- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156449
Effet de l'huile de thym sur les symptômes respiratoires et les paramètres hémodynamiques chez les patients atteints de BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie à haute prévalence, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires anormaux et une obstruction des voies respiratoires, résultant souvent d'une exposition à des substances dangereuses dues à des anomalies des voies respiratoires et/ou alvéolaires. La maladie constitue un problème important avec des taux de morbidité et de mortalité élevés partout dans le monde et dans notre pays. La BPCO est connue comme la troisième maladie à taux de mortalité élevé et la sixième maladie invalidante dans le monde. L’étude Global Burden of Disease fait état de 251 millions de cas de BPCO dans le monde en 2016. Selon les données de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), on estime que 3,17 millions de décès ont été causés par la BPCO en 2015. Ce nombre représente 5% de tous les décès. Plus de 90 % de ces décès surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Il est devenu courant d’utiliser des plantes médicinales en association avec des traitements antiviraux médicaux pour réduire les effets négatifs de la BPCO. L’élimination pulmonaire du thymol aurait des effets bénéfiques sur les maladies respiratoires.
Notre recherche est la première à étudier en détail les effets de l’huile de thym sur les symptômes et les paramètres hémodynamiques de la BPCO. L’utilisation généralisée du thym chez les patients montre que la recherche est importante car il s’agit d’une huile essentielle facilement accessible, bon marché et fiable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique est traitée par des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. La première étape de la gestion de la maladie est le traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique est généralement préféré pour réduire la fréquence, la durée et la gravité des symptômes ressentis par le patient, réduire l'exacerbation aiguë de la maladie, améliorer la capacité d'exercice des patients et augmenter la qualité de vie. Les traitements non pharmacologiques sont : Il s'agit de pratiques telles que la physiothérapie, le massage, les techniques de relaxation, la méditation, le reiki, le yoga, la prière, les multivitamines, les plantes médicinales, l'ostéopathie, la cryopathie, l'homéopathie, l'acupuncture, l'acupression, la réflexologie, la musicothérapie, la visualisation, l'hypnose et la suggestion.
Il est devenu courant d’utiliser des plantes médicinales en association avec des traitements médicaux antiviraux pour réduire les effets négatifs de la BPCO. Parmi celles-ci, le thym est une plante de la famille des Lamiacées qui ne présente pas d’effets secondaires importants connus et est utilisée pour ses effets cicatrisants. Le thym appartient à la famille de la menthe et la plante contient des composés antioxydants tels que le phénol, l'eugénol, le carvacrol et le thymol. L’élimination pulmonaire du thymol aurait des effets bénéfiques sur les maladies respiratoires. Dans la littérature, Chabok et al. Il a été rapporté qu'il améliore les échanges gazeux dans les voies respiratoires et augmente la valeur de saturation en oxygène. De même, Schönknecht et al. déterminé que le thym est un agent spasmolytique, antimicrobien, anti-inflammatoire, immunomodulateur et antioxydant. De plus, Oliveiro et al. ont rapporté que le thym pourrait être un traitement efficace des maladies chroniques basées sur des processus inflammatoires en cas de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 3856 904223410220
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ugur Oner, lecturer doctor
- Numéro de téléphone: 3694 904884449072
- E-mail: tuncay_126@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Batman, Turquie, 72070
- Recrutement
- Batman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
-
Sous-enquêteur:
- Ugur ONER, lecturer
-
Contact:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé avec le diagnostic de BPCO dans le service des maladies pulmonaires d'un hôpital de formation et de recherche situé à l'est de la Turquie,
- Accueillir le patient le premier jour d'admission au service des maladies pulmonaires (Jour 1).
- Ceux qui ont été hospitalisés au service des maladies pulmonaires pendant au moins 3 jours,
- Plus de 18 ans,
- Être conscient,
- Ouvert à la communication et à la coopération,
- Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans,
- Les personnes atteintes de démence et/ou d'autres troubles mentaux organiques,
- Les personnes présentant un retard mental détecté par entretien clinique,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic psychiatrique,
- Celles qui sont enceintes,
- Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche,
- Les patients transférés aux soins intensifs ou sortis seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin et les mesures seront enregistrées simultanément.
|
|
|
Expérimental: groupe expérimental
Après avoir rempli les formulaires, l'aromathérapie à l'huile de thym sera appliquée aux patients affectés au groupe expérimental. L'huile d'origan à préparer doit avoir un ratio de carvacrol élevé.
L'huile de thym avec un taux de carvacrol d'au moins 74 % sera spécifique à chaque patient et sera administrée au patient sous forme de stick inhalateur.
Selon l'avis d'experts ; La chambre du patient doit être visitée toutes les 8 heures et le stick inhalateur spécifique au patient doit être reniflé dans 8 poumons respiratoires.
Chaque patient utilisera un stick inhalateur pendant 5 jours.
Les paramètres hémodynamiques (ph, CO 2, O 2 ) et les symptômes de BPCO seront mesurés avant l'intervention auprès du patient (prétest) et à la fin du 5ème jour (posttest).
Les signes vitaux seront mesurés et enregistrés trois fois par jour dans la chambre du patient à 8h00, 16h00 et minuit.
|
La composition de l'huile essentielle de thym codé NV-2016 (Origanum vulgare) (GC-201900528) a été obtenue avec de la macra Nature&Nurture (10 µL) (numéro de code-barres : 8697742121135, numéro d'enregistrement : 381751).
Teneur en huile d'origanum vulgare utilisée : 1,3 % y-terpinène, 2,7 % p-Cymène, 5,6 % linalol, 1,2 % terpinène-4-ol, 1,2 bornéol, 1,2 % β-Bisabolène Contient 3,2 % de tymol et 75,7 % de carvacrol.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de présentation du patient
Délai: 4 mois
|
Ce formulaire, préparé par les chercheurs, comprend 13 questions sur l'âge, le poids, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, le statut de revenu, la profession et les caractéristiques de la MPOC.
|
4 mois
|
|
Formulaire de symptômes de la BPCO
Délai: 4 mois
|
Ce formulaire, utilisé par les chercheurs avec l'appui de la littérature, est constitué de questions mesurant la présence et la gravité des symptômes de la BPCO.
|
4 mois
|
|
Le niveau de pH
Délai: 4 mois
|
Paramètres hémodynamiques
|
4 mois
|
|
Niveau d'O 2
Délai: 4 mois
|
Paramètres hémodynamiques
|
4 mois
|
|
Niveau de CO 2
Délai: 4 mois
|
Paramètres hémodynamiques
|
4 mois
|
|
Niveau de SaO 2
Délai: 4 mois
|
Paramètres hémodynamiques
|
4 mois
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 4 mois
|
Formulaire de signes vitaux
|
4 mois
|
|
fréquence respiratoire
Délai: 4 mois
|
Formulaire de signes vitaux
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/4947
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .