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HIV 치료 유지율을 향상시키는 긍정적인 일탈 남아프리카공화국의 HIV 치료

2025년 3월 27일 업데이트: Allison Ober, RAND

남아프리카 공화국의 HIV 치료 유지율 향상을 위한 긍정적 일탈과 구현 과학의 결합

이 파일럿 시험의 목표는 남아프리카에서 HIV에 감염된 사람들의 HIV 치료 유지율을 개선하기 위해 새로 개발된 다성분 임상 수준 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 개입은 유지율이 높은 클리닉에 대한 집중적인 연구를 기반으로 개발되었습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 해당 개입이 HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 HIV 치료 유지를 향상합니까?
  2. 중재가 항레트로바이러스 치료 시 PLWH에 대한 바이러스 부하 억제를 개선합니까?

"Connect"라고 불리는 개입은 다음과 같이 세 가지 영역 내의 여러 전략으로 구성됩니다.

도메인 1: 참여, 격려, 지원 직원

전략 1a: 월간 직원들이 직원 표창 활동 및 동정심 중심 라운드에 참여합니다.

전략 1b: 연민 훈련

도메인 2: 환영받는 물리적 환경 만들기

전략 2a: 따뜻하고 환영받는 환경을 향한 미적 개선

도메인 3: 워크플로 관행을 촉진하고 강화합니다.

전략 3a: 환자 폴더를 미리 가져옵니다. 즉각적인 추적을 위해 폴더를 보관하세요. 위치를 식별하기 위해 환자 지도 작성

전략 3b: 후속 약속을 놓친 사람들을 위한 환영 서비스 통합

평균 이하 유지율을 보이는 3개 클리닉의 HIV 직원이 개입 활동에 참여하게 됩니다. 결과는 동일한 의료 시스템 내에서 유지율이 낮은 다른 모든 클리닉의 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 시험의 목표는 남아프리카에서 HIV에 감염된 사람들의 HIV 치료 유지율을 개선하기 위해 새로 개발된 다성분 임상 수준 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 개입은 평균보다 낮은 유지율을 보이는 의료 시스템의 3개 진료소 내 HIV 직원을 대상으로 실시한 집중 인터뷰, 포커스 그룹 및 설문 조사를 기반으로 합니다. 다음 단계는 개입이 HIV 감염자들에 대한 치료를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 시범 시험을 실시하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 해당 개입이 HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 HIV 치료 유지를 향상합니까?
  2. 중재가 항레트로바이러스 치료 시 PLWH에 대한 바이러스 부하 억제를 개선합니까?

"Connect"라고 불리는 개입은 다음과 같이 세 가지 영역 내의 여러 전략으로 구성됩니다.

도메인 1: 참여, 격려, 지원 직원

전략 1a: 월간 직원들은 직원 표창 활동과 동정심 중심 라운드에 참여합니다. 각 클리닉은 팀 결속력, 지원 및 유지를 위한 공유 비전을 위해 매달 회의를 개최합니다. "라운드", 직원 표창과 같은 몇 가지 핵심 활동으로 구성됩니다. 팀 결속력과 직원 복지를 구축하기 위한 활동.

전략 1b: 연민 훈련. 증거 기반 연민 교육을 기반으로 직원이 연민 방식으로 다른 서비스 제공자 및 환자와 상호 작용하도록 훈련하고 지원합니다.

도메인 2: 환영받는 물리적 환경을 조성합니다.

전략 2a: 따뜻하고 환영받는 환경을 향한 미적 개선. 예를 들어 대기실의 밝은 페인트, 외벽의 벽화, 식물, 벽에 긍정적인 메시지가 담긴 포스터 등이 있습니다.

도메인 3: 워크플로 관행을 촉진하고 강화합니다.

전략 3a: 환자 폴더를 미리 가져옵니다. 즉각적인 추적을 위해 폴더를 보관하세요. 환자의 지도를 작성하여 위치를 식별합니다. 직원은 다음 날 약속을 위해 폴더를 가져오고, 노쇼(no-show)를 추적자와 전달하고, 매핑을 사용하여 환자가 추적을 용이하게 하기 위해 대략적인 생활 공간을 표시하도록 합니다.

전략 3b: 후속 약속을 놓친 사람들을 위한 환영 서비스. 1개월, 3개월 내원을 놓치신 분들을 위해 환자 중심의 특화된 서비스를 통합하여 쉽게 재입원하실 수 있습니다. 이것의 핵심 요소는 환자에 대한 진정한 관심, 환자를 꾸짖거나 비난하는 것을 피하고, 환자의 건강 및 증상을 확인하고, 이를 극복하고 지속적인 치료를 촉진하는 방법을 포함한 장벽을 탐색하는 것입니다.

평균 이하 유지율을 보이는 3개 클리닉의 HIV 직원이 개입 활동에 참여하게 됩니다. 결과는 동일한 의료 시스템 내에서 유지율이 낮은 다른 모든 클리닉의 결과와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 3개 참여 클리닉 중 한 곳의 관리자 또는 기타 직원

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연결 개입

각 클리닉의 HIV 제공자는 개입에 참여합니다. "Connect"라고 불리는 개입은 다음과 같이 세 가지 영역 내의 여러 전략으로 구성됩니다.

도메인 1: 참여, 격려, 지원 직원

전략 1a: 월간 직원들이 직원 표창 활동 및 동정심 중심 라운드에 참여합니다.

전략 1b: 연민 훈련

도메인 2: 환영받는 물리적 환경 만들기

전략 2a: 따뜻하고 환영받는 환경을 향한 미적 개선

도메인 3: 신속 처리 및 작업 흐름 관행

전략 3a: 환자 폴더를 미리 가져옵니다. 즉각적인 추적을 위해 폴더를 보관하세요. 위치를 식별하기 위해 환자 지도 작성

전략 3b: 후속 약속을 놓친 사람들을 위한 환영 서비스 통합
행동: 연결하다
환자와 직원 경험을 향상시켜 바이러스 보유 및 바이러스 부하 억제를 개선하는 것을 목표로 하는 전략으로 구성된 다성분, 임상 수준 개입입니다.
간섭 없음: 제어
통제 클리닉의 직원은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항레트로바이러스 치료(ART) 유지
기간: 6 개월
ART 시작 후 6개월 동안 같은 진료소에서 진료를 받은 환자의 비율
6 개월
바이러스 부하 억제(VLS)
기간: 6 개월
ART 시작 후 6개월* 동안 VLS 환자의 비율(<50 복사본/mL)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Stellenbosch
Western Cape Department of Health and Wellness

수사관

  • 수석 연구원: Allison J Ober, PhD, RAND

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원별 집계된 보존 및 VLS 데이터는 다른 연구자에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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