- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157281
Positiv afvigelse for at forbedre fastholdelse i HIV-pleje HIV-pleje i Sydafrika
Kombination af positiv afvigelse og implementeringsvidenskab for at forbedre fastholdelse i HIV-pleje i Sydafrika
Målet med dette pilotforsøg er at teste effektiviteten af en nyudviklet multikomponent intervention på klinikniveau til forbedring af retention i HIV-pleje blandt mennesker, der lever med HIV i Sydafrika. Interventionen blev udviklet på baggrund af intensiv undersøgelse af klinikker med høje retentionsrater. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Forbedrer interventionen fastholdelse i HIV-pleje for mennesker, der lever med HIV (PLWH)?
- Forbedrer interventionen virusbelastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?
Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger:
Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale
Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder
Strategi 1b: Medfølelsestræning
Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø
Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø
Domæne 3: Fremskynd og øg workflow-praksis
Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter
Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler
HIV-personale på tre klinikker med en fastholdelsesrate under gennemsnittet, som giver samtykke til at deltage, vil deltage i interventionsaktiviteter. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra alle andre klinikker med lavere fastholdelse inden for samme sundhedssystem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette pilotforsøg er at teste effektiviteten af en nyudviklet multikomponent intervention på klinikniveau til forbedring af retention i HIV-pleje blandt mennesker, der lever med HIV i Sydafrika. Interventionen er baseret på intensive interviews, fokusgrupper og undersøgelser udført med hiv-personale inden for 3 klinikker i et sundhedssystem med lavere fastholdelsesrater end gennemsnittet. Næste skridt er at gennemføre et pilotforsøg for at teste, om interventionen kan forbedre omsorgen for mennesker, der lever med hiv.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Forbedrer interventionen fastholdelse i HIV-pleje for mennesker, der lever med HIV (PLWH)?
- Forbedrer interventionen virusbelastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?
Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger:
Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale
Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder. Hver klinik afholder en månedlig samling mod teamsamhørighed, støtte og en fælles vision for fastholdelse. Består af nogle kerneaktiviteter, såsom "Runder", personaleanerkendelse; og aktiviteter for at opbygge teamsamhørighed og medarbejders velvære.
Strategi 1b: Medfølelsestræning. Baseret på evidensbaseret medfølelsestræning, træne og støtte personale i at interagere med andre udbydere og patienter på en medfølende måde.
Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø.
Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø. Eksempler omfatter lys maling i venteområder, vægmalerier på ydervægge, planter, plakater med positive budskaber på vægge.
Domæne 3: Fremskynd og øg workflow-praksis.
Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter. Personalet trækker mapper til aftaler næste dag, kommunikerer udeblivelser med trackere, bruger kortlægning til at få patienter til at angive omtrentlige opholdsområder for at lette sporing.
Strategi 3b: Velkommen-tilbage-tjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler. Integrer specialiserede, patientcentrerede tjenester til dem, der går glip af deres 1-måneders eller 3-måneders besøg, for nemt at komme ind i plejen igen. Nøgleelementerne i dette er ægte bekymring for patienten, at undgå at skælde ud eller give patienterne skylden, kontrol af patientens helbred og symptomer og udforskning af barrierer, herunder hvordan man kan overvinde disse og lette den løbende behandling.
HIV-personale på tre klinikker med en fastholdelsesrate under gennemsnittet, som giver samtykke til at deltage, vil deltage i interventionsaktiviteter. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra alle andre klinikker med lavere fastholdelse inden for samme sundhedssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Administrator eller anden medarbejder på en af tre deltagende klinikker
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Connect Intervention
HIV-udbydere inden for hver klinik vil deltage i interventionen. Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger: Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder Strategi 1b: Medfølelsestræning Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø Domæne 3: Fremskynd og arbejdsgangspraksis Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler |
En multikomponent intervention på klinikniveau bestående af strategier rettet mod at forbedre retention og virusbelastningsundertrykkelse ved at forbedre patientens og personalets oplevelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Personale i kontrolklinikker vil ikke modtage en indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiretroviral terapi (ART) retention
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter i pleje på samme klinik 6 måneder efter ART-start
|
6 måneder
|
|
Viral Load Suppression (VLS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med VLS 6 måneder* efter påbegyndelse af ART (<50 kopier/ml)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison J Ober, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Forbinde
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuApraxia af tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Stofafhængighed | Stofrelateret problem
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Omsorgspersoner | Overgangspleje | PatientudskrivningForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater