Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv afvigelse for at forbedre fastholdelse i HIV-pleje HIV-pleje i Sydafrika

27. marts 2025 opdateret af: Allison Ober, RAND

Kombination af positiv afvigelse og implementeringsvidenskab for at forbedre fastholdelse i HIV-pleje i Sydafrika

Målet med dette pilotforsøg er at teste effektiviteten af ​​en nyudviklet multikomponent intervention på klinikniveau til forbedring af retention i HIV-pleje blandt mennesker, der lever med HIV i Sydafrika. Interventionen blev udviklet på baggrund af intensiv undersøgelse af klinikker med høje retentionsrater. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Forbedrer interventionen fastholdelse i HIV-pleje for mennesker, der lever med HIV (PLWH)?
  2. Forbedrer interventionen virusbelastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?

Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger:

Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale

Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder

Strategi 1b: Medfølelsestræning

Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø

Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø

Domæne 3: Fremskynd og øg workflow-praksis

Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter

Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler

HIV-personale på tre klinikker med en fastholdelsesrate under gennemsnittet, som giver samtykke til at deltage, vil deltage i interventionsaktiviteter. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra alle andre klinikker med lavere fastholdelse inden for samme sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette pilotforsøg er at teste effektiviteten af ​​en nyudviklet multikomponent intervention på klinikniveau til forbedring af retention i HIV-pleje blandt mennesker, der lever med HIV i Sydafrika. Interventionen er baseret på intensive interviews, fokusgrupper og undersøgelser udført med hiv-personale inden for 3 klinikker i et sundhedssystem med lavere fastholdelsesrater end gennemsnittet. Næste skridt er at gennemføre et pilotforsøg for at teste, om interventionen kan forbedre omsorgen for mennesker, der lever med hiv.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Forbedrer interventionen fastholdelse i HIV-pleje for mennesker, der lever med HIV (PLWH)?
  2. Forbedrer interventionen virusbelastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?

Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger:

Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale

Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder. Hver klinik afholder en månedlig samling mod teamsamhørighed, støtte og en fælles vision for fastholdelse. Består af nogle kerneaktiviteter, såsom "Runder", personaleanerkendelse; og aktiviteter for at opbygge teamsamhørighed og medarbejders velvære.

Strategi 1b: Medfølelsestræning. Baseret på evidensbaseret medfølelsestræning, træne og støtte personale i at interagere med andre udbydere og patienter på en medfølende måde.

Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø.

Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø. Eksempler omfatter lys maling i venteområder, vægmalerier på ydervægge, planter, plakater med positive budskaber på vægge.

Domæne 3: Fremskynd og øg workflow-praksis.

Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter. Personalet trækker mapper til aftaler næste dag, kommunikerer udeblivelser med trackere, bruger kortlægning til at få patienter til at angive omtrentlige opholdsområder for at lette sporing.

Strategi 3b: Velkommen-tilbage-tjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler. Integrer specialiserede, patientcentrerede tjenester til dem, der går glip af deres 1-måneders eller 3-måneders besøg, for nemt at komme ind i plejen igen. Nøgleelementerne i dette er ægte bekymring for patienten, at undgå at skælde ud eller give patienterne skylden, kontrol af patientens helbred og symptomer og udforskning af barrierer, herunder hvordan man kan overvinde disse og lette den løbende behandling.

HIV-personale på tre klinikker med en fastholdelsesrate under gennemsnittet, som giver samtykke til at deltage, vil deltage i interventionsaktiviteter. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra alle andre klinikker med lavere fastholdelse inden for samme sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Administrator eller anden medarbejder på en af ​​tre deltagende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Connect Intervention

HIV-udbydere inden for hver klinik vil deltage i interventionen. Interventionen, kaldet "Connect", består af flere strategier inden for tre domæner, som følger:

Domæne 1: Engagere, opmuntre, støtte personale

Strategi 1a: Månedligt personale hyler med personaleanerkendelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserede runder

Strategi 1b: Medfølelsestræning

Domæne 2: Skab et velkomment fysisk miljø

Strategi 2a: Æstetiske forbedringer mod et varmt, indbydende miljø

Domæne 3: Fremskynd og arbejdsgangspraksis

Strategi 3a: Pre-pull patientmapper; hold mapper til øjeblikkelig sporing; kortlægge patienter for at identificere lokaliteter

Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for dem, der savner opfølgningsaftaler

En multikomponent intervention på klinikniveau bestående af strategier rettet mod at forbedre retention og virusbelastningsundertrykkelse ved at forbedre patientens og personalets oplevelse.
Ingen indgriben: Styring
Personale i kontrolklinikker vil ikke modtage en indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) retention
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter i pleje på samme klinik 6 måneder efter ART-start
6 måneder
Viral Load Suppression (VLS)
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter med VLS 6 måneder* efter påbegyndelse af ART (<50 kopier/ml)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison J Ober, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Aggregerede opbevarings- og VLS-data efter klinik kan gøres tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Forbinde

Abonner