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积极偏差可提高南非艾滋病毒护理的保留率

2025年3月27日 更新者:Allison Ober、RAND

结合积极偏差和实施科学以提高南非艾滋病毒护理的保留率

该试点试验的目的是测试新开发的多成分临床干预措施的有效性,以提高南非艾滋病毒感染者对艾滋病毒护理的保留率。 该干预措施是基于对高保留率诊所的深入研究而制定的。 本研究旨在回答的主要问题是:

  1. 该干预措施是否可以改善艾滋病毒感染者 (PLWH) 的艾滋病毒护理保留率?
  2. 该干预措施能否改善抗逆转录病毒治疗中感染者的病毒载量抑制?

这项名为“连接”的干预措施由三个领域内的多项策略组成,如下所示:

领域 1:吸引、鼓励、支持员工

策略 1a:每月举行一次员工表彰活动和以同情心为中心的查房活动

策略 1b:同情心训练

领域 2:创造受欢迎的物理环境

策略 2a:改善美观,打造温馨宜人的环境

领域 3:加快和增强工作流程实践

策略3a:预拉患者文件夹;保存文件夹以便立即跟踪;绘制患者地图以识别位置

策略 3b:为那些错过后续预约的人提供欢迎回来服务

三个诊所中保留率低于平均水平且同意参与的艾滋病毒工作人员将参加干预活动。 结果将与同一卫生系统内所有其他保留率较低的诊所的结果进行比较。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该试点试验的目的是测试新开发的多成分临床干预措施的有效性,以提高南非艾滋病毒感染者对艾滋病毒护理的保留率。 该干预措施基于深入访谈、焦点小组和对卫生系统内 3 个诊所内艾滋病毒工作人员进行的调查,这些诊所的保留率低于平均水平。 下一步是进行试点试验,以测试干预措施是否可以改善对艾滋病毒感染者的护理。

本研究旨在回答的主要问题是:

  1. 该干预措施是否可以改善艾滋病毒感染者 (PLWH) 的艾滋病毒护理保留率?
  2. 该干预措施能否改善抗逆转录病毒治疗中感染者的病毒载量抑制?

这项名为“连接”的干预措施由三个领域内的多项策略组成,如下所示:

领域 1:吸引、鼓励、支持员工

策略 1a:每月举行一次员工表彰活动和以同情心为重点的查房活动。 每个诊所每月都会举行一次聚会,以增强团队凝聚力、支持和留住员工的共同愿景。 包括一些核心活动,如“查房”、员工表彰;以及增强团队凝聚力和员工福祉的活动。

策略 1b:同情心训练。 基于循证的同情心培训,培训和支持工作人员以富有同情心的方式与其他提供者和患者互动。

领域 2:创造一个受欢迎的物理环境。

策略 2a:改善美观,打造温馨宜人的环境。 例如,等候区的明亮油漆、外墙上的壁画、植物、墙上带有积极信息的海报。

领域 3:加快和增强工作流程实践。

策略3a:预拉患者文件夹;保存文件夹以便立即跟踪;绘制患者地图以识别位置。 工作人员拉出第二天预约的文件夹,与追踪器沟通未出现的情况,使用地图让患者指示大致的生活区域以方便追踪。

策略 3b:为错过后续预约的人员提供欢迎回来服务。 整合以患者为中心的专业服务,让那些错过 1 个月或 3 个月就诊的患者轻松重新接受护理。 其中的关键要素是真正关心患者,避免责骂或责备患者,检查患者的健康和症状,并探索障碍,包括如何克服这些障碍并促进持续治疗。

三个诊所中保留率低于平均水平且同意参与的艾滋病毒工作人员将参加干预活动。 结果将与同一卫生系统内所有其他保留率较低的诊所的结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 三个参与诊所之一的管理员或其他工作人员

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:连接干预

每个诊所的艾滋病毒提供者将参与干预。 这项名为“连接”的干预措施由三个领域内的多项策略组成,如下所示:

领域 1:吸引、鼓励、支持员工

策略 1a:每月举行一次员工表彰活动和以同情心为中心的查房活动

策略 1b:同情心训练

领域 2:创造受欢迎的物理环境

策略 2a:改善美观,打造温馨宜人的环境

领域 3:加速和工作流程实践

策略3a:预拉患者文件夹;保存文件夹以便立即跟踪;绘制患者地图以识别位置

策略 3b:为那些错过后续预约的人提供欢迎回来服务

一种多成分的临床水平干预措施,包括旨在通过增强患者和工作人员体验来改善保留和病毒载量抑制的策略。
无干预:控制
控制诊所的工作人员不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗逆转录病毒治疗 (ART) 保留
大体时间:6个月
开始 ART 后 6 个月在同一诊所接受护理的患者比例
6个月
病毒载量抑制 (VLS)
大体时间:6个月
开始 ART 后 6 个月* 出现 VLS 的患者比例(<50 拷贝/mL)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Allison J Ober, PhD、RAND

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

按诊所汇总的保留数据和 VLS 数据可以提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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