- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157281
Positieve afwijking om retentie in HIV-zorg te verbeteren HIV-zorg in Zuid-Afrika
Het combineren van positieve deviantie en implementatiewetenschap om de retentie in de hiv-zorg in Zuid-Afrika te verbeteren
Het doel van deze pilotstudie is het testen van de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde, uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau voor het verbeteren van de retentie in de HIV-zorg onder mensen met HIV in Zuid-Afrika. De interventie is ontwikkeld op basis van intensieve studie van klinieken met hoge retentiepercentages. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de interventie het behoud van de hiv-zorg voor mensen met hiv (PLWH)?
- Verbetert de interventie de onderdrukking van de virale last voor PLWH die antiretrovirale therapie krijgen?
De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk:
Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel
Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes
Strategie 1b: Compassietraining
Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving
Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving
Domein 3: Versnel en verbeter workflowpraktijken
Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren
Strategie 3b: Integreer welkomstservices voor degenen die vervolgafspraken missen
HIV-personeel in drie klinieken met een ondergemiddeld retentiepercentage dat instemt met deelname, zal deelnemen aan interventieactiviteiten. De resultaten zullen worden vergeleken met die van alle andere klinieken met lagere retentie binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is het testen van de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde, uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau voor het verbeteren van de retentie in de HIV-zorg onder mensen met HIV in Zuid-Afrika. De interventie is gebaseerd op intensieve interviews, focusgroepen en enquêtes onder HIV-personeel in drie klinieken in een gezondheidszorgsysteem met een lager dan gemiddeld retentiepercentage. De volgende stap is het uitvoeren van een pilotstudie om te testen of de interventie de zorg voor mensen met hiv kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de interventie het behoud van de hiv-zorg voor mensen met hiv (PLWH)?
- Verbetert de interventie de onderdrukking van de virale last voor PLWH die antiretrovirale therapie krijgen?
De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk:
Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel
Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes. Elke kliniek houdt maandelijks een bijeenkomst over teamcohesie, ondersteuning en een gedeelde visie op retentie. Bestaat uit enkele kernactiviteiten, zoals "Rondes", personeelserkenning; en activiteiten om de teamcohesie en het welzijn van het personeel te vergroten.
Strategie 1b: Compassietraining. Op basis van bewezen compassietraining traint en ondersteunt u personeel in het op medelevende wijze omgaan met andere zorgverleners en patiënten.
Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving.
Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving. Voorbeelden hiervan zijn felle verf in wachtruimtes, muurschilderingen op buitenmuren, planten, posters met positieve boodschappen op muren.
Domein 3: Versnel en verbeter workflowpraktijken.
Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren. Het personeel haalt mappen op voor afspraken voor de volgende dag, communiceert no-shows met trackers en gebruikt kaarten om patiënten geschatte woongebieden te laten aangeven om tracking te vergemakkelijken.
Strategie 3b: Welkom-terug-diensten voor degenen die vervolgafspraken missen. Integreer gespecialiseerde, patiëntgerichte diensten voor degenen die hun bezoek van één of drie maanden missen, zodat ze gemakkelijk opnieuw in zorg kunnen komen. De belangrijkste elementen hiervan zijn oprechte zorg voor de patiënt, het vermijden van het uitschelden of beschuldigen van de patiënt, het controleren van de gezondheid en de symptomen van de patiënt, en het verkennen van barrières, inclusief hoe deze kunnen worden overwonnen en de voortgaande behandeling kan worden vergemakkelijkt.
HIV-personeel in drie klinieken met een ondergemiddeld retentiepercentage dat instemt met deelname, zal deelnemen aan interventieactiviteiten. De resultaten zullen worden vergeleken met die van alle andere klinieken met lagere retentie binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Beheerder of ander personeelslid van een van de drie deelnemende klinieken
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbind interventie
HIV-aanbieders binnen elke kliniek zullen deelnemen aan de interventie. De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk: Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes Strategie 1b: Compassietraining Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving Domein 3: Versnellen en workflowpraktijken Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren Strategie 3b: Integreer welkomstservices voor degenen die vervolgafspraken missen |
Een uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau, bestaande uit strategieën gericht op het verbeteren van de retentie en het onderdrukken van de virale last door de patiënt- en personeelservaring te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het personeel in de controleklinieken krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van antiretrovirale therapie (ART).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat zes maanden na de start van de ART in zorg is in dezelfde kliniek
|
6 maanden
|
|
Onderdrukking van virale belasting (VLS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met VLS 6 maanden* na het starten van ART (<50 kopieën/ml)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison J Ober, PhD, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .