Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve afwijking om retentie in HIV-zorg te verbeteren HIV-zorg in Zuid-Afrika

27 maart 2025 bijgewerkt door: Allison Ober, RAND

Het combineren van positieve deviantie en implementatiewetenschap om de retentie in de hiv-zorg in Zuid-Afrika te verbeteren

Het doel van deze pilotstudie is het testen van de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde, uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau voor het verbeteren van de retentie in de HIV-zorg onder mensen met HIV in Zuid-Afrika. De interventie is ontwikkeld op basis van intensieve studie van klinieken met hoge retentiepercentages. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetert de interventie het behoud van de hiv-zorg voor mensen met hiv (PLWH)?
  2. Verbetert de interventie de onderdrukking van de virale last voor PLWH die antiretrovirale therapie krijgen?

De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk:

Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel

Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes

Strategie 1b: Compassietraining

Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving

Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving

Domein 3: Versnel en verbeter workflowpraktijken

Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren

Strategie 3b: Integreer welkomstservices voor degenen die vervolgafspraken missen

HIV-personeel in drie klinieken met een ondergemiddeld retentiepercentage dat instemt met deelname, zal deelnemen aan interventieactiviteiten. De resultaten zullen worden vergeleken met die van alle andere klinieken met lagere retentie binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is het testen van de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde, uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau voor het verbeteren van de retentie in de HIV-zorg onder mensen met HIV in Zuid-Afrika. De interventie is gebaseerd op intensieve interviews, focusgroepen en enquêtes onder HIV-personeel in drie klinieken in een gezondheidszorgsysteem met een lager dan gemiddeld retentiepercentage. De volgende stap is het uitvoeren van een pilotstudie om te testen of de interventie de zorg voor mensen met hiv kan verbeteren.

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetert de interventie het behoud van de hiv-zorg voor mensen met hiv (PLWH)?
  2. Verbetert de interventie de onderdrukking van de virale last voor PLWH die antiretrovirale therapie krijgen?

De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk:

Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel

Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes. Elke kliniek houdt maandelijks een bijeenkomst over teamcohesie, ondersteuning en een gedeelde visie op retentie. Bestaat uit enkele kernactiviteiten, zoals "Rondes", personeelserkenning; en activiteiten om de teamcohesie en het welzijn van het personeel te vergroten.

Strategie 1b: Compassietraining. Op basis van bewezen compassietraining traint en ondersteunt u personeel in het op medelevende wijze omgaan met andere zorgverleners en patiënten.

Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving.

Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving. Voorbeelden hiervan zijn felle verf in wachtruimtes, muurschilderingen op buitenmuren, planten, posters met positieve boodschappen op muren.

Domein 3: Versnel en verbeter workflowpraktijken.

Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren. Het personeel haalt mappen op voor afspraken voor de volgende dag, communiceert no-shows met trackers en gebruikt kaarten om patiënten geschatte woongebieden te laten aangeven om tracking te vergemakkelijken.

Strategie 3b: Welkom-terug-diensten voor degenen die vervolgafspraken missen. Integreer gespecialiseerde, patiëntgerichte diensten voor degenen die hun bezoek van één of drie maanden missen, zodat ze gemakkelijk opnieuw in zorg kunnen komen. De belangrijkste elementen hiervan zijn oprechte zorg voor de patiënt, het vermijden van het uitschelden of beschuldigen van de patiënt, het controleren van de gezondheid en de symptomen van de patiënt, en het verkennen van barrières, inclusief hoe deze kunnen worden overwonnen en de voortgaande behandeling kan worden vergemakkelijkt.

HIV-personeel in drie klinieken met een ondergemiddeld retentiepercentage dat instemt met deelname, zal deelnemen aan interventieactiviteiten. De resultaten zullen worden vergeleken met die van alle andere klinieken met lagere retentie binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Beheerder of ander personeelslid van een van de drie deelnemende klinieken

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbind interventie

HIV-aanbieders binnen elke kliniek zullen deelnemen aan de interventie. De interventie, genaamd ‘Connect’, bestaat uit verschillende strategieën binnen drie domeinen, namelijk:

Domein 1: Betrek, moedig aan en ondersteun personeel

Strategie 1a: Maandelijkse personeelsbijeenkomst met personeelserkenningsactiviteiten en op compassie gerichte rondes

Strategie 1b: Compassietraining

Domein 2: Creëer een welkome fysieke omgeving

Strategie 2a: Esthetische verbeteringen richting een warme, gastvrije omgeving

Domein 3: Versnellen en workflowpraktijken

Strategie 3a: Pre-pull patiëntenmappen; bewaar mappen voor onmiddellijke tracking; breng patiënten in kaart om locaties te identificeren

Strategie 3b: Integreer welkomstservices voor degenen die vervolgafspraken missen

Een uit meerdere componenten bestaande interventie op klinisch niveau, bestaande uit strategieën gericht op het verbeteren van de retentie en het onderdrukken van de virale last door de patiënt- en personeelservaring te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controle
Het personeel in de controleklinieken krijgt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie van antiretrovirale therapie (ART).
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten dat zes maanden na de start van de ART in zorg is in dezelfde kliniek
6 maanden
Onderdrukking van virale belasting (VLS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten met VLS 6 maanden* na het starten van ART (<50 kopieën/ml)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison J Ober, PhD, RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde retentie- en VLS-gegevens per kliniek kunnen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren