Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen poikkeama HIV-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-hoidossa Etelä-Afrikassa

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Allison Ober, RAND

Positiivisen poikkeaman ja toteutustieteen yhdistäminen HIV-hoidon säilyttämisen parantamiseksi Etelä-Afrikassa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn monikomponenttisen klinikkatason interventioiden tehokkuutta hiv-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Etelä-Afrikassa. Interventio kehitettiin korkean retentioasteen omaavien klinikoiden intensiivisen tutkimuksen perusteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako interventio hiv-tartunnan saaneiden ihmisten pysyvyyttä HIV-hoidossa?
  2. Parantaako toimenpide PLWH:n viruskuorman suppressiota antiretroviraalisessa hoidossa?

Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti:

Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä

Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstön vuorottelu henkilöstön tunnustustoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa

Strategia 1b: Myötätuntokoulutus

Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö

Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä, vieraanvaraista ympäristöä

Toimialue 3: Nopeuta ja täydennä työnkulkukäytäntöjä

Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi

Strategia 3b: Integroi tervetuliaispalvelut niille, jotka kaipaavat seurantatapaamisia

Interventiotoimintaan osallistuu kolmessa keskimääräistä pienemmässä hoidossa olevaa HIV-klinikkaa, jotka suostuvat osallistumaan. Tuloksia verrataan kaikkien muiden saman terveydenhuoltojärjestelmän vähemmän säilyvien klinikoiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn monikomponenttisen klinikkatason interventioiden tehokkuutta hiv-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Etelä-Afrikassa. Interventio perustuu intensiivisiin haastatteluihin, fokusryhmiin ja tutkimuksiin, jotka on tehty HIV-henkilöstön kanssa kolmessa sairaalassa terveydenhuoltojärjestelmässä, jossa pysyvyysaste on keskimääräistä alhaisempi. Seuraava askel on tehdä pilottitutkimus, jolla testataan, voiko interventio parantaa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako interventio hiv-tartunnan saaneiden ihmisten pysyvyyttä HIV-hoidossa?
  2. Parantaako toimenpide PLWH:n viruskuorman suppressiota antiretroviraalisessa hoidossa?

Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti:

Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä

Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstökeskustelu henkilöstön tunnustamistoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa. Jokaisella klinikalla on kuukausittain vuorovaikutus tiimin yhteenkuuluvuuden, tuen ja yhteisen vision säilyttämiseksi. Sisältää joitakin ydintoimintoja, kuten "kierrokset", henkilöstön tunnustaminen; ja toimintaa tiimin yhteenkuuluvuuden ja henkilöstön hyvinvoinnin rakentamiseksi.

Strategia 1b: Myötätuntokoulutus. Todisteisiin perustuvan myötätuntokoulutuksen perusteella kouluta ja tukihenkilöstöä vuorovaikutuksessa muiden palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa myötätuntoisella tavalla.

Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö.

Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä ja kutsuvaa ympäristöä. Esimerkkejä ovat kirkkaat maalit odotusalueilla, seinämaalaukset ulkoseinillä, kasvit, julisteet, joissa on positiivinen viesti seinillä.

Toimialue 3: Nopeuta ja täydennä työnkulkukäytäntöjä.

Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi. Henkilökunta vetää kansioita seuraavan päivän tapaamisia varten, kommunikoi saapumatta jättämisestä seuraajien kanssa, käytä kartoitusta saadaksesi potilaat ilmoittamaan likimääräiset asuinalueet jäljityksen helpottamiseksi.

Strategia 3b: Tervetuloa takaisin -palvelut niille, jotka kaipaavat seurantakäyntejä. Integroi erikoistuneet, potilaskeskeiset palvelut niille, jotka jäävät väliin 1 tai 3 kuukauden käynnistä, jotta he pääsevät helposti uudelleen hoitoon. Tämän keskeisiä elementtejä ovat aito huolenpito potilaasta, potilaiden moittamisen tai syyttelemisen välttäminen, potilaan terveyden ja oireiden tarkastaminen sekä esteiden tutkiminen, mukaan lukien se, miten ne voidaan voittaa ja helpottaa jatkuvaa hoitoa.

Interventiotoimintaan osallistuu kolmessa keskimääräistä pienemmässä hoidossa olevaa HIV-klinikkaa, jotka suostuvat osallistumaan. Tuloksia verrataan kaikkien muiden saman terveydenhuoltojärjestelmän vähemmän säilyvien klinikoiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ylläpitäjä tai muu toimihenkilö jossakin kolmesta osallistuvasta klinikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistä interventio

Jokaisen klinikan HIV-tarjoajat osallistuvat interventioon. Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti:

Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä

Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstön vuorottelu henkilöstön tunnustustoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa

Strategia 1b: Myötätuntokoulutus

Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö

Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä, vieraanvaraista ympäristöä

Toimialue 3: Nopeuta ja työnkulkukäytännöt

Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi

Strategia 3b: Integroi tervetuliaispalvelut niille, jotka kaipaavat seurantatapaamisia

Monikomponenttinen, klinikkatason interventio, joka koostuu strategioista, joiden tavoitteena on parantaa retentiota ja viruskuorman vähentämistä parantamalla potilaan ja henkilökunnan kokemusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklinikan henkilökunta ei saa toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalinen hoito (ART) Retentio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Samassa klinikassa hoidossa olevien potilaiden osuus 6 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
6 kuukautta
Viruskuormituksen esto (VLS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on VLS 6 kuukautta* ART:n aloittamisen jälkeen (<50 kopiota/ml)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison J Ober, PhD, RAND

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Klinikkakohtaiset aggregoidut säilytys- ja VLS-tiedot voidaan antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa