- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157281
Positiivinen poikkeama HIV-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-hoidossa Etelä-Afrikassa
Positiivisen poikkeaman ja toteutustieteen yhdistäminen HIV-hoidon säilyttämisen parantamiseksi Etelä-Afrikassa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn monikomponenttisen klinikkatason interventioiden tehokkuutta hiv-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Etelä-Afrikassa. Interventio kehitettiin korkean retentioasteen omaavien klinikoiden intensiivisen tutkimuksen perusteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako interventio hiv-tartunnan saaneiden ihmisten pysyvyyttä HIV-hoidossa?
- Parantaako toimenpide PLWH:n viruskuorman suppressiota antiretroviraalisessa hoidossa?
Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti:
Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä
Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstön vuorottelu henkilöstön tunnustustoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa
Strategia 1b: Myötätuntokoulutus
Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö
Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä, vieraanvaraista ympäristöä
Toimialue 3: Nopeuta ja täydennä työnkulkukäytäntöjä
Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi
Strategia 3b: Integroi tervetuliaispalvelut niille, jotka kaipaavat seurantatapaamisia
Interventiotoimintaan osallistuu kolmessa keskimääräistä pienemmässä hoidossa olevaa HIV-klinikkaa, jotka suostuvat osallistumaan. Tuloksia verrataan kaikkien muiden saman terveydenhuoltojärjestelmän vähemmän säilyvien klinikoiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn monikomponenttisen klinikkatason interventioiden tehokkuutta hiv-hoidon säilyttämisen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Etelä-Afrikassa. Interventio perustuu intensiivisiin haastatteluihin, fokusryhmiin ja tutkimuksiin, jotka on tehty HIV-henkilöstön kanssa kolmessa sairaalassa terveydenhuoltojärjestelmässä, jossa pysyvyysaste on keskimääräistä alhaisempi. Seuraava askel on tehdä pilottitutkimus, jolla testataan, voiko interventio parantaa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako interventio hiv-tartunnan saaneiden ihmisten pysyvyyttä HIV-hoidossa?
- Parantaako toimenpide PLWH:n viruskuorman suppressiota antiretroviraalisessa hoidossa?
Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti:
Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä
Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstökeskustelu henkilöstön tunnustamistoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa. Jokaisella klinikalla on kuukausittain vuorovaikutus tiimin yhteenkuuluvuuden, tuen ja yhteisen vision säilyttämiseksi. Sisältää joitakin ydintoimintoja, kuten "kierrokset", henkilöstön tunnustaminen; ja toimintaa tiimin yhteenkuuluvuuden ja henkilöstön hyvinvoinnin rakentamiseksi.
Strategia 1b: Myötätuntokoulutus. Todisteisiin perustuvan myötätuntokoulutuksen perusteella kouluta ja tukihenkilöstöä vuorovaikutuksessa muiden palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa myötätuntoisella tavalla.
Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö.
Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä ja kutsuvaa ympäristöä. Esimerkkejä ovat kirkkaat maalit odotusalueilla, seinämaalaukset ulkoseinillä, kasvit, julisteet, joissa on positiivinen viesti seinillä.
Toimialue 3: Nopeuta ja täydennä työnkulkukäytäntöjä.
Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi. Henkilökunta vetää kansioita seuraavan päivän tapaamisia varten, kommunikoi saapumatta jättämisestä seuraajien kanssa, käytä kartoitusta saadaksesi potilaat ilmoittamaan likimääräiset asuinalueet jäljityksen helpottamiseksi.
Strategia 3b: Tervetuloa takaisin -palvelut niille, jotka kaipaavat seurantakäyntejä. Integroi erikoistuneet, potilaskeskeiset palvelut niille, jotka jäävät väliin 1 tai 3 kuukauden käynnistä, jotta he pääsevät helposti uudelleen hoitoon. Tämän keskeisiä elementtejä ovat aito huolenpito potilaasta, potilaiden moittamisen tai syyttelemisen välttäminen, potilaan terveyden ja oireiden tarkastaminen sekä esteiden tutkiminen, mukaan lukien se, miten ne voidaan voittaa ja helpottaa jatkuvaa hoitoa.
Interventiotoimintaan osallistuu kolmessa keskimääräistä pienemmässä hoidossa olevaa HIV-klinikkaa, jotka suostuvat osallistumaan. Tuloksia verrataan kaikkien muiden saman terveydenhuoltojärjestelmän vähemmän säilyvien klinikoiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ylläpitäjä tai muu toimihenkilö jossakin kolmesta osallistuvasta klinikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistä interventio
Jokaisen klinikan HIV-tarjoajat osallistuvat interventioon. Interventio, nimeltään "Connect", koostuu useista strategioista kolmella alueella seuraavasti: Toimialue 1: Sitouta, kannusta, tukihenkilöstöä Strategia 1a: Kuukausittainen henkilöstön vuorottelu henkilöstön tunnustustoimintojen ja myötätuntoon keskittyvien kierrosten kanssa Strategia 1b: Myötätuntokoulutus Toimialue 2: Luo tervetullut fyysinen ympäristö Strategia 2a: Esteettiset parannukset kohti lämmintä, vieraanvaraista ympäristöä Toimialue 3: Nopeuta ja työnkulkukäytännöt Strategia 3a: Potilaskansioiden esiveto; pidä kansioita välitöntä seurantaa varten; kartoittaa potilaat sijaintien tunnistamiseksi Strategia 3b: Integroi tervetuliaispalvelut niille, jotka kaipaavat seurantatapaamisia |
Monikomponenttinen, klinikkatason interventio, joka koostuu strategioista, joiden tavoitteena on parantaa retentiota ja viruskuorman vähentämistä parantamalla potilaan ja henkilökunnan kokemusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklinikan henkilökunta ei saa toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalinen hoito (ART) Retentio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Samassa klinikassa hoidossa olevien potilaiden osuus 6 kuukautta ART:n aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Viruskuormituksen esto (VLS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on VLS 6 kuukautta* ART:n aloittamisen jälkeen (<50 kopiota/ml)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison J Ober, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .