- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157281
Desviación positiva para mejorar la retención en la atención del VIH Atención del VIH en Sudáfrica
Combinando la desviación positiva y la ciencia de la implementación para mejorar la retención en la atención del VIH en Sudáfrica
El objetivo de esta prueba piloto es probar la eficacia de una intervención multicomponente a nivel clínico recientemente desarrollada para mejorar la retención en la atención del VIH entre las personas que viven con el VIH en Sudáfrica. La intervención se desarrolló a partir de un estudio intensivo de clínicas con altas tasas de retención. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La intervención mejora la retención en la atención del VIH para las personas que viven con el VIH (PLWH)?
- ¿La intervención mejora la supresión de la carga viral para las personas que viven con el VIH en tratamiento antirretroviral?
La intervención, denominada "Conectar", consta de varias estrategias dentro de tres dominios, como se indica a continuación:
Dominio 1: Involucrar, alentar y apoyar al personal
Estrategia 1a: el personal se reúne mensualmente con actividades de reconocimiento del personal y rondas centradas en la compasión
Estrategia 1b: entrenamiento en compasión
Dominio 2: Crear un entorno físico acogedor
Estrategia 2a: Mejoras estéticas hacia un ambiente cálido y acogedor
Dominio 3: Acelerar y aumentar las prácticas de flujo de trabajo
Estrategia 3a: extracción previa de carpetas de pacientes; mantenga carpetas para un seguimiento inmediato; mapear pacientes para identificar ubicaciones
Estrategia 3b: Integrar servicios de bienvenida para quienes faltan a las citas de seguimiento
El personal de VIH de tres clínicas con tasas de retención por debajo del promedio que consientan en participar participará en las actividades de intervención. Los resultados se compararán con los de todas las demás clínicas de menor retención dentro del mismo sistema de salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de esta prueba piloto es probar la eficacia de una intervención multicomponente a nivel clínico recientemente desarrollada para mejorar la retención en la atención del VIH entre las personas que viven con el VIH en Sudáfrica. La intervención se basa en entrevistas intensivas, grupos focales y encuestas realizadas con personal de VIH en 3 clínicas en un sistema de salud con tasas de retención inferiores al promedio. El siguiente paso es realizar una prueba piloto para probar si la intervención puede mejorar la atención a las personas que viven con el VIH.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La intervención mejora la retención en la atención del VIH para las personas que viven con el VIH (PLWH)?
- ¿La intervención mejora la supresión de la carga viral para las personas que viven con el VIH en tratamiento antirretroviral?
La intervención, denominada "Conectar", consta de varias estrategias dentro de tres dominios, como se indica a continuación:
Dominio 1: Involucrar, alentar y apoyar al personal
Estrategia 1a: El personal se reúne mensualmente con actividades de reconocimiento del personal y rondas centradas en la compasión. Cada clínica celebra una reunión mensual para lograr la cohesión del equipo, el apoyo y una visión compartida para la retención. Consta de algunas actividades centrales, como "Rondas", reconocimiento del personal; y actividades para desarrollar la cohesión del equipo y el bienestar del personal.
Estrategia 1b: Entrenamiento en compasión. Basado en capacitación en compasión basada en evidencia, capacite y apoye al personal para que interactúe con otros proveedores y pacientes de manera compasiva.
Dominio 2: Crear un entorno físico acogedor.
Estrategia 2a: Mejoras estéticas hacia un ambiente cálido y acogedor. Los ejemplos incluyen pintura brillante en las áreas de espera, murales en las paredes exteriores, plantas y carteles con mensajes positivos en las paredes.
Dominio 3: Acelerar y aumentar las prácticas de flujo de trabajo.
Estrategia 3a: extracción previa de carpetas de pacientes; mantenga carpetas para un seguimiento inmediato; mapear a los pacientes para identificar ubicaciones. El personal saca carpetas para las citas del día siguiente, comunica las ausencias con los rastreadores, utiliza mapas para que los pacientes indiquen áreas de vivienda aproximadas para facilitar el seguimiento.
Estrategia 3b: Servicios de bienvenida para quienes faltan a las citas de seguimiento. Integre servicios especializados y centrados en el paciente para que aquellos que faltan a su visita de 1 o 3 meses puedan volver a recibir atención fácilmente. Los elementos clave de esto son una preocupación genuina por el paciente, evitar regañar o culpar a los pacientes, controlar su salud y sus síntomas y explorar las barreras, incluido cómo superarlas y facilitar el tratamiento continuo.
El personal de VIH de tres clínicas con tasas de retención por debajo del promedio que consientan en participar participará en las actividades de intervención. Los resultados se compararán con los de todas las demás clínicas de menor retención dentro del mismo sistema de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Administrador u otro miembro del personal de una de las tres clínicas participantes.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Conectar
Los proveedores de VIH dentro de cada clínica participarán en la Intervención. La intervención, denominada "Conectar", consta de varias estrategias dentro de tres dominios, como se indica a continuación: Dominio 1: Involucrar, alentar y apoyar al personal Estrategia 1a: el personal se reúne mensualmente con actividades de reconocimiento del personal y rondas centradas en la compasión Estrategia 1b: entrenamiento en compasión Dominio 2: Crear un entorno físico acogedor Estrategia 2a: Mejoras estéticas hacia un ambiente cálido y acogedor Dominio 3: Prácticas de agilización y flujo de trabajo Estrategia 3a: extracción previa de carpetas de pacientes; mantenga carpetas para un seguimiento inmediato; mapear pacientes para identificar ubicaciones Estrategia 3b: Integrar servicios de bienvenida para quienes faltan a las citas de seguimiento |
Una intervención multicomponente a nivel clínico que consta de estrategias destinadas a mejorar la retención y la supresión de la carga viral mejorando la experiencia del paciente y del personal.
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Sin intervención: Control
El personal de las clínicas de control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de terapia antirretroviral (TAR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de pacientes atendidos en la misma clínica 6 meses después del inicio del TAR
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6 meses
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Supresión de carga viral (VLS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes con VLS 6 meses* después de iniciar el TAR (<50 copias/ml)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison J Ober, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .