Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív devianciák a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében A HIV-ellátásban Dél-Afrikában

2025. március 27. frissítette: Allison Ober, RAND

A pozitív deviancia és az implementációs tudomány ötvözése a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében Dél-Afrikában

A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozást a magas retenciós arányú klinikák intenzív tanulmányozása alapján fejlesztették ki. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
  2. Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?

A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel

1b. stratégia: Együttérzés tréning

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé

3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról

Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozás intenzív interjúkon, fókuszcsoportokon és felméréseken alapul, amelyeket HIV-fertőzött személyzettel végeztek 3 klinikán egy olyan egészségügyi rendszerben, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány. A következő lépés egy kísérleti kísérlet végrehajtása annak tesztelésére, hogy a beavatkozás javíthatja-e a HIV-fertőzöttek ellátását.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
  2. Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?

A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: A személyzet havi összejövetele a személyzet elismerésére irányuló tevékenységekkel és az együttérzésre összpontosító körökkel. Minden klinikán havonta találkozhatunk a csapat kohéziójával, támogatásával és közös jövőképével a megtartásra. Néhány alapvető tevékenységből áll, mint például a „Körek”, a személyzet elismerése; valamint a csapatkohéziót és a személyzet jólétét építő tevékenységeket.

1b. stratégia: Együttérzés tréning. A bizonyítékokon alapuló együttérzési tréningek alapján képezze ki és segítse a személyzetet a más szolgáltatókkal és betegekkel való együttérző kapcsolattartásra.

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet.

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé. Ilyenek például a fényes festékek a várakozási területeken, a falfestmények a külső falakon, a növények, a pozitív üzeneteket tartalmazó plakátok a falakon.

3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése.

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához. A munkatársak mappákat húznak ki a következő napi találkozókhoz, kommunikálnak a meg nem jelenésről a nyomkövetőkkel, térképezéssel jelezzék a betegek hozzávetőleges lakóterületét a nyomon követés megkönnyítése érdekében.

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások azok számára, akik lemaradnak a nyomon követési időpontokról. Integráljon speciális, betegközpontú szolgáltatásokat azok számára, akik kihagyják az 1 vagy 3 hónapos látogatást, hogy könnyen visszatérhessenek az ellátásba. Ennek kulcselemei a páciens iránti őszinte törődés, a betegek szidásának vagy hibáztatásának elkerülése, a betegek egészségi állapotának és tüneteinek ellenőrzése, valamint az akadályok feltárása, beleértve azt is, hogyan lehet ezeket leküzdeni és a folyamatos kezelést elősegíteni.

Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A három részt vevő klinika egyikének adminisztrátora vagy más alkalmazottja

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csatlakozás Intervention

Az egyes klinikák HIV-szolgáltatói részt vesznek a beavatkozásban. A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel

1b. stratégia: Együttérzés tréning

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé

3. tartomány: Felgyorsítási és munkafolyamat-gyakorlatok

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról

Többkomponensű, klinikai szintű beavatkozás, amely olyan stratégiákból áll, amelyek célja a retenció és a vírusterhelés visszaszorítása a betegek és a személyzet tapasztalatának javításával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollklinikák munkatársai nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antiretrovirális terápia (ART) Retenció
Időkeret: 6 hónap
Az ugyanazon a klinikán ápolt betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után
6 hónap
Vírusterhelés visszaszorítása (VLS)
Időkeret: 6 hónap
A VLS-ben szenvedő betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után (<50 kópia/ml)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison J Ober, PhD, RAND

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A klinikákonkénti összesített megőrzési és VLS-adatok elérhetővé tehetők más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel