Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív devianciák a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében A HIV-ellátásban Dél-Afrikában

2023. november 27. frissítette: Allison Ober, RAND

A pozitív deviancia és az implementációs tudomány ötvözése a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében Dél-Afrikában

A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozást a magas retenciós arányú klinikák intenzív tanulmányozása alapján fejlesztették ki. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
  2. Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?

A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel

1b. stratégia: Együttérzés tréning

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé

3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról

Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozás intenzív interjúkon, fókuszcsoportokon és felméréseken alapul, amelyeket HIV-fertőzött személyzettel végeztek 3 klinikán egy olyan egészségügyi rendszerben, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány. A következő lépés egy kísérleti kísérlet végrehajtása annak tesztelésére, hogy a beavatkozás javíthatja-e a HIV-fertőzöttek ellátását.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
  2. Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?

A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: A személyzet havi összejövetele a személyzet elismerésére irányuló tevékenységekkel és az együttérzésre összpontosító körökkel. Minden klinikán havonta találkozhatunk a csapat kohéziójával, támogatásával és közös jövőképével a megtartásra. Néhány alapvető tevékenységből áll, mint például a „Körek”, a személyzet elismerése; valamint a csapatkohéziót és a személyzet jólétét építő tevékenységeket.

1b. stratégia: Együttérzés tréning. A bizonyítékokon alapuló együttérzési tréningek alapján képezze ki és segítse a személyzetet a más szolgáltatókkal és betegekkel való együttérző kapcsolattartásra.

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet.

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé. Ilyenek például a fényes festékek a várakozási területeken, a falfestmények a külső falakon, a növények, a pozitív üzeneteket tartalmazó plakátok a falakon.

3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése.

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához. A munkatársak mappákat húznak ki a következő napi találkozókhoz, kommunikálnak a meg nem jelenésről a nyomkövetőkkel, térképezéssel jelezzék a betegek hozzávetőleges lakóterületét a nyomon követés megkönnyítése érdekében.

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások azok számára, akik lemaradnak a nyomon követési időpontokról. Integráljon speciális, betegközpontú szolgáltatásokat azok számára, akik kihagyják az 1 vagy 3 hónapos látogatást, hogy könnyen visszatérhessenek az ellátásba. Ennek kulcselemei a páciens iránti őszinte törődés, a betegek szidásának vagy hibáztatásának elkerülése, a betegek egészségi állapotának és tüneteinek ellenőrzése, valamint az akadályok feltárása, beleértve azt is, hogyan lehet ezeket leküzdeni és a folyamatos kezelést elősegíteni.

Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A három részt vevő klinika egyikének adminisztrátora vagy más alkalmazottja

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csatlakozás Intervention

Az egyes klinikák HIV-szolgáltatói részt vesznek a beavatkozásban. A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:

1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása

1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel

1b. stratégia: Együttérzés tréning

2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet

2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé

3. tartomány: Felgyorsítási és munkafolyamat-gyakorlatok

3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához

3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról

Többkomponensű, klinikai szintű beavatkozás, amely olyan stratégiákból áll, amelyek célja a retenció és a vírusterhelés visszaszorítása a betegek és a személyzet tapasztalatának javításával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollklinikák munkatársai nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antiretrovirális terápia (ART) Retenció
Időkeret: 6 hónap
Az ugyanazon a klinikán ápolt betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után
6 hónap
Vírusterhelés visszaszorítása (VLS)
Időkeret: 6 hónap
A VLS-ben szenvedő betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után (<50 kópia/ml)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison J Ober, PhD, RAND

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A klinikákonkénti összesített megőrzési és VLS-adatok elérhetővé tehetők más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

3
Iratkozz fel