- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06157281
Pozitív devianciák a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében A HIV-ellátásban Dél-Afrikában
A pozitív deviancia és az implementációs tudomány ötvözése a HIV-gondozásban való megtartás javítása érdekében Dél-Afrikában
A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozást a magas retenciós arányú klinikák intenzív tanulmányozása alapján fejlesztették ki. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
- Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?
A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:
1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása
1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel
1b. stratégia: Együttérzés tréning
2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet
2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé
3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése
3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához
3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról
Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérleti kísérlet célja egy újonnan kifejlesztett többkomponensű klinikai szintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a HIV-fertőzöttek HIV-fertőzöttek körében való megtartásának javítására Dél-Afrikában. A beavatkozás intenzív interjúkon, fókuszcsoportokon és felméréseken alapul, amelyeket HIV-fertőzött személyzettel végeztek 3 klinikán egy olyan egészségügyi rendszerben, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány. A következő lépés egy kísérleti kísérlet végrehajtása annak tesztelésére, hogy a beavatkozás javíthatja-e a HIV-fertőzöttek ellátását.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Javítja-e a beavatkozás a HIV-fertőzöttek (PLWH) HIV-ellátásban való megtartását?
- Javítja-e a beavatkozás a PLWH vírusterhelésének visszaszorítását az antiretrovirális terápia során?
A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint:
1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása
1a. stratégia: A személyzet havi összejövetele a személyzet elismerésére irányuló tevékenységekkel és az együttérzésre összpontosító körökkel. Minden klinikán havonta találkozhatunk a csapat kohéziójával, támogatásával és közös jövőképével a megtartásra. Néhány alapvető tevékenységből áll, mint például a „Körek”, a személyzet elismerése; valamint a csapatkohéziót és a személyzet jólétét építő tevékenységeket.
1b. stratégia: Együttérzés tréning. A bizonyítékokon alapuló együttérzési tréningek alapján képezze ki és segítse a személyzetet a más szolgáltatókkal és betegekkel való együttérző kapcsolattartásra.
2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet.
2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé. Ilyenek például a fényes festékek a várakozási területeken, a falfestmények a külső falakon, a növények, a pozitív üzeneteket tartalmazó plakátok a falakon.
3. tartomány: A munkafolyamatok felgyorsítása és bővítése.
3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához. A munkatársak mappákat húznak ki a következő napi találkozókhoz, kommunikálnak a meg nem jelenésről a nyomkövetőkkel, térképezéssel jelezzék a betegek hozzávetőleges lakóterületét a nyomon követés megkönnyítése érdekében.
3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások azok számára, akik lemaradnak a nyomon követési időpontokról. Integráljon speciális, betegközpontú szolgáltatásokat azok számára, akik kihagyják az 1 vagy 3 hónapos látogatást, hogy könnyen visszatérhessenek az ellátásba. Ennek kulcselemei a páciens iránti őszinte törődés, a betegek szidásának vagy hibáztatásának elkerülése, a betegek egészségi állapotának és tüneteinek ellenőrzése, valamint az akadályok feltárása, beleértve azt is, hogyan lehet ezeket leküzdeni és a folyamatos kezelést elősegíteni.
Három olyan klinikán, ahol az átlagosnál alacsonyabb a visszatartási arány, részt vesznek az intervenciós tevékenységekben a HIV-val foglalkozó személyzet, akik beleegyeznek a részvételbe. Az eredményeket az összes többi, alacsonyabb tartást igénylő klinika eredményeivel fogják összehasonlítani ugyanazon egészségügyi rendszeren belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A három részt vevő klinika egyikének adminisztrátora vagy más alkalmazottja
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csatlakozás Intervention
Az egyes klinikák HIV-szolgáltatói részt vesznek a beavatkozásban. A "Connect" nevű beavatkozás három tartományon belül több stratégiából áll, az alábbiak szerint: 1. tartomány: A személyzet bevonása, bátorítása, támogatása 1a. stratégia: Havi személyzeti összejövetel személyzeti elismerési tevékenységekkel és együttérzésre összpontosító körökkel 1b. stratégia: Együttérzés tréning 2. tartomány: hozzon létre üdvözlő fizikai környezetet 2a. stratégia: Esztétikai fejlesztések a meleg, barátságos környezet felé 3. tartomány: Felgyorsítási és munkafolyamat-gyakorlatok 3a. stratégia: betegmappák előhúzása; tartsa mappákat az azonnali követéshez; térképezze fel a betegeket a helyszínek azonosításához 3b. stratégia: Üdvözlő szolgáltatások integrálása azok számára, akik lemaradnak az utólagos találkozókról |
Többkomponensű, klinikai szintű beavatkozás, amely olyan stratégiákból áll, amelyek célja a retenció és a vírusterhelés visszaszorítása a betegek és a személyzet tapasztalatának javításával.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollklinikák munkatársai nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antiretrovirális terápia (ART) Retenció
Időkeret: 6 hónap
|
Az ugyanazon a klinikán ápolt betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után
|
6 hónap
|
Vírusterhelés visszaszorítása (VLS)
Időkeret: 6 hónap
|
A VLS-ben szenvedő betegek aránya 6 hónappal az ART megkezdése után (<50 kópia/ml)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison J Ober, PhD, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia