Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positivt avvik for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgen HIV-omsorgen i Sør-Afrika

27. mars 2025 oppdatert av: Allison Ober, RAND

Ved å kombinere positive avvik og implementeringsvitenskap for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgen i Sør-Afrika

Målet med denne pilotforsøket er å teste effektiviteten til en nyutviklet multikomponent intervensjon på klinikknivå for å forbedre retensjon i HIV-omsorgen blant mennesker som lever med HIV i Sør-Afrika. Intervensjonen ble utviklet basert på intensive studier av klinikker med høy retensjonsrate. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  1. Forbedrer intervensjonen retensjon i HIV-omsorgen for mennesker som lever med HIV (PLWH)?
  2. Forbedrer intervensjonen viral belastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?

Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger:

Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte

Strategi 1a: Månedlig stab holder seg sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder

Strategi 1b: Medfølelsestrening

Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø

Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø

Domene 3: Fremskynd og forsterk arbeidsflytspraksis

Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder

Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for de som går glipp av oppfølgingsavtaler

HIV-ansatte ved tre klinikker med under gjennomsnittlig retensjonsrater som samtykker til å delta, vil delta i intervensjonsaktiviteter. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra alle andre klinikker med lavere retensjon innenfor samme helsesystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotforsøket er å teste effektiviteten til en nyutviklet multikomponent intervensjon på klinikknivå for å forbedre retensjon i HIV-omsorgen blant mennesker som lever med HIV i Sør-Afrika. Intervensjonen er basert på intensive intervjuer, fokusgrupper og undersøkelser utført med HIV-ansatte innenfor 3 klinikker i et helsesystem med lavere retensjonsrater enn gjennomsnittet. Neste steg er å gjennomføre en pilotforsøk for å teste om intervensjonen kan forbedre omsorgen for mennesker som lever med hiv.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  1. Forbedrer intervensjonen retensjon i HIV-omsorgen for mennesker som lever med HIV (PLWH)?
  2. Forbedrer intervensjonen viral belastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?

Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger:

Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte

Strategi 1a: Månedlig stab kryper sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder. Hver klinikk holder en månedlig klynge mot teamsamhold, støtte og en felles visjon for oppbevaring. Består av noen kjerneaktiviteter, for eksempel «Runder», anerkjennelse av ansatte; og aktiviteter for å bygge teamsamhold og personalets velvære.

Strategi 1b: Medfølelsestrening. Basert på bevisbasert medfølelsestrening, tren og støttepersonell i samhandling med andre leverandører og pasienter på medfølende måter.

Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø.

Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø. Eksempler inkluderer skarp maling i venteområder, veggmalerier på yttervegger, planter, plakater med positive meldinger på vegger.

Domene 3: Fremskynd og forsterk arbeidsflytspraksis.

Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder. Personalet trekker mapper for avtaler neste dag, kommuniserer manglende oppmøte med sporere, bruker kartlegging for å få pasienter til å angi omtrentlige oppholdsområder for å lette sporing.

Strategi 3b: Velkomsttjenester for de som savner oppfølgingsavtaler. Integrer spesialiserte, pasientsentrerte tjenester for de som går glipp av sitt 1-måneders eller 3-måneders besøk for å enkelt komme inn i omsorgen igjen. Nøkkelelementene i dette er genuin bekymring for pasienten, unngå å skjelle ut eller skylde på pasientene, kontroller av pasientens helse og symptomer, og utforskning av barrierer inkludert hvordan man kan overvinne disse og legge til rette for pågående behandling.

HIV-ansatte ved tre klinikker med under gjennomsnittlig retensjonsrater som samtykker til å delta, vil delta i intervensjonsaktiviteter. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra alle andre klinikker med lavere retensjon innenfor samme helsesystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Administrator eller annen medarbeider ved en av tre deltakende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Connect Intervention

HIV-leverandører på hver klinikk vil delta i intervensjonen. Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger:

Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte

Strategi 1a: Månedlig stab holder seg sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder

Strategi 1b: Medfølelsestrening

Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø

Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø

Domene 3: Fremskynde og arbeidsflytpraksis

Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder

Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for de som går glipp av oppfølgingsavtaler

En multikomponent intervensjon på klinikknivå bestående av strategier rettet mot å forbedre retensjon og virusbelastningsundertrykkelse ved å forbedre pasientens og personalets opplevelse.
Ingen inngripen: Kontroll
Ansatte i kontrollklinikker vil ikke få inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) retensjon
Tidsramme: 6 måneder
Andel pasienter i omsorg ved samme klinikk 6 måneder etter ART-start
6 måneder
Viral Load Suppression (VLS)
Tidsramme: 6 måneder
Andel pasienter med VLS 6 måneder* etter oppstart av ART (<50 kopier/ml)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison J Ober, PhD, RAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlet oppbevaring og VLS-data etter klinikk kan gjøres tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere