- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157281
Positivt avvik for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgen HIV-omsorgen i Sør-Afrika
Ved å kombinere positive avvik og implementeringsvitenskap for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgen i Sør-Afrika
Målet med denne pilotforsøket er å teste effektiviteten til en nyutviklet multikomponent intervensjon på klinikknivå for å forbedre retensjon i HIV-omsorgen blant mennesker som lever med HIV i Sør-Afrika. Intervensjonen ble utviklet basert på intensive studier av klinikker med høy retensjonsrate. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer intervensjonen retensjon i HIV-omsorgen for mennesker som lever med HIV (PLWH)?
- Forbedrer intervensjonen viral belastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?
Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger:
Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte
Strategi 1a: Månedlig stab holder seg sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder
Strategi 1b: Medfølelsestrening
Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø
Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø
Domene 3: Fremskynd og forsterk arbeidsflytspraksis
Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder
Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for de som går glipp av oppfølgingsavtaler
HIV-ansatte ved tre klinikker med under gjennomsnittlig retensjonsrater som samtykker til å delta, vil delta i intervensjonsaktiviteter. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra alle andre klinikker med lavere retensjon innenfor samme helsesystem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotforsøket er å teste effektiviteten til en nyutviklet multikomponent intervensjon på klinikknivå for å forbedre retensjon i HIV-omsorgen blant mennesker som lever med HIV i Sør-Afrika. Intervensjonen er basert på intensive intervjuer, fokusgrupper og undersøkelser utført med HIV-ansatte innenfor 3 klinikker i et helsesystem med lavere retensjonsrater enn gjennomsnittet. Neste steg er å gjennomføre en pilotforsøk for å teste om intervensjonen kan forbedre omsorgen for mennesker som lever med hiv.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer intervensjonen retensjon i HIV-omsorgen for mennesker som lever med HIV (PLWH)?
- Forbedrer intervensjonen viral belastningsundertrykkelse for PLWH på antiretroviral terapi?
Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger:
Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte
Strategi 1a: Månedlig stab kryper sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder. Hver klinikk holder en månedlig klynge mot teamsamhold, støtte og en felles visjon for oppbevaring. Består av noen kjerneaktiviteter, for eksempel «Runder», anerkjennelse av ansatte; og aktiviteter for å bygge teamsamhold og personalets velvære.
Strategi 1b: Medfølelsestrening. Basert på bevisbasert medfølelsestrening, tren og støttepersonell i samhandling med andre leverandører og pasienter på medfølende måter.
Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø.
Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø. Eksempler inkluderer skarp maling i venteområder, veggmalerier på yttervegger, planter, plakater med positive meldinger på vegger.
Domene 3: Fremskynd og forsterk arbeidsflytspraksis.
Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder. Personalet trekker mapper for avtaler neste dag, kommuniserer manglende oppmøte med sporere, bruker kartlegging for å få pasienter til å angi omtrentlige oppholdsområder for å lette sporing.
Strategi 3b: Velkomsttjenester for de som savner oppfølgingsavtaler. Integrer spesialiserte, pasientsentrerte tjenester for de som går glipp av sitt 1-måneders eller 3-måneders besøk for å enkelt komme inn i omsorgen igjen. Nøkkelelementene i dette er genuin bekymring for pasienten, unngå å skjelle ut eller skylde på pasientene, kontroller av pasientens helse og symptomer, og utforskning av barrierer inkludert hvordan man kan overvinne disse og legge til rette for pågående behandling.
HIV-ansatte ved tre klinikker med under gjennomsnittlig retensjonsrater som samtykker til å delta, vil delta i intervensjonsaktiviteter. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra alle andre klinikker med lavere retensjon innenfor samme helsesystem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Administrator eller annen medarbeider ved en av tre deltakende klinikker
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Connect Intervention
HIV-leverandører på hver klinikk vil delta i intervensjonen. Intervensjonen, kalt «Connect», består av flere strategier innenfor tre domener, som følger: Domene 1: Engasjere, oppmuntre, støtte ansatte Strategi 1a: Månedlig stab holder seg sammen med ansattes anerkjennelsesaktiviteter og medfølelsesfokuserte runder Strategi 1b: Medfølelsestrening Domene 2: Skap et velkomment fysisk miljø Strategi 2a: Estetiske forbedringer mot et varmt, innbydende miljø Domene 3: Fremskynde og arbeidsflytpraksis Strategi 3a: Pre-pull pasientmapper; hold mapper for umiddelbar sporing; kartlegge pasienter for å identifisere steder Strategi 3b: Integrer velkomsttjenester for de som går glipp av oppfølgingsavtaler |
En multikomponent intervensjon på klinikknivå bestående av strategier rettet mot å forbedre retensjon og virusbelastningsundertrykkelse ved å forbedre pasientens og personalets opplevelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ansatte i kontrollklinikker vil ikke få inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiretroviral terapi (ART) retensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter i omsorg ved samme klinikk 6 måneder etter ART-start
|
6 måneder
|
|
Viral Load Suppression (VLS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter med VLS 6 måneder* etter oppstart av ART (<50 kopier/ml)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison J Ober, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .