- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157281
Déviance positive pour améliorer la rétention dans les soins du VIH Soins du VIH en Afrique du Sud
Combiner la déviance positive et la science de la mise en œuvre pour améliorer la rétention dans les soins du VIH en Afrique du Sud
Le but de cet essai pilote est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants au niveau clinique pour améliorer la rétention dans les soins du VIH chez les personnes vivant avec le VIH en Afrique du Sud. L'intervention a été développée sur la base d'une étude intensive de cliniques avec des taux de rétention élevés. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'intervention améliore-t-elle la rétention dans les soins du VIH pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ?
- L’intervention améliore-t-elle la suppression de la charge virale chez les PVVIH sous traitement antirétroviral ?
L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit :
Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel
Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion.
Stratégie 1b : Formation à la compassion
Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant
Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant
Domaine 3 : accélérer et augmenter les pratiques de flux de travail
Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements
Stratégie 3b : Intégrer des services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi
Le personnel VIH de trois cliniques avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne qui consentent à participer participera aux activités d'intervention. Les résultats seront comparés à ceux de toutes les autres cliniques à faible rétention au sein du même système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai pilote est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants au niveau clinique pour améliorer la rétention dans les soins du VIH chez les personnes vivant avec le VIH en Afrique du Sud. L'intervention est basée sur des entretiens intensifs, des groupes de discussion et des enquêtes menés auprès du personnel VIH dans 3 cliniques d'un système de santé avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne. La prochaine étape consiste à mener un essai pilote pour vérifier si l'intervention peut améliorer les soins aux personnes vivant avec le VIH.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'intervention améliore-t-elle la rétention dans les soins du VIH pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ?
- L’intervention améliore-t-elle la suppression de la charge virale chez les PVVIH sous traitement antirétroviral ?
L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit :
Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel
Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion. Chaque clinique organise une réunion mensuelle visant à renforcer la cohésion de l'équipe, le soutien et une vision commune de la rétention. Comprend certaines activités de base, telles que les « tournées », la reconnaissance du personnel ; et des activités pour renforcer la cohésion d’équipe et le bien-être du personnel.
Stratégie 1b : Formation à la compassion. Sur la base d'une formation à la compassion fondée sur des données probantes, former et soutenir le personnel dans ses interactions avec d'autres prestataires et patients de manière compatissante.
Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant.
Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant. Les exemples incluent de la peinture vive dans les zones d'attente, des peintures murales sur les murs extérieurs, des plantes, des affiches avec des messages positifs sur les murs.
Domaine 3 : accélérer et augmenter les pratiques de flux de travail.
Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements. Le personnel récupère des dossiers pour les rendez-vous du lendemain, communique les non-présentations avec des trackers, utilise la cartographie pour que les patients indiquent les zones de vie approximatives afin de faciliter le suivi.
Stratégie 3b : Services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi. Intégrez des services spécialisés centrés sur le patient pour permettre à ceux qui manquent leur visite d'un ou de trois mois de réintégrer facilement les soins. Les éléments clés de cette démarche sont une véritable préoccupation pour le patient, en évitant de le gronder ou de le blâmer, de vérifier son état de santé et ses symptômes, et d'explorer les obstacles, y compris la manière de les surmonter et de faciliter la poursuite du traitement.
Le personnel VIH de trois cliniques avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne qui consentent à participer participera aux activités d'intervention. Les résultats seront comparés à ceux de toutes les autres cliniques à faible rétention au sein du même système de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Administrateur ou autre membre du personnel de l’une des trois cliniques participantes
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention de connexion
Les prestataires VIH de chaque clinique participeront à l'intervention. L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit : Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion. Stratégie 1b : Formation à la compassion Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant Domaine 3 : Pratiques d'accélération et de flux de travail Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements Stratégie 3b : Intégrer des services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi |
Une intervention à plusieurs composants au niveau clinique comprenant des stratégies visant à améliorer la rétention et la suppression de la charge virale en améliorant l'expérience du patient et du personnel.
|
Aucune intervention: Contrôle
Le personnel des cliniques de contrôle ne recevra pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention au traitement antirétroviral (TAR)
Délai: 6 mois
|
Proportion de patients soignés dans la même clinique 6 mois après le début du TAR
|
6 mois
|
Suppression de la charge virale (VLS)
Délai: 6 mois
|
Proportion de patients atteints de VLS 6 mois* après le début du TAR (<50 copies/mL)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison J Ober, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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