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Déviance positive pour améliorer la rétention dans les soins du VIH Soins du VIH en Afrique du Sud

27 novembre 2023 mis à jour par: Allison Ober, RAND

Combiner la déviance positive et la science de la mise en œuvre pour améliorer la rétention dans les soins du VIH en Afrique du Sud

Le but de cet essai pilote est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants au niveau clinique pour améliorer la rétention dans les soins du VIH chez les personnes vivant avec le VIH en Afrique du Sud. L'intervention a été développée sur la base d'une étude intensive de cliniques avec des taux de rétention élevés. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. L'intervention améliore-t-elle la rétention dans les soins du VIH pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ?
  2. L’intervention améliore-t-elle la suppression de la charge virale chez les PVVIH sous traitement antirétroviral ?

L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit :

Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel

Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion.

Stratégie 1b : Formation à la compassion

Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant

Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant

Domaine 3 : accélérer et augmenter les pratiques de flux de travail

Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements

Stratégie 3b : Intégrer des services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi

Le personnel VIH de trois cliniques avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne qui consentent à participer participera aux activités d'intervention. Les résultats seront comparés à ceux de toutes les autres cliniques à faible rétention au sein du même système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai pilote est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention à plusieurs composants au niveau clinique pour améliorer la rétention dans les soins du VIH chez les personnes vivant avec le VIH en Afrique du Sud. L'intervention est basée sur des entretiens intensifs, des groupes de discussion et des enquêtes menés auprès du personnel VIH dans 3 cliniques d'un système de santé avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne. La prochaine étape consiste à mener un essai pilote pour vérifier si l'intervention peut améliorer les soins aux personnes vivant avec le VIH.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. L'intervention améliore-t-elle la rétention dans les soins du VIH pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ?
  2. L’intervention améliore-t-elle la suppression de la charge virale chez les PVVIH sous traitement antirétroviral ?

L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit :

Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel

Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion. Chaque clinique organise une réunion mensuelle visant à renforcer la cohésion de l'équipe, le soutien et une vision commune de la rétention. Comprend certaines activités de base, telles que les « tournées », la reconnaissance du personnel ; et des activités pour renforcer la cohésion d’équipe et le bien-être du personnel.

Stratégie 1b : Formation à la compassion. Sur la base d'une formation à la compassion fondée sur des données probantes, former et soutenir le personnel dans ses interactions avec d'autres prestataires et patients de manière compatissante.

Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant.

Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant. Les exemples incluent de la peinture vive dans les zones d'attente, des peintures murales sur les murs extérieurs, des plantes, des affiches avec des messages positifs sur les murs.

Domaine 3 : accélérer et augmenter les pratiques de flux de travail.

Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements. Le personnel récupère des dossiers pour les rendez-vous du lendemain, communique les non-présentations avec des trackers, utilise la cartographie pour que les patients indiquent les zones de vie approximatives afin de faciliter le suivi.

Stratégie 3b : Services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi. Intégrez des services spécialisés centrés sur le patient pour permettre à ceux qui manquent leur visite d'un ou de trois mois de réintégrer facilement les soins. Les éléments clés de cette démarche sont une véritable préoccupation pour le patient, en évitant de le gronder ou de le blâmer, de vérifier son état de santé et ses symptômes, et d'explorer les obstacles, y compris la manière de les surmonter et de faciliter la poursuite du traitement.

Le personnel VIH de trois cliniques avec des taux de rétention inférieurs à la moyenne qui consentent à participer participera aux activités d'intervention. Les résultats seront comparés à ceux de toutes les autres cliniques à faible rétention au sein du même système de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Administrateur ou autre membre du personnel de l’une des trois cliniques participantes

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de connexion

Les prestataires VIH de chaque clinique participeront à l'intervention. L'intervention, appelée « Connect », comprend plusieurs stratégies dans trois domaines, comme suit :

Domaine 1 : Engager, encourager, soutenir le personnel

Stratégie 1a : Le personnel se réunit chaque mois pour participer à des activités de reconnaissance du personnel et à des tournées axées sur la compassion.

Stratégie 1b : Formation à la compassion

Domaine 2 : Créer un environnement physique accueillant

Stratégie 2a : Améliorations esthétiques vers un environnement chaleureux et accueillant

Domaine 3 : Pratiques d'accélération et de flux de travail

Stratégie 3a : pré-tirer les dossiers des patients ; conserver des dossiers pour un suivi immédiat ; cartographier les patients pour identifier les emplacements

Stratégie 3b : Intégrer des services de retour pour ceux qui manquent les rendez-vous de suivi

Une intervention à plusieurs composants au niveau clinique comprenant des stratégies visant à améliorer la rétention et la suppression de la charge virale en améliorant l'expérience du patient et du personnel.
Aucune intervention: Contrôle
Le personnel des cliniques de contrôle ne recevra pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention au traitement antirétroviral (TAR)
Délai: 6 mois
Proportion de patients soignés dans la même clinique 6 mois après le début du TAR
6 mois
Suppression de la charge virale (VLS)
Délai: 6 mois
Proportion de patients atteints de VLS 6 mois* après le début du TAR (<50 copies/mL)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison J Ober, PhD, RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données agrégées de rétention et VLS par clinique peuvent être mises à la disposition d’autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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