Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne odchylenie w kierunku poprawy retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV Opieka nad osobami zakażonymi HIV w Republice Południowej Afryki

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Allison Ober, RAND

Połączenie pozytywnych odchyleń i nauki o wdrażaniu w celu poprawy retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV w Republice Południowej Afryki

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności nowo opracowanej, wieloskładnikowej interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę retencji osób zakażonych wirusem HIV w Republice Południowej Afryki. Interwencję opracowano w oparciu o intensywne badania klinik o wysokim wskaźniku retencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy interwencja poprawia retencję osób żyjących z HIV (PLWH) w opiece zdrowotnej?
  2. Czy interwencja poprawia supresję miana wirusa u PLWH podczas terapii przeciwretrowirusowej?

Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach:

Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel

Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu

Strategia 1b: Trening współczucia

Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne

Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska

Domena 3: Przyspiesz i udoskonal praktyki przepływu pracy

Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje

Strategia 3b: Zintegruj usługi powitalne dla tych, którzy opuszczą wizyty kontrolne

W działaniach interwencyjnych wezmą udział pracownicy zajmujący się HIV w trzech klinikach o wskaźnikach retencji poniżej średniej, którzy wyrażą zgodę na udział. Wyniki zostaną porównane z wynikami wszystkich innych klinik o niższym poziomie retencji w tym samym systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności nowo opracowanej, wieloskładnikowej interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę retencji osób zakażonych wirusem HIV w Republice Południowej Afryki. Interwencja opiera się na intensywnych wywiadach, grupach fokusowych i ankietach przeprowadzonych z personelem zakażonym HIV w 3 klinikach w systemie opieki zdrowotnej o niższych niż przeciętne wskaźnikach retencji. Następnym krokiem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu sprawdzenia, czy dana interwencja może poprawić opiekę nad osobami żyjącymi z HIV.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy interwencja poprawia retencję osób żyjących z HIV (PLWH) w opiece zdrowotnej?
  2. Czy interwencja poprawia supresję miana wirusa u PLWH podczas terapii przeciwretrowirusowej?

Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach:

Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel

Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu. Każda klinika organizuje comiesięczne narady poświęcone spójności zespołu, wsparciu i wspólnej wizji utrzymania pracowników. Obejmuje pewne podstawowe działania, takie jak „rundy”, rozpoznawanie pracowników; oraz działania mające na celu budowanie spójności zespołu i dobrego samopoczucia personelu.

Strategia 1b: Trening współczucia. W oparciu o oparte na dowodach szkolenia w zakresie współczucia szkolić i wspierać personel w zakresie interakcji z innymi świadczeniodawcami i pacjentami w sposób pełen współczucia.

Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne.

Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska. Przykładami mogą tu być jasna farba w poczekalniach, murale na ścianach zewnętrznych, rośliny, plakaty z pozytywnym przekazem na ścianach.

Domena 3: Przyspiesz i udoskonal praktyki przepływu pracy.

Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje. Personel pobiera teczki na wizyty na następny dzień, informuje o niestawienia się do osób monitorujących, korzysta z map, aby pacjenci wskazywali przybliżone obszary mieszkalne, aby ułatwić śledzenie.

Strategia 3b: Usługi powitalne dla osób, które opuściły wizyty kontrolne. Zintegruj specjalistyczne, skupione na pacjencie usługi dla tych, którzy opuszczą 1-miesięczną lub 3-miesięczną wizytę, aby łatwo wrócić do opieki. Kluczowymi elementami tego podejścia są autentyczna troska o pacjenta, unikanie karcenia lub obwiniania pacjentów, sprawdzanie stanu zdrowia pacjenta i objawów oraz badanie barier, w tym sposobów ich pokonania i ułatwienia ciągłego leczenia.

W działaniach interwencyjnych wezmą udział pracownicy zajmujący się HIV w trzech klinikach o wskaźnikach retencji poniżej średniej, którzy wyrażą zgodę na udział. Wyniki zostaną porównane z wynikami wszystkich innych klinik o niższym poziomie retencji w tym samym systemie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Administrator lub inny członek personelu jednej z trzech uczestniczących klinik

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połącz interwencję

W Interwencji wezmą udział dostawcy usług HIV w każdej klinice. Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach:

Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel

Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu

Strategia 1b: Trening współczucia

Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne

Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska

Dziedzina 3: Praktyki dotyczące przyspieszenia i przepływu pracy

Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje

Strategia 3b: Zintegruj usługi powitalne dla tych, którzy opuszczą wizyty kontrolne

Wieloskładnikowa interwencja na poziomie kliniki, obejmująca strategie mające na celu poprawę retencji i supresji miana wirusa poprzez poprawę doświadczenia pacjenta i personelu.
Brak interwencji: Kontrola
Personel klinik kontrolnych nie otrzyma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów objętych opieką w tej samej klinice 6 miesięcy po rozpoczęciu ART
6 miesięcy
Tłumienie obciążenia wirusowego (VLS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z VLS 6 miesięcy* po rozpoczęciu ART (<50 kopii/ml)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison J Ober, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zagregowane dane dotyczące przechowywania i VLS według klinik mogą zostać udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Łączyć

Subskrybuj