- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157281
Pozytywne odchylenie w kierunku poprawy retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV Opieka nad osobami zakażonymi HIV w Republice Południowej Afryki
Połączenie pozytywnych odchyleń i nauki o wdrażaniu w celu poprawy retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV w Republice Południowej Afryki
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności nowo opracowanej, wieloskładnikowej interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę retencji osób zakażonych wirusem HIV w Republice Południowej Afryki. Interwencję opracowano w oparciu o intensywne badania klinik o wysokim wskaźniku retencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy interwencja poprawia retencję osób żyjących z HIV (PLWH) w opiece zdrowotnej?
- Czy interwencja poprawia supresję miana wirusa u PLWH podczas terapii przeciwretrowirusowej?
Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach:
Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel
Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu
Strategia 1b: Trening współczucia
Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne
Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska
Domena 3: Przyspiesz i udoskonal praktyki przepływu pracy
Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje
Strategia 3b: Zintegruj usługi powitalne dla tych, którzy opuszczą wizyty kontrolne
W działaniach interwencyjnych wezmą udział pracownicy zajmujący się HIV w trzech klinikach o wskaźnikach retencji poniżej średniej, którzy wyrażą zgodę na udział. Wyniki zostaną porównane z wynikami wszystkich innych klinik o niższym poziomie retencji w tym samym systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności nowo opracowanej, wieloskładnikowej interwencji na poziomie kliniki, mającej na celu poprawę retencji osób zakażonych wirusem HIV w Republice Południowej Afryki. Interwencja opiera się na intensywnych wywiadach, grupach fokusowych i ankietach przeprowadzonych z personelem zakażonym HIV w 3 klinikach w systemie opieki zdrowotnej o niższych niż przeciętne wskaźnikach retencji. Następnym krokiem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu sprawdzenia, czy dana interwencja może poprawić opiekę nad osobami żyjącymi z HIV.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy interwencja poprawia retencję osób żyjących z HIV (PLWH) w opiece zdrowotnej?
- Czy interwencja poprawia supresję miana wirusa u PLWH podczas terapii przeciwretrowirusowej?
Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach:
Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel
Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu. Każda klinika organizuje comiesięczne narady poświęcone spójności zespołu, wsparciu i wspólnej wizji utrzymania pracowników. Obejmuje pewne podstawowe działania, takie jak „rundy”, rozpoznawanie pracowników; oraz działania mające na celu budowanie spójności zespołu i dobrego samopoczucia personelu.
Strategia 1b: Trening współczucia. W oparciu o oparte na dowodach szkolenia w zakresie współczucia szkolić i wspierać personel w zakresie interakcji z innymi świadczeniodawcami i pacjentami w sposób pełen współczucia.
Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne.
Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska. Przykładami mogą tu być jasna farba w poczekalniach, murale na ścianach zewnętrznych, rośliny, plakaty z pozytywnym przekazem na ścianach.
Domena 3: Przyspiesz i udoskonal praktyki przepływu pracy.
Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje. Personel pobiera teczki na wizyty na następny dzień, informuje o niestawienia się do osób monitorujących, korzysta z map, aby pacjenci wskazywali przybliżone obszary mieszkalne, aby ułatwić śledzenie.
Strategia 3b: Usługi powitalne dla osób, które opuściły wizyty kontrolne. Zintegruj specjalistyczne, skupione na pacjencie usługi dla tych, którzy opuszczą 1-miesięczną lub 3-miesięczną wizytę, aby łatwo wrócić do opieki. Kluczowymi elementami tego podejścia są autentyczna troska o pacjenta, unikanie karcenia lub obwiniania pacjentów, sprawdzanie stanu zdrowia pacjenta i objawów oraz badanie barier, w tym sposobów ich pokonania i ułatwienia ciągłego leczenia.
W działaniach interwencyjnych wezmą udział pracownicy zajmujący się HIV w trzech klinikach o wskaźnikach retencji poniżej średniej, którzy wyrażą zgodę na udział. Wyniki zostaną porównane z wynikami wszystkich innych klinik o niższym poziomie retencji w tym samym systemie opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Administrator lub inny członek personelu jednej z trzech uczestniczących klinik
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połącz interwencję
W Interwencji wezmą udział dostawcy usług HIV w każdej klinice. Interwencja o nazwie „Connect” składa się z kilku strategii w trzech następujących obszarach: Domena 1: Angażuj, zachęcaj, wspieraj personel Strategia 1a: Comiesięczne spotkania personelu połączone z działaniami nagradzającymi pracowników i obchodami skupiającymi się na współczuciu Strategia 1b: Trening współczucia Domena 2: Stwórz mile widziane środowisko fizyczne Strategia 2a: Poprawa estetyki w kierunku ciepłego, przyjaznego środowiska Dziedzina 3: Praktyki dotyczące przyspieszenia i przepływu pracy Strategia 3a: Wstępnie pobierz teczki pacjentów; przechowuj foldery w celu natychmiastowego śledzenia; mapuj pacjentów, aby zidentyfikować lokalizacje Strategia 3b: Zintegruj usługi powitalne dla tych, którzy opuszczą wizyty kontrolne |
Wieloskładnikowa interwencja na poziomie kliniki, obejmująca strategie mające na celu poprawę retencji i supresji miana wirusa poprzez poprawę doświadczenia pacjenta i personelu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Personel klinik kontrolnych nie otrzyma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów objętych opieką w tej samej klinice 6 miesięcy po rozpoczęciu ART
|
6 miesięcy
|
|
Tłumienie obciążenia wirusowego (VLS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z VLS 6 miesięcy* po rozpoczęciu ART (<50 kopii/ml)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison J Ober, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Łączyć
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Choroba dróg oddechowych | Zaburzenia oddychaniaSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyRekrutacyjnyJakość życia | Niepełnosprawność fizyczna | Izolacja społeczna | Osoby związane z domem | Izolacja społeczna osób starszych | Izolacja społeczna lub samotnośćStany Zjednoczone
-
Yale UniversityAmerican Diabetes AssociationZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone