Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní odchylka ke zlepšení retence v péči o HIV Péče o HIV v Jižní Africe

27. března 2025 aktualizováno: Allison Ober, RAND

Kombinace pozitivní deviace a implementační vědy ke zlepšení retence v péči o HIV v Jižní Africe

Cílem této pilotní studie je otestovat účinnost nově vyvinuté vícesložkové intervence na klinické úrovni pro zlepšení udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV v Jižní Africe. Intervence byla vyvinuta na základě intenzivního studia klinik s vysokou mírou retence. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Zlepší intervence udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV (PLWH)?
  2. Zlepšuje intervence potlačení virové nálože u PLWH při antiretrovirové terapii?

Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách:

Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál

Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit

Strategie 1b: Trénink soucitu

Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí

Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí

Doména 3: Urychlení a rozšíření pracovních postupů

Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit

Strategie 3b: Integrujte uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky

Zaměstnanci HIV na třech klinikách s podprůměrnou mírou retence, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní intervenčních aktivit. Výsledky budou porovnány s výsledky všech ostatních klinik s nižší retencí v rámci stejného zdravotnického systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je otestovat účinnost nově vyvinuté vícesložkové intervence na klinické úrovni pro zlepšení udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV v Jižní Africe. Intervence je založena na intenzivních rozhovorech, ohniskových skupinách a průzkumech prováděných s HIV personálem na 3 klinikách ve zdravotnickém systému s nižší než průměrnou mírou retence. Dalším krokem je provedení pilotního testu, který má otestovat, zda intervence může zlepšit péči o lidi žijící s HIV.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Zlepší intervence udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV (PLWH)?
  2. Zlepšuje intervence potlačení virové nálože u PLWH při antiretrovirové terapii?

Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách:

Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál

Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit. Každá klinika pořádá měsíční setkání směrem k týmové soudržnosti, podpoře a sdílené vizi udržení. Skládá se z některých základních činností, jako jsou „kola“, uznání zaměstnanců; a aktivity k budování soudržnosti týmu a pohody zaměstnanců.

Strategie 1b: Trénink soucitu. Na základě prokázaného školení o soucitu vyškolte a podpořte personál v interakci s ostatními poskytovateli a pacienty soucitným způsobem.

Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí.

Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí. Příklady zahrnují světlé barvy v čekárnách, nástěnné malby na vnějších stěnách, rostliny, plakáty s pozitivním sdělením na stěnách.

Doména 3: Urychlení a rozšíření pracovních postupů.

Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit. Zaměstnanci vytahují složky pro schůzky na další den, komunikují se sledovacími zařízeními, že se nikdo neukáže, používají mapování k tomu, aby pacienti označili přibližné obytné oblasti, aby se usnadnilo sledování.

Strategie 3b: Uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky. Integrujte specializované služby zaměřené na pacienta pro ty, kteří zmeškají svou 1měsíční nebo 3měsíční návštěvu, aby mohli snadno znovu vstoupit do péče. Klíčovými prvky jsou skutečný zájem o pacienta, vyhýbání se napomínání nebo obviňování pacientů, kontrola zdravotního stavu pacienta a jeho symptomů a zkoumání překážek včetně toho, jak je překonat a usnadnit pokračující léčbu.

Zaměstnanci HIV na třech klinikách s podprůměrnou mírou retence, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní intervenčních aktivit. Výsledky budou porovnány s výsledky všech ostatních klinik s nižší retencí v rámci stejného zdravotnického systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Administrátor nebo jiný zaměstnanec jedné ze tří zúčastněných klinik

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Connect Intervention

Poskytovatelé HIV v každé klinice se budou účastnit intervence. Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách:

Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál

Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit

Strategie 1b: Trénink soucitu

Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí

Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí

Doména 3: Zrychlené a pracovní postupy

Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit

Strategie 3b: Integrujte uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky

Vícesložková intervence na klinické úrovni sestávající ze strategií zaměřených na zlepšení retence a potlačení virové zátěže zlepšením zkušeností pacienta a personálu.
Žádný zásah: Řízení
Zaměstnanci na kontrolních klinikách nebudou intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů v péči na stejné klinice 6 měsíců po zahájení ART
6 měsíců
Potlačení virové zátěže (VLS)
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů s VLS 6 měsíců* po zahájení ART (<50 kopií/ml)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison J Ober, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Agregovaná retenční a VLS data podle kliniky mohou být zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Připojit

Předplatit