- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157281
Pozitivní odchylka ke zlepšení retence v péči o HIV Péče o HIV v Jižní Africe
Kombinace pozitivní deviace a implementační vědy ke zlepšení retence v péči o HIV v Jižní Africe
Cílem této pilotní studie je otestovat účinnost nově vyvinuté vícesložkové intervence na klinické úrovni pro zlepšení udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV v Jižní Africe. Intervence byla vyvinuta na základě intenzivního studia klinik s vysokou mírou retence. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Zlepší intervence udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV (PLWH)?
- Zlepšuje intervence potlačení virové nálože u PLWH při antiretrovirové terapii?
Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách:
Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál
Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit
Strategie 1b: Trénink soucitu
Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí
Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí
Doména 3: Urychlení a rozšíření pracovních postupů
Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit
Strategie 3b: Integrujte uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky
Zaměstnanci HIV na třech klinikách s podprůměrnou mírou retence, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní intervenčních aktivit. Výsledky budou porovnány s výsledky všech ostatních klinik s nižší retencí v rámci stejného zdravotnického systému.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je otestovat účinnost nově vyvinuté vícesložkové intervence na klinické úrovni pro zlepšení udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV v Jižní Africe. Intervence je založena na intenzivních rozhovorech, ohniskových skupinách a průzkumech prováděných s HIV personálem na 3 klinikách ve zdravotnickém systému s nižší než průměrnou mírou retence. Dalším krokem je provedení pilotního testu, který má otestovat, zda intervence může zlepšit péči o lidi žijící s HIV.
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Zlepší intervence udržení v péči o HIV u lidí žijících s HIV (PLWH)?
- Zlepšuje intervence potlačení virové nálože u PLWH při antiretrovirové terapii?
Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách:
Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál
Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit. Každá klinika pořádá měsíční setkání směrem k týmové soudržnosti, podpoře a sdílené vizi udržení. Skládá se z některých základních činností, jako jsou „kola“, uznání zaměstnanců; a aktivity k budování soudržnosti týmu a pohody zaměstnanců.
Strategie 1b: Trénink soucitu. Na základě prokázaného školení o soucitu vyškolte a podpořte personál v interakci s ostatními poskytovateli a pacienty soucitným způsobem.
Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí.
Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí. Příklady zahrnují světlé barvy v čekárnách, nástěnné malby na vnějších stěnách, rostliny, plakáty s pozitivním sdělením na stěnách.
Doména 3: Urychlení a rozšíření pracovních postupů.
Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit. Zaměstnanci vytahují složky pro schůzky na další den, komunikují se sledovacími zařízeními, že se nikdo neukáže, používají mapování k tomu, aby pacienti označili přibližné obytné oblasti, aby se usnadnilo sledování.
Strategie 3b: Uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky. Integrujte specializované služby zaměřené na pacienta pro ty, kteří zmeškají svou 1měsíční nebo 3měsíční návštěvu, aby mohli snadno znovu vstoupit do péče. Klíčovými prvky jsou skutečný zájem o pacienta, vyhýbání se napomínání nebo obviňování pacientů, kontrola zdravotního stavu pacienta a jeho symptomů a zkoumání překážek včetně toho, jak je překonat a usnadnit pokračující léčbu.
Zaměstnanci HIV na třech klinikách s podprůměrnou mírou retence, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní intervenčních aktivit. Výsledky budou porovnány s výsledky všech ostatních klinik s nižší retencí v rámci stejného zdravotnického systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Administrátor nebo jiný zaměstnanec jedné ze tří zúčastněných klinik
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Connect Intervention
Poskytovatelé HIV v každé klinice se budou účastnit intervence. Intervence nazvaná „Connect“ se skládá z několika strategií ve třech doménách: Doména 1: Zaujměte, povzbuďte, podpůrný personál Strategie 1a: Zaměstnanci se každý měsíc setkávají s aktivitami pro uznání zaměstnanců a koly zaměřenými na soucit Strategie 1b: Trénink soucitu Doména 2: Vytvořte vítané fyzické prostředí Strategie 2a: Estetická vylepšení směrem k teplému, přívětivému prostředí Doména 3: Zrychlené a pracovní postupy Strategie 3a: Předběžné vytažení složek pacientů; držet složky pro okamžité sledování; mapovat pacienty k identifikaci lokalit Strategie 3b: Integrujte uvítací služby pro ty, kteří zmeškají následné schůzky |
Vícesložková intervence na klinické úrovni sestávající ze strategií zaměřených na zlepšení retence a potlačení virové zátěže zlepšením zkušeností pacienta a personálu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zaměstnanci na kontrolních klinikách nebudou intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů v péči na stejné klinice 6 měsíců po zahájení ART
|
6 měsíců
|
|
Potlačení virové zátěže (VLS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů s VLS 6 měsíců* po zahájení ART (<50 kopií/ml)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison J Ober, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Připojit
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Zatím nenabíráme
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of ManitobaStaženoDeprese | Úzkost | Osamělost | Společenská izolaceKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...NáborSebevraždaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityZápis na pozvánkuAntikoncepce | Zdravotní chování | Dospívající chováníSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Použití látky | Poruchy užívání látek | Zneužívání návykových látek | Látková závislost | Problém související s látkou
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoKřehkost | Stárnutí | Pečovatelé | Přechodná péče | Propuštění pacientaSpojené státy
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...UkončenoSebevražda, pokusSpojené státy
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...DokončenoObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoe | Onemocnění dýchacích cest | Porucha dýcháníŠvýcarsko