Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desvio positivo para melhorar a retenção nos cuidados de VIH Cuidados de VIH na África do Sul

27 de março de 2025 atualizado por: Allison Ober, RAND

Combinando Desvio Positivo e Ciência de Implementação para Melhorar a Retenção no Tratamento do HIV na África do Sul

O objetivo deste ensaio piloto é testar a eficácia de uma intervenção multicomponente recentemente desenvolvida a nível clínico para melhorar a retenção nos cuidados de VIH entre pessoas que vivem com VIH na África do Sul. A intervenção foi desenvolvida com base em estudo intensivo de clínicas com altas taxas de retenção. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. A intervenção melhora a retenção nos cuidados de VIH para pessoas que vivem com VIH (PVHS)?
  2. A intervenção melhora a supressão da carga viral para PVH em terapia antirretroviral?

A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber:

Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe

Estratégia 1a: Reunião mensal da equipe com atividades de reconhecimento da equipe e rodadas focadas na compaixão

Estratégia 1b: Treinamento de compaixão

Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo

Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor

Domínio 3: Agilizar e aumentar as práticas de fluxo de trabalho

Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais

Estratégia 3b: Integrar serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento

O pessoal do VIH em três clínicas com taxas de retenção abaixo da média que consentir em participar participará em actividades de intervenção. Os resultados serão comparados com os de todas as outras clínicas com menor retenção do mesmo sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio piloto é testar a eficácia de uma intervenção multicomponente recentemente desenvolvida a nível clínico para melhorar a retenção nos cuidados de VIH entre pessoas que vivem com VIH na África do Sul. A intervenção baseia-se em entrevistas intensivas, grupos focais e inquéritos realizados com pessoal especializado em VIH em 3 clínicas num sistema de saúde com taxas de retenção inferiores à média. O próximo passo é realizar um ensaio piloto para testar se a intervenção pode melhorar os cuidados prestados às pessoas que vivem com o VIH.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. A intervenção melhora a retenção nos cuidados de VIH para pessoas que vivem com VIH (PVHS)?
  2. A intervenção melhora a supressão da carga viral para PVH em terapia antirretroviral?

A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber:

Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe

Estratégia 1a: Reunião mensal dos funcionários com atividades de reconhecimento e rodadas focadas na compaixão. Cada clínica realiza uma reunião mensal em prol da coesão da equipe, do apoio e de uma visão compartilhada para retenção. Consiste em algumas atividades principais, como “Rodadas”, reconhecimento de funcionários; e atividades para construir a coesão da equipe e o bem-estar da equipe.

Estratégia 1b: Treinamento de compaixão. Com base em treinamento em compaixão baseado em evidências, treine e apoie a equipe na interação com outros profissionais e pacientes de maneira compassiva.

Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo.

Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor. Os exemplos incluem pintura brilhante nas áreas de espera, murais nas paredes externas, plantas, cartazes com mensagens positivas nas paredes.

Domínio 3: Agilizar e aumentar as práticas de fluxo de trabalho.

Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais. A equipe puxa pastas para consultas do dia seguinte, comunica não comparecimentos aos rastreadores, usa mapeamento para que os pacientes indiquem áreas de residência aproximadas para facilitar o rastreamento.

Estratégia 3b: Serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento. Integre serviços especializados e centrados no paciente para aqueles que perderam a consulta de 1 ou 3 meses para reingressarem no atendimento com facilidade. Os elementos-chave disto são a preocupação genuína com o paciente, evitando repreender ou culpar os pacientes, verificar a saúde e os sintomas do paciente e explorar as barreiras, incluindo como superá-las e facilitar o tratamento contínuo.

O pessoal do VIH em três clínicas com taxas de retenção abaixo da média que consentir em participar participará em actividades de intervenção. Os resultados serão comparados com os de todas as outras clínicas com menor retenção do mesmo sistema de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Administrador ou outro membro da equipe de uma das três clínicas participantes

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conectar Intervenção

Os provedores de HIV em cada clínica participarão da intervenção. A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber:

Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe

Estratégia 1a: Reunião mensal da equipe com atividades de reconhecimento da equipe e rodadas focadas na compaixão

Estratégia 1b: Treinamento de compaixão

Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo

Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor

Domínio 3: Práticas de agilidade e fluxo de trabalho

Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais

Estratégia 3b: Integrar serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento

Uma intervenção multicomponente, a nível clínico, que consiste em estratégias destinadas a melhorar a retenção e a supressão da carga viral, melhorando a experiência do paciente e da equipa.
Sem intervenção: Ao controle
A equipe das clínicas de controle não receberá intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de terapia antirretroviral (TARV)
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes atendidos na mesma clínica 6 meses após o início da TARV
6 meses
Supressão de Carga Viral (VLS)
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com VLS 6 meses* após o início da TARV (<50 cópias/mL)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allison J Ober, PhD, RAND

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados agregados de retenção e VLS por clínica podem ser disponibilizados para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever