- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157281
Desvio positivo para melhorar a retenção nos cuidados de VIH Cuidados de VIH na África do Sul
Combinando Desvio Positivo e Ciência de Implementação para Melhorar a Retenção no Tratamento do HIV na África do Sul
O objetivo deste ensaio piloto é testar a eficácia de uma intervenção multicomponente recentemente desenvolvida a nível clínico para melhorar a retenção nos cuidados de VIH entre pessoas que vivem com VIH na África do Sul. A intervenção foi desenvolvida com base em estudo intensivo de clínicas com altas taxas de retenção. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A intervenção melhora a retenção nos cuidados de VIH para pessoas que vivem com VIH (PVHS)?
- A intervenção melhora a supressão da carga viral para PVH em terapia antirretroviral?
A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber:
Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe
Estratégia 1a: Reunião mensal da equipe com atividades de reconhecimento da equipe e rodadas focadas na compaixão
Estratégia 1b: Treinamento de compaixão
Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo
Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor
Domínio 3: Agilizar e aumentar as práticas de fluxo de trabalho
Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais
Estratégia 3b: Integrar serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento
O pessoal do VIH em três clínicas com taxas de retenção abaixo da média que consentir em participar participará em actividades de intervenção. Os resultados serão comparados com os de todas as outras clínicas com menor retenção do mesmo sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio piloto é testar a eficácia de uma intervenção multicomponente recentemente desenvolvida a nível clínico para melhorar a retenção nos cuidados de VIH entre pessoas que vivem com VIH na África do Sul. A intervenção baseia-se em entrevistas intensivas, grupos focais e inquéritos realizados com pessoal especializado em VIH em 3 clínicas num sistema de saúde com taxas de retenção inferiores à média. O próximo passo é realizar um ensaio piloto para testar se a intervenção pode melhorar os cuidados prestados às pessoas que vivem com o VIH.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A intervenção melhora a retenção nos cuidados de VIH para pessoas que vivem com VIH (PVHS)?
- A intervenção melhora a supressão da carga viral para PVH em terapia antirretroviral?
A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber:
Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe
Estratégia 1a: Reunião mensal dos funcionários com atividades de reconhecimento e rodadas focadas na compaixão. Cada clínica realiza uma reunião mensal em prol da coesão da equipe, do apoio e de uma visão compartilhada para retenção. Consiste em algumas atividades principais, como “Rodadas”, reconhecimento de funcionários; e atividades para construir a coesão da equipe e o bem-estar da equipe.
Estratégia 1b: Treinamento de compaixão. Com base em treinamento em compaixão baseado em evidências, treine e apoie a equipe na interação com outros profissionais e pacientes de maneira compassiva.
Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo.
Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor. Os exemplos incluem pintura brilhante nas áreas de espera, murais nas paredes externas, plantas, cartazes com mensagens positivas nas paredes.
Domínio 3: Agilizar e aumentar as práticas de fluxo de trabalho.
Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais. A equipe puxa pastas para consultas do dia seguinte, comunica não comparecimentos aos rastreadores, usa mapeamento para que os pacientes indiquem áreas de residência aproximadas para facilitar o rastreamento.
Estratégia 3b: Serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento. Integre serviços especializados e centrados no paciente para aqueles que perderam a consulta de 1 ou 3 meses para reingressarem no atendimento com facilidade. Os elementos-chave disto são a preocupação genuína com o paciente, evitando repreender ou culpar os pacientes, verificar a saúde e os sintomas do paciente e explorar as barreiras, incluindo como superá-las e facilitar o tratamento contínuo.
O pessoal do VIH em três clínicas com taxas de retenção abaixo da média que consentir em participar participará em actividades de intervenção. Os resultados serão comparados com os de todas as outras clínicas com menor retenção do mesmo sistema de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Administrador ou outro membro da equipe de uma das três clínicas participantes
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conectar Intervenção
Os provedores de HIV em cada clínica participarão da intervenção. A intervenção, denominada “Conectar”, consiste em diversas estratégias dentro de três domínios, a saber: Domínio 1: Envolver, incentivar e apoiar a equipe Estratégia 1a: Reunião mensal da equipe com atividades de reconhecimento da equipe e rodadas focadas na compaixão Estratégia 1b: Treinamento de compaixão Domínio 2: Crie um ambiente físico bem-vindo Estratégia 2a: Melhorias estéticas para um ambiente caloroso e acolhedor Domínio 3: Práticas de agilidade e fluxo de trabalho Estratégia 3a: Pré-puxar pastas de pacientes; mantenha pastas para rastreamento imediato; mapear pacientes para identificar locais Estratégia 3b: Integrar serviços de boas-vindas para aqueles que faltam às consultas de acompanhamento |
Uma intervenção multicomponente, a nível clínico, que consiste em estratégias destinadas a melhorar a retenção e a supressão da carga viral, melhorando a experiência do paciente e da equipa.
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Sem intervenção: Ao controle
A equipe das clínicas de controle não receberá intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de terapia antirretroviral (TARV)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes atendidos na mesma clínica 6 meses após o início da TARV
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6 meses
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Supressão de Carga Viral (VLS)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes com VLS 6 meses* após o início da TARV (<50 cópias/mL)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison J Ober, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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