- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157281
Positiv avvikelse för att förbättra retention i HIV-vård HIV-vård i Sydafrika
Kombinera positiv avvikelse och implementeringsvetenskap för att förbättra retention i hiv-vården i Sydafrika
Målet med detta pilotförsök är att testa effektiviteten hos en nyutvecklad multikomponent-intervention på kliniknivå för att förbättra retentionen i HIV-vården bland människor som lever med HIV i Sydafrika. Interventionen utvecklades baserat på intensiva studier av kliniker med höga retentionsfrekvenser. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Förbättrar interventionen retention i hiv-vård för personer som lever med hiv (PLWH)?
- Förbättrar interventionen virusbelastningssuppression för PLWH på antiretroviral terapi?
Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande:
Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal
Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslasfokuserade rundor
Strategi 1b: Medkänslasträning
Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö
Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö
Domän 3: Påskynda och utöka arbetsflödespraxis
Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser
Strategi 3b: Integrera välkomsttjänster för dem som missar uppföljningstider
Hiv-personal vid tre kliniker med retentionsfrekvenser under genomsnittet som samtycker till att delta kommer att delta i interventionsaktiviteter. Resultaten kommer att jämföras med alla andra kliniker med lägre retention inom samma hälsosystem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med detta pilotförsök är att testa effektiviteten hos en nyutvecklad multikomponent-intervention på kliniknivå för att förbättra retentionen i HIV-vården bland människor som lever med HIV i Sydafrika. Interventionen baseras på intensiva intervjuer, fokusgrupper och undersökningar gjorda med HIV-personal inom 3 kliniker i ett hälsosystem med lägre retentionsfrekvenser än genomsnittet. Nästa steg är att genomföra ett pilotförsök för att testa om interventionen kan förbättra vården för personer som lever med hiv.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Förbättrar interventionen retention i hiv-vård för personer som lever med hiv (PLWH)?
- Förbättrar interventionen virusbelastningssuppression för PLWH på antiretroviral terapi?
Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande:
Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal
Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslafokuserade rundor. Varje klinik har en månatlig samling mot teamsammanhållning, stöd och en gemensam vision för retention. Består av några kärnaktiviteter, såsom "Rounds", personal erkännande; och aktiviteter för att bygga teamsammanhållning och personalens välbefinnande.
Strategi 1b: Medkänslasträning. Utbilda och stödja personal i att interagera med andra vårdgivare och patienter på ett medkännande sätt, baserat på bevisbaserad medkänslasträning.
Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö.
Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö. Exempel är ljus färg i väntutrymmen, väggmålningar på ytterväggar, växter, affischer med positiva budskap på väggar.
Domän 3: Påskynda och utöka arbetsflödespraxis.
Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser. Personal drar mappar för möten nästa dag, kommunicerar uteblivna möten med spårare, använder kartläggning för att låta patienter ange ungefärliga bostadsområden för att underlätta spårning.
Strategi 3b: Välkomsttjänster för dig som missar uppföljningstider. Integrera specialiserade, patientcentrerade tjänster för dem som missar sitt 1-månaders eller 3-månadersbesök för att enkelt återvända till vården. Nyckeldelarna i detta är genuin omtanke om patienten, att undvika att skälla eller skylla på patienterna, kontroller av patientens hälsa och symtom, och utforskande av barriärer inklusive hur man kan övervinna dessa och underlätta pågående behandling.
Hiv-personal vid tre kliniker med retentionsfrekvenser under genomsnittet som samtycker till att delta kommer att delta i interventionsaktiviteter. Resultaten kommer att jämföras med alla andra kliniker med lägre retention inom samma hälsosystem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Administratör eller annan personal på någon av tre deltagande kliniker
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Connect Intervention
HIV-leverantörer inom varje klinik kommer att delta i interventionen. Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande: Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslasfokuserade rundor Strategi 1b: Medkänslasträning Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö Domän 3: Påskynda och arbetsflödespraxis Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser Strategi 3b: Integrera välkomsttjänster för dem som missar uppföljningstider |
En multikomponent intervention på kliniknivå bestående av strategier som syftar till att förbättra retention och virusbelastningsdämpning genom att förbättra patientens och personalens upplevelse.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Personal på kontrollkliniker får ingen insats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antiretroviral terapi (ART) retention
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter i vård på samma klinik 6 månader efter ART-start
|
6 månader
|
|
Viral belastningssuppression (VLS)
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter med VLS 6 månader* efter påbörjad ART (<50 kopior/ml)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison J Ober, PhD, RAND
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .