Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv avvikelse för att förbättra retention i HIV-vård HIV-vård i Sydafrika

27 mars 2025 uppdaterad av: Allison Ober, RAND

Kombinera positiv avvikelse och implementeringsvetenskap för att förbättra retention i hiv-vården i Sydafrika

Målet med detta pilotförsök är att testa effektiviteten hos en nyutvecklad multikomponent-intervention på kliniknivå för att förbättra retentionen i HIV-vården bland människor som lever med HIV i Sydafrika. Interventionen utvecklades baserat på intensiva studier av kliniker med höga retentionsfrekvenser. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Förbättrar interventionen retention i hiv-vård för personer som lever med hiv (PLWH)?
  2. Förbättrar interventionen virusbelastningssuppression för PLWH på antiretroviral terapi?

Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande:

Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal

Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslasfokuserade rundor

Strategi 1b: Medkänslasträning

Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö

Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö

Domän 3: Påskynda och utöka arbetsflödespraxis

Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser

Strategi 3b: Integrera välkomsttjänster för dem som missar uppföljningstider

Hiv-personal vid tre kliniker med retentionsfrekvenser under genomsnittet som samtycker till att delta kommer att delta i interventionsaktiviteter. Resultaten kommer att jämföras med alla andra kliniker med lägre retention inom samma hälsosystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta pilotförsök är att testa effektiviteten hos en nyutvecklad multikomponent-intervention på kliniknivå för att förbättra retentionen i HIV-vården bland människor som lever med HIV i Sydafrika. Interventionen baseras på intensiva intervjuer, fokusgrupper och undersökningar gjorda med HIV-personal inom 3 kliniker i ett hälsosystem med lägre retentionsfrekvenser än genomsnittet. Nästa steg är att genomföra ett pilotförsök för att testa om interventionen kan förbättra vården för personer som lever med hiv.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Förbättrar interventionen retention i hiv-vård för personer som lever med hiv (PLWH)?
  2. Förbättrar interventionen virusbelastningssuppression för PLWH på antiretroviral terapi?

Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande:

Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal

Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslafokuserade rundor. Varje klinik har en månatlig samling mot teamsammanhållning, stöd och en gemensam vision för retention. Består av några kärnaktiviteter, såsom "Rounds", personal erkännande; och aktiviteter för att bygga teamsammanhållning och personalens välbefinnande.

Strategi 1b: Medkänslasträning. Utbilda och stödja personal i att interagera med andra vårdgivare och patienter på ett medkännande sätt, baserat på bevisbaserad medkänslasträning.

Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö.

Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö. Exempel är ljus färg i väntutrymmen, väggmålningar på ytterväggar, växter, affischer med positiva budskap på väggar.

Domän 3: Påskynda och utöka arbetsflödespraxis.

Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser. Personal drar mappar för möten nästa dag, kommunicerar uteblivna möten med spårare, använder kartläggning för att låta patienter ange ungefärliga bostadsområden för att underlätta spårning.

Strategi 3b: Välkomsttjänster för dig som missar uppföljningstider. Integrera specialiserade, patientcentrerade tjänster för dem som missar sitt 1-månaders eller 3-månadersbesök för att enkelt återvända till vården. Nyckeldelarna i detta är genuin omtanke om patienten, att undvika att skälla eller skylla på patienterna, kontroller av patientens hälsa och symtom, och utforskande av barriärer inklusive hur man kan övervinna dessa och underlätta pågående behandling.

Hiv-personal vid tre kliniker med retentionsfrekvenser under genomsnittet som samtycker till att delta kommer att delta i interventionsaktiviteter. Resultaten kommer att jämföras med alla andra kliniker med lägre retention inom samma hälsosystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Administratör eller annan personal på någon av tre deltagande kliniker

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Connect Intervention

HIV-leverantörer inom varje klinik kommer att delta i interventionen. Interventionen, kallad "Connect", består av flera strategier inom tre domäner, enligt följande:

Domän 1: Engagera, uppmuntra, stödja personal

Strategi 1a: Månatlig personal samlas med personalens erkännandeaktiviteter och medkänslasfokuserade rundor

Strategi 1b: Medkänslasträning

Domän 2: Skapa en välkommen fysisk miljö

Strategi 2a: Estetiska förbättringar mot en varm, välkomnande miljö

Domän 3: Påskynda och arbetsflödespraxis

Strategi 3a: Pre-pull patientmappar; hålla mappar för omedelbar spårning; kartlägga patienter för att identifiera platser

Strategi 3b: Integrera välkomsttjänster för dem som missar uppföljningstider

En multikomponent intervention på kliniknivå bestående av strategier som syftar till att förbättra retention och virusbelastningsdämpning genom att förbättra patientens och personalens upplevelse.
Inget ingripande: Kontrollera
Personal på kontrollkliniker får ingen insats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antiretroviral terapi (ART) retention
Tidsram: 6 månader
Andel patienter i vård på samma klinik 6 månader efter ART-start
6 månader
Viral belastningssuppression (VLS)
Tidsram: 6 månader
Andel patienter med VLS 6 månader* efter påbörjad ART (<50 kopior/ml)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Allison J Ober, PhD, RAND

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Aggregerad retention och VLS-data per klinik kan göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera