- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157281
Положительное отклонение для улучшения удержания в сфере лечения ВИЧ-инфекции Помощь при ВИЧ-инфекции в Южной Африке
Сочетание положительных отклонений и практического применения для улучшения удержания пациентов в сфере лечения ВИЧ-инфекции в Южной Африке
Целью этого пилотного исследования является проверка эффективности недавно разработанного многокомпонентного вмешательства на клиническом уровне для улучшения удержания пациентов, живущих с ВИЧ, в Южной Африке. Вмешательство было разработано на основе интенсивного изучения клиник с высокими показателями удержания пациентов. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Улучшает ли данное вмешательство удержание в лечении ВИЧ-инфекции людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ)?
- Улучшает ли вмешательство подавление вирусной нагрузки у ЛЖВ, получающих антиретровирусную терапию?
Вмешательство под названием «Соединение» состоит из нескольких стратегий в трех областях, а именно:
Домен 1: Привлечение, поощрение, поддержка персонала
Стратегия 1a: Ежемесячные встречи сотрудников с мероприятиями по поощрению сотрудников и раундами, посвященными состраданию
Стратегия 1б: Обучение состраданию
Область 2: Создайте благоприятную физическую среду.
Стратегия 2а: Эстетические улучшения в сторону теплой, гостеприимной обстановки
Домен 3: Ускорение и расширение рабочих процессов
Стратегия 3а: Предварительное извлечение папок пациентов; держите папки для немедленного отслеживания; составить карту пациентов для определения местоположений
Стратегия 3b: Интегрировать услуги по возвращению тех, кто пропускает последующие встречи.
Сотрудники, работающие с ВИЧ в трех клиниках с уровнем удержания пациентов ниже среднего и давшие согласие на участие, примут участие в профилактических мероприятиях. Результаты будут сравниваться с результатами всех других клиник с более низким уровнем удержания пациентов в той же системе здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является проверка эффективности недавно разработанного многокомпонентного вмешательства на клиническом уровне для улучшения удержания пациентов, живущих с ВИЧ, в Южной Африке. Вмешательство основано на интенсивных интервью, фокус-группах и опросах, проводимых с персоналом, занимающимся ВИЧ-инфекцией, в трех клиниках системы здравоохранения с уровнем удержания пациентов ниже среднего. Следующим шагом будет проведение пилотного исследования, чтобы проверить, может ли данное вмешательство улучшить уход за людьми, живущими с ВИЧ.
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Улучшает ли данное вмешательство удержание в лечении ВИЧ-инфекции людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ)?
- Улучшает ли вмешательство подавление вирусной нагрузки у ЛЖВ, получающих антиретровирусную терапию?
Вмешательство под названием «Соединение» состоит из нескольких стратегий в трех областях, а именно:
Домен 1: Привлечение, поощрение, поддержка персонала
Стратегия 1a: Ежемесячно сотрудники собираются вместе, проводя мероприятия по поощрению сотрудников и раунды, посвященные состраданию. Каждая клиника ежемесячно проводит собрание для сплочения команды, поддержки и общего видения удержания сотрудников. Состоит из некоторых основных мероприятий, таких как «Раунды», признание персонала; и мероприятия по укреплению сплоченности коллектива и благополучия персонала.
Стратегия 1б: Обучение состраданию. Основываясь на научно обоснованном обучении состраданию, обучайте и поддерживайте персонал по взаимодействию с другими поставщиками медицинских услуг и пациентами в духе сострадания.
Область 2: Создайте благоприятную физическую среду.
Стратегия 2а: Эстетические улучшения в сторону теплой, гостеприимной обстановки. Примеры включают яркую краску в зонах ожидания, фрески на наружных стенах, растения, плакаты с позитивными сообщениями на стенах.
Домен 3: Ускорение и расширение рабочих процессов.
Стратегия 3а: Предварительное извлечение папок пациентов; держите папки для немедленного отслеживания; нанести на карту пациентов, чтобы определить их местоположение. Сотрудники собирают папки для встреч на следующий день, сообщают о неявках с помощью трекеров, используют картографирование, чтобы пациенты указывали примерные жилые помещения для облегчения отслеживания.
Стратегия 3b: Услуги по возвращению тех, кто пропустил последующие приемы. Интегрируйте специализированные, ориентированные на пациента услуги для тех, кто пропустил 1-месячный или 3-месячный визит, чтобы можно было легко повторно обратиться за медицинской помощью. Ключевыми элементами этого являются искренняя забота о пациенте, избегание ругани или обвинений пациентов, проверка здоровья пациентов и симптомов, а также изучение препятствий, в том числе способов их преодоления и облегчения дальнейшего лечения.
Сотрудники, работающие с ВИЧ в трех клиниках с уровнем удержания пациентов ниже среднего и давшие согласие на участие, примут участие в профилактических мероприятиях. Результаты будут сравниваться с результатами всех других клиник с более низким уровнем удержания пациентов в той же системе здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Администратор или другой сотрудник одной из трех участвующих клиник
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подключить вмешательство
В мероприятии примут участие поставщики ВИЧ-услуг в каждой клинике. Вмешательство под названием «Соединение» состоит из нескольких стратегий в трех областях, а именно: Домен 1: Привлечение, поощрение, поддержка персонала Стратегия 1a: Ежемесячные встречи сотрудников с мероприятиями по поощрению сотрудников и раундами, посвященными состраданию Стратегия 1б: Обучение состраданию Область 2: Создайте благоприятную физическую среду. Стратегия 2а: Эстетические улучшения в сторону теплой, гостеприимной обстановки Домен 3: Практика ускорения и рабочего процесса Стратегия 3а: Предварительное извлечение папок пациентов; держите папки для немедленного отслеживания; составить карту пациентов для определения местоположений Стратегия 3b: Интегрировать услуги по возвращению тех, кто пропускает последующие встречи. |
Многокомпонентное вмешательство на уровне клиники, состоящее из стратегий, направленных на улучшение удержания и подавления вирусной нагрузки за счет улучшения опыта пациентов и персонала.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Персонал контрольных клиник не получит вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание антиретровирусной терапии (АРТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, находящихся на лечении в одной клинике через 6 месяцев после начала АРТ
|
6 месяцев
|
|
Подавление вирусной нагрузки (VLS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов с СЛС через 6 месяцев* после начала АРТ (<50 копий/мл)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison J Ober, PhD, RAND
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .