- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157281
Devianza positiva per migliorare la permanenza nelle cure per l'HIV Cura per l'HIV in Sud Africa
Combinare la devianza positiva e la scienza dell’implementazione per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV in Sud Africa
L’obiettivo di questo studio pilota è testare l’efficacia di un intervento multicomponente a livello clinico di recente sviluppo per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV tra le persone che vivono con l’HIV in Sud Africa. L'intervento è stato sviluppato sulla base di uno studio approfondito di cliniche con alti tassi di fidelizzazione. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- L’intervento migliora la permanenza nella cura dell’HIV per le persone che vivono con l’HIV (PLWH)?
- L’intervento migliora la soppressione della carica virale per le PLWH in terapia antiretrovirale?
L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue:
Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale
Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione
Strategia 1b: formazione sulla compassione
Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente
Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente
Ambito 3: Accelerare e aumentare le pratiche del flusso di lavoro
Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni
Strategia 3b: Integrare servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up
Il personale HIV di tre cliniche con tassi di permanenza inferiori alla media che acconsentono a partecipare prenderà parte alle attività di intervento. I risultati verranno confrontati con quelli di tutte le altre cliniche a bassa ritenzione all'interno dello stesso sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio pilota è testare l’efficacia di un intervento multicomponente a livello clinico di recente sviluppo per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV tra le persone che vivono con l’HIV in Sud Africa. L'intervento si basa su interviste intensive, focus group e sondaggi condotti con il personale HIV all'interno di 3 cliniche in un sistema sanitario con tassi di fidelizzazione inferiori alla media. Il prossimo passo è condurre una sperimentazione pilota per verificare se l’intervento può migliorare l’assistenza alle persone che vivono con l’HIV.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- L’intervento migliora la permanenza nella cura dell’HIV per le persone che vivono con l’HIV (PLWH)?
- L’intervento migliora la soppressione della carica virale per le PLWH in terapia antiretrovirale?
L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue:
Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale
Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione. Ogni clinica tiene una riunione mensile per favorire la coesione del team, il supporto e una visione condivisa per la fidelizzazione. Consiste in alcune attività fondamentali, quali “Rounds”, riconoscimento del personale; e attività per costruire la coesione del team e il benessere del personale.
Strategia 1b: formazione sulla compassione. Sulla base di una formazione alla compassione basata sull’evidenza, formare e supportare il personale affinché interagisca con altri operatori e pazienti in modo compassionevole.
Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente.
Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente. Gli esempi includono vernici brillanti nelle aree di attesa, murales sui muri esterni, piante, poster con messaggi positivi sui muri.
Ambito 3: Accelerare e aumentare le pratiche del flusso di lavoro.
Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni. Il personale ritira le cartelle per gli appuntamenti del giorno successivo, comunica le mancate presentazioni con i localizzatori, utilizza la mappatura per chiedere ai pazienti di indicare le aree di vita approssimative per facilitare il monitoraggio.
Strategia 3b: servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up. Integrare servizi specializzati e incentrati sul paziente per coloro che perdono la visita di 1 o 3 mesi per rientrare facilmente in cura. Gli elementi chiave di tutto ciò sono la sincera preoccupazione per il paziente, l’evitare di rimproverarlo o incolparlo, il controllo della salute e dei sintomi del paziente e l’esplorazione delle barriere, compreso come superarle e facilitare il trattamento in corso.
Il personale HIV di tre cliniche con tassi di permanenza inferiori alla media che acconsentono a partecipare prenderà parte alle attività di intervento. I risultati verranno confrontati con quelli di tutte le altre cliniche a bassa ritenzione all'interno dello stesso sistema sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Amministratore o altro membro del personale di una delle tre cliniche partecipanti
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Collegare l'intervento
I fornitori di HIV all'interno di ciascuna clinica parteciperanno all'intervento. L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue: Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione Strategia 1b: formazione sulla compassione Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente Ambito 3: Accelerare e pratiche di flusso di lavoro Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni Strategia 3b: Integrare servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up |
Un intervento multicomponente a livello clinico costituito da strategie volte a migliorare la ritenzione e la soppressione della carica virale migliorando l’esperienza del paziente e del personale.
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Nessun intervento: Controllo
Il personale delle cliniche di controllo non riceverà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione della terapia antiretrovirale (ART).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti in cura presso la stessa clinica 6 mesi dopo l'inizio della ART
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6 mesi
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Soppressione della carica virale (VLS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con VLS 6 mesi* dopo l'inizio della ART (<50 copie/ml)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison J Ober, PhD, RAND
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Collegare
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Non ancora reclutamentoAprassia della parola infantile
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...Reclutamento
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Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesCompletato
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
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Massachusetts General HospitalCompletato
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
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Color Health, Inc.CompletatoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
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University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... e altri collaboratoriCompletato