Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Devianza positiva per migliorare la permanenza nelle cure per l'HIV Cura per l'HIV in Sud Africa

27 marzo 2025 aggiornato da: Allison Ober, RAND

Combinare la devianza positiva e la scienza dell’implementazione per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV in Sud Africa

L’obiettivo di questo studio pilota è testare l’efficacia di un intervento multicomponente a livello clinico di recente sviluppo per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV tra le persone che vivono con l’HIV in Sud Africa. L'intervento è stato sviluppato sulla base di uno studio approfondito di cliniche con alti tassi di fidelizzazione. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  1. L’intervento migliora la permanenza nella cura dell’HIV per le persone che vivono con l’HIV (PLWH)?
  2. L’intervento migliora la soppressione della carica virale per le PLWH in terapia antiretrovirale?

L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue:

Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale

Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione

Strategia 1b: formazione sulla compassione

Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente

Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente

Ambito 3: Accelerare e aumentare le pratiche del flusso di lavoro

Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni

Strategia 3b: Integrare servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up

Il personale HIV di tre cliniche con tassi di permanenza inferiori alla media che acconsentono a partecipare prenderà parte alle attività di intervento. I risultati verranno confrontati con quelli di tutte le altre cliniche a bassa ritenzione all'interno dello stesso sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo studio pilota è testare l’efficacia di un intervento multicomponente a livello clinico di recente sviluppo per migliorare la permanenza nella cura dell’HIV tra le persone che vivono con l’HIV in Sud Africa. L'intervento si basa su interviste intensive, focus group e sondaggi condotti con il personale HIV all'interno di 3 cliniche in un sistema sanitario con tassi di fidelizzazione inferiori alla media. Il prossimo passo è condurre una sperimentazione pilota per verificare se l’intervento può migliorare l’assistenza alle persone che vivono con l’HIV.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  1. L’intervento migliora la permanenza nella cura dell’HIV per le persone che vivono con l’HIV (PLWH)?
  2. L’intervento migliora la soppressione della carica virale per le PLWH in terapia antiretrovirale?

L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue:

Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale

Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione. Ogni clinica tiene una riunione mensile per favorire la coesione del team, il supporto e una visione condivisa per la fidelizzazione. Consiste in alcune attività fondamentali, quali “Rounds”, riconoscimento del personale; e attività per costruire la coesione del team e il benessere del personale.

Strategia 1b: formazione sulla compassione. Sulla base di una formazione alla compassione basata sull’evidenza, formare e supportare il personale affinché interagisca con altri operatori e pazienti in modo compassionevole.

Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente.

Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente. Gli esempi includono vernici brillanti nelle aree di attesa, murales sui muri esterni, piante, poster con messaggi positivi sui muri.

Ambito 3: Accelerare e aumentare le pratiche del flusso di lavoro.

Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni. Il personale ritira le cartelle per gli appuntamenti del giorno successivo, comunica le mancate presentazioni con i localizzatori, utilizza la mappatura per chiedere ai pazienti di indicare le aree di vita approssimative per facilitare il monitoraggio.

Strategia 3b: servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up. Integrare servizi specializzati e incentrati sul paziente per coloro che perdono la visita di 1 o 3 mesi per rientrare facilmente in cura. Gli elementi chiave di tutto ciò sono la sincera preoccupazione per il paziente, l’evitare di rimproverarlo o incolparlo, il controllo della salute e dei sintomi del paziente e l’esplorazione delle barriere, compreso come superarle e facilitare il trattamento in corso.

Il personale HIV di tre cliniche con tassi di permanenza inferiori alla media che acconsentono a partecipare prenderà parte alle attività di intervento. I risultati verranno confrontati con quelli di tutte le altre cliniche a bassa ritenzione all'interno dello stesso sistema sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Amministratore o altro membro del personale di una delle tre cliniche partecipanti

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collegare l'intervento

I fornitori di HIV all'interno di ciascuna clinica parteciperanno all'intervento. L'intervento, chiamato "Connect", consiste in diverse strategie all'interno di tre ambiti, come segue:

Ambito 1: coinvolgere, incoraggiare, supportare il personale

Strategia 1a: riunioni mensili del personale con attività di riconoscimento del personale e giri incentrati sulla compassione

Strategia 1b: formazione sulla compassione

Dominio 2: Creare un ambiente fisico accogliente

Strategia 2a: miglioramenti estetici verso un ambiente caldo e accogliente

Ambito 3: Accelerare e pratiche di flusso di lavoro

Strategia 3a: preestrazione delle cartelle dei pazienti; conservare le cartelle per il monitoraggio immediato; mappare i pazienti per identificare le posizioni

Strategia 3b: Integrare servizi di bentornato per coloro che mancano agli appuntamenti di follow-up

Un intervento multicomponente a livello clinico costituito da strategie volte a migliorare la ritenzione e la soppressione della carica virale migliorando l’esperienza del paziente e del personale.
Nessun intervento: Controllo
Il personale delle cliniche di controllo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della terapia antiretrovirale (ART).
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di pazienti in cura presso la stessa clinica 6 mesi dopo l'inizio della ART
6 mesi
Soppressione della carica virale (VLS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di pazienti con VLS 6 mesi* dopo l'inizio della ART (<50 copie/ml)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison J Ober, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La conservazione aggregata e i dati VLS per clinica possono essere resi disponibili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Collegare

Sottoscrivi