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スリーブ状胃切除術後の不適切な体重減少の予測モデル

2025年7月4日 更新者:Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
この研究は、スリーブ状胃切除術の 1 年後に不適切な体重減少が起こる確率を推定するための予測モデルを開発および検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

不適切な体重減少(IWL)はスリーブ状胃切除術後の大きな問題であり、肥満関連の併存疾患の再発や再手術のリスク増加につながります。 臨床医がより厳密な体重モニタリングと管理戦略を開始できるように、手術前に IWL の高リスクの人を特定することが重要です。 したがって、この研究は、術前の臨床データと検査データを使用して予測モデルを開発し、スリーブ状胃切除術から 1 年後の IWL のリスクを推定し、2 つの別個のデータセットを使用して検証することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100029
        • Yuntao Nie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この集団には、2017年9月から2024年9月までにスリーブ状胃切除術を受けた肥満患者が含まれていた。 すべての患者は少なくとも1年間追跡調査されました。

説明

包含基準:

  • BMI ≥ 27.5 kg/m2;
  • 16歳≦年齢≦70歳。
  • 完全な術前データと 1 年間の追跡情報

除外基準:

  • SGを受けていない患者;
  • 不完全なフォローアップ情報。
  • 下垂体または甲状腺疾患の病歴のある患者;
  • 手術後1年以内に妊娠した女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測モデルの受信機動作特性曲線下面積 (AUC)
時間枠:1年
AUC は、この研究で測定されたモデルの識別能力を反映しています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測モデルのより簡潔なスコア
時間枠:1年
Brier スコアは、この研究で測定されたモデルのキャリブレーションを反映しています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
  • スタディディレクター:Yinlu Ding, M.D.、The Second Hospital of Shandong University
  • スタディディレクター:Ming Zhu, M.D.、Jining First People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CJBariatric001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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