Prediksjonsmodell for utilstrekkelig vekttap etter ermet gastrectomy
4. juli 2025 oppdatert av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en prediksjonsmodell for å estimere sannsynligheten for utilstrekkelig vekttap ett år etter ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Utilstrekkelig vekttap (IWL) er et stort problem etter sleeve gastrectomy, noe som fører til tilbakefall av fedme-relaterte komorbiditeter og økt risiko for revisjonskirurgi.
Det er viktig å identifisere høyrisikoindividene for IWL før operasjon, slik at klinikere kan sette i gang strengere vektovervåking og håndteringsstrategier.
Derfor har denne studien som mål å utvikle en prediksjonsmodell ved bruk av preoperative kliniske og laboratoriedata for å estimere risikoen for IWL ett år etter ermegatrektomi, og deretter validere den ved å bruke to separate datasett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen inkluderte pasienter med fedme som fikk ermet gastrektomi mellom september 2017 og september 2024.
Alle pasientene ble fulgt opp i minst 1 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 år ≤ alder ≤ 70 år;
- Komplette preoperative data og ett års oppfølgingsinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgikk SG;
- Ufullstendig oppfølgingsinformasjon;
- Pasienter med en historie med hypofyse- eller skjoldbruskkjertelsykdom;
- Kvinnelige pasienter som ble gravid innen ett år etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under mottakerens driftskarakteristikk (AUC) for prediksjonsmodellen
Tidsramme: 1 år
|
AUC gjenspeiler den diskriminerende evnen til modellen, som ble målt i denne studien.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortere poengsum for prediksjonsmodellen
Tidsramme: 1 år
|
Brier-score gjenspeiler kalibreringen av modellen, som ble målt i denne studien.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Studieleder: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Studieleder: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CJBariatric001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .