Modèle de prédiction d'une perte de poids inadéquate après une gastrectomie en manchon
4 juillet 2025 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Cette étude vise à développer et valider un modèle de prédiction pour estimer la probabilité d'une perte de poids inadéquate un an après la gastrectomie en manchon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une perte de poids insuffisante (IWL) est un problème majeur après une gastrectomie en manchon, entraînant la récidive de comorbidités liées à l'obésité et un risque accru de chirurgie de révision.
Il est important d'identifier les personnes à haut risque de PIF avant la chirurgie afin que les cliniciens puissent mettre en place des stratégies de surveillance et de gestion du poids plus rigoureuses.
Par conséquent, cette étude vise à développer un modèle de prédiction utilisant des données cliniques et de laboratoire préopératoires pour estimer le risque d'IWL un an après la gastrectomie en manchon, puis le valider à l'aide de deux ensembles de données distincts.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Yuntao Nie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population comprenait des patients obèses ayant subi une gastrectomie en manchon entre septembre 2017 et septembre 2024.
Tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2 ;
- 16 ans ≤ âge ≤ 70 ans ;
- Données préopératoires complètes et informations de suivi à un an
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi de SG ;
- Informations de suivi incomplètes ;
- Patients ayant des antécédents de maladie hypophysaire ou thyroïdienne ;
- Patientes ayant conçu dans l’année suivant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) du modèle de prédiction
Délai: 1 an
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L'AUC reflète la capacité discriminatoire du modèle, qui a été mesurée dans cette étude.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Brier du modèle de prédiction
Délai: 1 an
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Le score Brier reflète le calibrage du modèle, qui a été mesuré dans cette étude.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Directeur d'études: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Directeur d'études: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJBariatric001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .