Model prognostyczny niedostatecznej utraty masy ciała po rękawowej resekcji żołądka
4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Celem badania jest opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego służącego do szacowania prawdopodobieństwa niewystarczającej utraty masy ciała w rok po rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nieodpowiednia utrata masy ciała (IWL) jest głównym problemem po rękawowej resekcji żołądka, prowadzącym do nawrotu chorób współistniejących związanych z otyłością i zwiększonego ryzyka operacji rewizyjnej.
Ważne jest, aby przed operacją zidentyfikować osoby z grupy wysokiego ryzyka IWL, aby lekarze mogli wdrożyć bardziej rygorystyczne strategie monitorowania masy ciała i leczenia.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie modelu prognostycznego na podstawie przedoperacyjnych danych klinicznych i laboratoryjnych w celu oszacowania ryzyka IWL rok po rękawowej resekcji żołądka, a następnie jego walidację przy użyciu dwóch oddzielnych zbiorów danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do populacji zaliczano pacjentów z otyłością, u których wykonano rękawową resekcję żołądka w okresie od września 2017 r. do września 2024 r.
Wszystkich pacjentów obserwowano przez co najmniej 1 rok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 lat ≤ wiek ≤ 70 lat;
- Pełne dane przedoperacyjne i informacje z rocznej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zostali poddani SG;
- Niekompletne informacje uzupełniające;
- Pacjenci z chorobami przysadki lub tarczycy w wywiadzie;
- Kobiety, które zaszły w ciążę w ciągu roku od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
AUC odzwierciedla zdolność dyskryminacyjną modelu, która została zmierzona w tym badaniu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Briera modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik Briera odzwierciedla kalibrację modelu, która została zmierzona w tym badaniu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Dyrektor Studium: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Dyrektor Studium: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJBariatric001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .