Модель прогнозирования недостаточной потери веса после рукавной резекции желудка
4 июля 2025 г. обновлено: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Целью данного исследования является разработка и проверка модели прогнозирования для оценки вероятности неадекватной потери веса через год после рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Неадекватная потеря веса (ИНВ) является серьезной проблемой после рукавной гастрэктомии, приводящей к рецидиву сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, и повышенному риску ревизионной операции.
Важно выявить лиц с высоким риском развития ИВЛ до операции, чтобы врачи могли инициировать более строгий мониторинг веса и стратегии управления.
Таким образом, данное исследование направлено на разработку модели прогнозирования с использованием предоперационных клинических и лабораторных данных для оценки риска ИВЛ через год после рукавной резекции желудка, а затем ее проверку с использованием двух отдельных наборов данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В популяцию вошли пациенты с ожирением, перенесшие рукавную резекцию желудка в период с сентября 2017 по сентябрь 2024 года.
Все пациенты находились под наблюдением не менее 1 года.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 27,5 кг/м2;
- 16 лет ≤ возраст ≤ 70 лет;
- Полные предоперационные данные и информация о последующем наблюдении через год.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подвергавшиеся СГ;
- Неполная информация о последующих действиях;
- Пациенты с заболеваниями гипофиза или щитовидной железы в анамнезе;
- Пациентки, зачавшие в течение года после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) модели прогнозирования
Временное ограничение: 1 год
|
AUC отражает дискриминационную способность модели, которая измерялась в этом исследовании.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Брайера модели прогнозирования
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка Брайера отражает калибровку модели, которая была измерена в этом исследовании.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Директор по исследованиям: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Директор по исследованиям: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CJBariatric001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .