Modelo de predicción de la pérdida de peso inadecuada después de la gastrectomía en manga
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción para estimar la probabilidad de una pérdida de peso inadecuada un año después de la gastrectomía en manga.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de peso inadecuada (IWL) es un problema importante después de la gastrectomía en manga, lo que lleva a la recurrencia de comorbilidades relacionadas con la obesidad y un mayor riesgo de cirugía de revisión.
Es importante identificar a los individuos de alto riesgo de IWL antes de la cirugía para que los médicos puedan iniciar estrategias de control y control del peso más rigurosas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción utilizando datos clínicos y de laboratorio preoperatorios para estimar el riesgo de IWL un año después de la gastrectomía en manga y luego validarlo utilizando dos conjuntos de datos separados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: (+86)18611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: (+86)18611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Yuntao Nie
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Contacto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
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Contacto:
- Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yuntao Nie, M.D.
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Sub-Investigador:
- Yinlu Ding, M.D.
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Sub-Investigador:
- Ming Zhu, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población incluyó pacientes con obesidad que recibieron gastrectomía en manga entre septiembre de 2017 y septiembre de 2024.
Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 1 año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 años ≤ edad ≤ 70 años;
- Datos preoperatorios completos e información de seguimiento al año.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se sometieron a SG;
- Información de seguimiento incompleta;
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pituitaria o tiroidea;
- Pacientes mujeres que concibieron dentro de un año después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) del modelo de predicción
Periodo de tiempo: 1 año
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El AUC refleja la capacidad discriminatoria del modelo, que se midió en este estudio.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Brier del modelo de predicción.
Periodo de tiempo: 1 año
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La puntuación de Brier refleja la calibración del modelo, que se midió en este estudio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Director de estudio: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Director de estudio: Ming Zhu, M.D., Shandong Jining No.1 People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJBariatric001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .