Predikční model pro nedostatečný úbytek hmotnosti po gastrektomii rukávu
4. července 2025 aktualizováno: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit predikční model pro odhad pravděpodobnosti neadekvátního úbytku hmotnosti jeden rok po sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nedostatečný úbytek hmotnosti (IWL) je hlavním problémem po sleeve gastrektomii, který vede k recidivě komorbidit souvisejících s obezitou a zvýšenému riziku revizní operace.
Je důležité identifikovat vysoce rizikové jedince pro IWL před operací, aby lékaři mohli zahájit důslednější sledování hmotnosti a strategie řízení.
Tato studie si proto klade za cíl vyvinout predikční model využívající předoperační klinická a laboratorní data k odhadu rizika IWL jeden rok po sleeve gastrektomii a poté jej validovat pomocí dvou samostatných souborů dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnovala pacienty s obezitou, kteří podstoupili sleeve gastrektomii mezi zářím 2017 a zářím 2024.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu minimálně 1 roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 let ≤ věk ≤ 70 let;
- Kompletní předoperační údaje a informace o ročním sledování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili SG;
- Neúplné následné informace;
- Pacienti s anamnézou onemocnění hypofýzy nebo štítné žlázy;
- Pacientky, které otěhotněly do jednoho roku po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) predikčního modelu
Časové okno: 1 rok
|
AUC odráží diskriminační schopnost modelu, která byla měřena v této studii.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brierovo skóre predikčního modelu
Časové okno: 1 rok
|
Brierovo skóre odráží kalibraci modelu, která byla měřena v této studii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Ředitel studie: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Ředitel studie: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJBariatric001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy