Ennustemalli riittämättömälle painonpudotukselle hihan mahalaukun poiston jälkeen
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustemalli riittämättömän painonpudotuksen todennäköisyyden arvioimiseksi vuoden kuluttua hihagastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämätön painonpudotus (IWL) on suuri ongelma hihagastrektomian jälkeen, mikä johtaa liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien uusiutumiseen ja lisääntyneeseen korjausleikkauksen riskiin.
On tärkeää tunnistaa suuren IWL-riskin henkilöt ennen leikkausta, jotta kliinikot voivat aloittaa tiukemmat painonseuranta- ja hallintastrategiat.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään ennustemalli käyttämällä preoperatiivisia kliinisiä ja laboratoriotietoja IWL-riskin arvioimiseksi yhden vuoden hihagastrektomian jälkeen, ja sitten validoida se käyttämällä kahta erillistä tietojoukkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestöön kuului liikalihavia potilaita, joille tehtiin hihagastrektomia syyskuun 2017 ja syyskuun 2024 välisenä aikana.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 vuotta ≤ ikä ≤ 70 vuotta;
- Täydelliset preoperatiiviset tiedot ja yhden vuoden seurantatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehty SG:tä;
- Puutteelliset seurantatiedot;
- Potilaat, joilla on ollut aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaus;
- Naispotilaat, jotka tulivat raskaaksi vuoden sisällä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallin vastaanottimen toimintakäyrän alainen pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AUC kuvastaa mallin erottelukykyä, jota mitattiin tässä tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallin lyhyempi pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Brier-pisteet heijastavat mallin kalibrointia, joka mitattiin tässä tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Opintojohtaja: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Opintojohtaja: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJBariatric001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .