Forudsigelsesmodel for utilstrækkeligt vægttab efter ærmegatrektomi
4. december 2023 opdateret af: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en forudsigelsesmodel til at estimere sandsynligheden for utilstrækkeligt vægttab et år efter ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Utilstrækkeligt vægttab (IWL) er et stort problem efter ærmegatrektomi, hvilket fører til gentagelse af fedme-relaterede komorbiditeter og øget risiko for revisionskirurgi.
Det er vigtigt at identificere personer med høj risiko for IWL før operationen, så klinikere kan igangsætte mere streng vægtovervågning og håndteringsstrategier.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle en forudsigelsesmodel ved hjælp af præoperative kliniske og laboratoriedata til at estimere risikoen for IWL et år efter ærmegatrektomi og derefter validere den ved hjælp af to separate datasæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: (+86)18611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: (+86)18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yuntao Nie, M.D.
-
Underforsker:
- Yinlu Ding, M.D.
-
Underforsker:
- Ming Zhu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen inkluderede patienter med fedme, som fik ærmegatrektomi mellem september 2017 og september 2024.
Alle patienter blev fulgt op i mindst 1 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 år ≤ alder ≤ 70 år;
- Fuldstændig præoperativ data og et års opfølgningsinformation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gennemgik SG;
- Ufuldstændig opfølgningsinformation;
- Patienter med en historie med hypofyse- eller skjoldbruskkirtelsygdom;
- Kvindelige patienter, der blev gravide inden for et år efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) for forudsigelsesmodellen
Tidsramme: 1 år
|
AUC afspejler modellens diskriminerende evne, som blev målt i denne undersøgelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortere score af forudsigelsesmodellen
Tidsramme: 1 år
|
Brier score afspejler kalibreringen af modellen, som blev målt i denne undersøgelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Studieleder: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Studieleder: Ming Zhu, M.D., Shandong Jining No.1 People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Anslået)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJBariatric001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .