袖状胃切除术后体重减轻不足的预测模型
2023年12月4日 更新者：Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
本研究旨在开发和验证一个预测模型，用于估计袖状胃切除术后一年体重减轻不足的概率。
研究概览
详细说明
减重不足（IWL）是袖状胃切除术后的一个主要问题，导致肥胖相关合并症的复发并增加翻修手术的风险。
在手术前识别 IWL 高风险人群非常重要，以便临床医生能够启动更严格的体重监测和管理策略。
因此，本研究旨在利用术前临床和实验室数据开发一个预测模型，以估计袖状胃切除术后一年 IWL 的风险，然后使用两个单独的数据集对其进行验证。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuntao Nie, M.D.
- 电话号码：(+86)18611835860
- 邮箱：nytnyt1231@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Hua Meng, M.D.
- 电话号码：(+86)18611457779
- 邮箱：menghuade@hotmail.com
学习地点
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Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Yuntao Nie
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接触：
- Yuntao Nie, M.D.
- 电话号码：+8618611835860
- 邮箱：nytnyt1231@163.com
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接触：
- Hua Meng, M.D.
- 电话号码：+8618611457779
- 邮箱：menghuade@hotmail.com
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首席研究员：
- Yuntao Nie, M.D.
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副研究员：
- Yinlu Ding, M.D.
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副研究员：
- Ming Zhu, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
人群包括 2017 年 9 月至 2024 年 9 月期间接受袖状胃切除术的肥胖患者。
所有患者均接受至少一年的随访。
描述
纳入标准：
- 体重指数≥27.5公斤/平方米；
- 16岁≤年龄≤70岁；
- 完整的术前数据和一年的随访信息
排除标准：
- 未接受SG的患者；
- 后续信息不完整；
- 有垂体或甲状腺疾病病史的患者；
- 手术后一年内怀孕的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测模型的受试者工作特征曲线下面积 (AUC)
大体时间：1年
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AUC 反映了本研究中测量的模型的判别能力。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测模型的 Brier 评分
大体时间：1年
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Brier 分数反映了本研究中测量的模型的校准情况。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
- 研究主任：Yinlu Ding, M.D.、The Second Hospital of Shandong University
- 研究主任：Ming Zhu, M.D.、Shandong Jining No.1 People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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