Voorspellingsmodel voor onvoldoende gewichtsverlies na sleeve-gastrectomie
4 juli 2025 bijgewerkt door: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Deze studie heeft tot doel een voorspellingsmodel te ontwikkelen en te valideren voor het inschatten van de waarschijnlijkheid van onvoldoende gewichtsverlies één jaar na sleeve-gastrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Inadequaat gewichtsverlies (IWL) is een groot probleem na sleeve-gastrectomie, wat leidt tot het opnieuw optreden van obesitasgerelateerde comorbiditeiten en een verhoogd risico op revisiechirurgie.
Het is belangrijk om vóór de operatie de personen met een hoog risico op IWL te identificeren, zodat artsen strengere strategieën voor gewichtsmonitoring en -beheer kunnen initiëren.
Daarom heeft deze studie tot doel een voorspellingsmodel te ontwikkelen met behulp van preoperatieve klinische en laboratoriumgegevens om het risico op IWL één jaar na sleeve-gastrectomie in te schatten, en dit vervolgens te valideren met behulp van twee afzonderlijke datasets.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie omvatte patiënten met obesitas die tussen september 2017 en september 2024 een sleeve-gastrectomie ondergingen.
Alle patiënten werden gedurende minimaal 1 jaar gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 jaar ≤ leeftijd ≤ 70 jaar;
- Volledige preoperatieve gegevens en follow-upinformatie over een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen SG hebben ondergaan;
- Onvolledige vervolginformatie;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hypofyse- of schildklieraandoeningen;
- Vrouwelijke patiënten die binnen een jaar na de operatie zwanger zijn geworden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de bedrijfskarakteristieke curve (AUC) van de ontvanger van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
AUC weerspiegelt het onderscheidend vermogen van het model, dat in dit onderzoek werd gemeten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brier-score van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Brier-score weerspiegelt de kalibratie van het model, die in dit onderzoek werd gemeten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Studie directeur: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Studie directeur: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CJBariatric001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .