Előrejelzési modell a nem megfelelő fogyáshoz hüvelyes gyomoreltávolítás után
2025. július 4. frissítette: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
A tanulmány célja egy előrejelzési modell kidolgozása és validálása a nem megfelelő fogyás valószínűségének becslésére egy évvel a hüvely gyomoreltávolítás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem megfelelő fogyás (IWL) a sleeve gastrectomia utáni fő probléma, ami az elhízással összefüggő társbetegségek kiújulásához és a revíziós műtét kockázatának növekedéséhez vezet.
Fontos, hogy a műtét előtt azonosítsák az IWL-re magas kockázatú egyéneket, hogy a klinikusok szigorúbb súlyfigyelési és -kezelési stratégiákat kezdeményezhessenek.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy preoperatív klinikai és laboratóriumi adatok felhasználásával előrejelzési modellt dolgozzon ki az IWL kockázatának becslésére egy évvel a sleeve gastrectomia után, majd ezt két külön adatkészlet segítségével validálja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populációba olyan elhízott betegek kerültek, akiknél 2017 szeptembere és 2024 szeptembere között sleeve gastrectomiát végeztek.
Minden beteget legalább 1 évig követtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 év ≤ életkor ≤ 70 év;
- Teljes preoperatív adatok és egy éves követési információ
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem estek át SG-n;
- Hiányos nyomon követési információ;
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében agyalapi mirigy- vagy pajzsmirigybetegség szerepel;
- Női betegek, akik a műtét után egy éven belül fogantak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előrejelzési modell vevő működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület
Időkeret: 1 év
|
Az AUC a modell diszkriminatív képességét tükrözi, amelyet ebben a tanulmányban mértünk.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előrejelzési modell rövidebb pontszáma
Időkeret: 1 év
|
A Brier pontszám a modell kalibrációját tükrözi, amelyet ebben a tanulmányban mértünk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Tanulmányi igazgató: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Tanulmányi igazgató: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CJBariatric001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .