Modelo de previsão para perda de peso inadequada após gastrectomia vertical
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um modelo de predição para estimar a probabilidade de perda de peso inadequada um ano após gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A perda de peso inadequada (IWL) é um grande problema após gastrectomia vertical, levando à recorrência de comorbidades relacionadas à obesidade e aumento do risco de cirurgia de revisão.
É importante identificar os indivíduos de alto risco para LIP antes da cirurgia, para que os médicos possam iniciar estratégias mais rigorosas de monitoramento e controle do peso.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de predição usando dados clínicos e laboratoriais pré-operatórios para estimar o risco de LPI um ano após gastrectomia vertical e, em seguida, validá-lo usando dois conjuntos de dados separados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: (+86)18611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: (+86)18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Yuntao Nie
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Contato:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
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Contato:
- Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yuntao Nie, M.D.
-
Subinvestigador:
- Yinlu Ding, M.D.
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Subinvestigador:
- Ming Zhu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população incluiu pacientes com obesidade submetidos à gastrectomia vertical entre setembro de 2017 e setembro de 2024.
Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 anos ≤ idade ≤ 70 anos;
- Dados pré-operatórios completos e informações de acompanhamento de um ano
Critério de exclusão:
- Pacientes que não realizaram GV;
- Informações de acompanhamento incompletas;
- Pacientes com história de doença hipofisária ou tireoidiana;
- Pacientes do sexo feminino que conceberam dentro de um ano após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica operacional do receptor (AUC) do modelo de predição
Prazo: 1 ano
|
A AUC reflete a capacidade discriminatória do modelo, que foi medida neste estudo.
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Brier do modelo de previsão
Prazo: 1 ano
|
A pontuação de Brier reflete a calibração do modelo, que foi medida neste estudo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Diretor de estudo: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Diretor de estudo: Ming Zhu, M.D., Shandong Jining No.1 People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJBariatric001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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