Prediktionsmodell för otillräcklig viktminskning efter ärmgastrektomi
4 december 2023 uppdaterad av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Denna studie syftar till att utveckla och validera en prediktionsmodell för att uppskatta sannolikheten för otillräcklig viktminskning ett år efter sleeve gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Otillräcklig viktminskning (IWL) är ett stort problem efter sleeve gastrectomy, vilket leder till återkommande fetmarelaterade komorbiditeter och ökad risk för revisionskirurgi.
Det är viktigt att identifiera högriskindivider för IWL före operation så att läkare kan initiera mer rigorösa viktövervaknings- och hanteringsstrategier.
Därför syftar denna studie till att utveckla en förutsägelsemodell med hjälp av preoperativa kliniska och laboratoriedata för att uppskatta risken för IWL ett år efter sleeve gastrectomy, och sedan validera den med hjälp av två separata datamängder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: (+86)18611835860
- E-post: nytnyt1231@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: (+86)18611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-post: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-post: menghuade@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Yuntao Nie, M.D.
-
Underutredare:
- Yinlu Ding, M.D.
-
Underutredare:
- Ming Zhu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen inkluderade patienter med fetma som fick ärmgastrektomi mellan september 2017 och september 2024.
Alla patienter följdes upp i minst 1 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 år ≤ ålder ≤ 70 år;
- Komplett preoperativ data och ett års uppföljningsinformation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte genomgick SG;
- Ofullständig uppföljningsinformation;
- Patienter med en historia av hypofys- eller sköldkörtelsjukdom;
- Kvinnliga patienter som blev gravida inom ett år efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under receiver operation characteristic curve (AUC) för prediktionsmodellen
Tidsram: 1 år
|
AUC återspeglar modellens diskriminerande förmåga, som mättes i denna studie.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortare poäng för prediktionsmodellen
Tidsram: 1 år
|
Brier poäng återspeglar kalibreringen av modellen, som mättes i denna studie.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Studierektor: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Studierektor: Ming Zhu, M.D., Shandong Jining No.1 People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Beräknad)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CJBariatric001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten