Vorhersagemodell für unzureichenden Gewichtsverlust nach Hülsengastrektomie
4. Juli 2025 aktualisiert von: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells zur Abschätzung der Wahrscheinlichkeit eines unzureichenden Gewichtsverlusts ein Jahr nach einer Schlauchmagenoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein unzureichender Gewichtsverlust (IWL) ist ein großes Problem nach einer Schlauchmagenoperation und führt zum Wiederauftreten von durch Fettleibigkeit bedingten Komorbiditäten und einem erhöhten Risiko einer Revisionsoperation.
Es ist wichtig, die Hochrisikopersonen für IWL vor der Operation zu identifizieren, damit Ärzte strengere Gewichtsüberwachungs- und Managementstrategien einleiten können.
Daher zielt diese Studie darauf ab, ein Vorhersagemodell zu entwickeln, das präoperative klinische und Labordaten verwendet, um das Risiko einer IWL ein Jahr nach der Schlauchmagenoperation abzuschätzen und es dann mithilfe von zwei separaten Datensätzen zu validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population umfasste Patienten mit Adipositas, die zwischen September 2017 und September 2024 eine Schlauchmagenoperation erhielten.
Alle Patienten wurden mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 Jahre ≤ Alter ≤ 70 Jahre;
- Vollständige präoperative Daten und Informationen zur Nachbeobachtung nach einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner SG unterzogen haben;
- Unvollständige Folgeinformationen;
- Patienten mit einer Hypophysen- oder Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte;
- Patientinnen, die innerhalb eines Jahres nach der Operation schwanger wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) des Vorhersagemodells
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die AUC spiegelt die Unterscheidungsfähigkeit des Modells wider, die in dieser Studie gemessen wurde.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brier-Score des Vorhersagemodells
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Brier-Score spiegelt die Kalibrierung des Modells wider, die in dieser Studie gemessen wurde.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Studienleiter: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Studienleiter: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CJBariatric001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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