Modello di previsione per perdita di peso inadeguata dopo gastrectomia a manica
4 luglio 2025 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Questo studio mira a sviluppare e validare un modello di previsione per stimare la probabilità di una perdita di peso inadeguata un anno dopo la gastrectomia a manica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La perdita di peso inadeguata (IWL) è un grave problema dopo la gastrectomia a manica, portando alla recidiva di comorbilità legate all’obesità e ad un aumento del rischio di intervento chirurgico di revisione.
È importante identificare i soggetti ad alto rischio di IWL prima dell’intervento chirurgico in modo che i medici possano avviare strategie di monitoraggio e gestione del peso più rigorose.
Pertanto, questo studio mira a sviluppare un modello di previsione utilizzando dati clinici e di laboratorio preoperatori per stimare il rischio di IWL un anno dopo la gastrectomia a manica e quindi convalidarlo utilizzando due set di dati separati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Yuntao Nie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione comprendeva pazienti con obesità sottoposti a gastrectomia a manica tra settembre 2017 e settembre 2024.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2;
- 16 anni ≤ età ≤ 70 anni;
- Dati preoperatori completi e informazioni di follow-up a un anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati sottoposti a SG;
- Informazioni di follow-up incomplete;
- Pazienti con una storia di malattie dell'ipofisi o della tiroide;
- Pazienti di sesso femminile che hanno concepito entro un anno dall'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) del modello di previsione
Lasso di tempo: 1 anno
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L'AUC riflette la capacità discriminatoria del modello, misurata in questo studio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Brier del modello di previsione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il punteggio Brier riflette la calibrazione del modello, misurata in questo studio.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
- Direttore dello studio: Yinlu Ding, M.D., The Second Hospital of Shandong University
- Direttore dello studio: Ming Zhu, M.D., Jining First People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJBariatric001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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