リポタンパク質の上昇に関するカスケード スクリーニングの評価(a) (LipoaScreen)
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患患者と比較したリポタンパク質(a)の上昇に関するカスケードスクリーニングの評価
調査の概要
詳細な説明
リポタンパク質(a) [Lp(a)] の血漿レベルの上昇は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の独立した原因となる危険因子です。 Lp(a) 血漿レベルは、主に LPA 遺伝子の複雑な遺伝パターンによって遺伝的に決定され、個人のライフサイクル全体を通して比較的一定のままです。 血漿 Lp(a) と心血管イベントのリスクとの関係は線形であることが示されています。
カスケードスクリーニング、すなわち、家族内の疾患を有する最初に検出された患者（指標）の生物学的親戚のスクリーニングは、新たな遺伝性疾患患者を特定し、診断するための効果的なアプローチである。 この方法は、最も一般的な遺伝的に引き起こされる脂質異常症である家族性高コレステロール血症に対して費用対効果が高いことが示されていますが、カスケードスクリーニングが血漿 Lp(a) の上昇をスクリーニングする効果的な方法であるかどうかは不明です。
現在のプロジェクトの目的は、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患患者における血漿 Lp(a) レベルの上昇が、その第 1 親等および第 2 親等の血縁者にどの程度浸透しているかを評価することです。 この研究は、日常の臨床で血漿Lp(a)の測定を受けた患者にプロジェクトへの参加を依頼する臨床ヘルスケア開発プロジェクトの結果に基づくものとなる。 参加患者は、親戚をカスケード スクリーニングに参加させ、血漿 Lp(a) レベルを測定するよう招待します。 スウェーデンの 6 つの病院がこのプロジェクトに参加し、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患患者 750 人が対象となり、血漿 Lp(a) レベルに応じて 3 つの層に分けられます（低レベル <70 nmol/L、中レベル 70 ～ 169 nmol/L、高レベル > 170 nmol/L）。 nmol/L）。 この指標は次に、1親等および2親等の血縁者1200人に血漿Lp(a)の測定を依頼する。
医療開発プロジェクトの科学的評価は、血漿 Lp(a) レベルの上昇が血縁者への指標としてどの程度浸透しているかを研究するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、SE-14186
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
スウェーデンの 6 つの病院で実施されている臨床医療開発プロジェクトに参加している患者が対象となります。 指標グループは、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患を患い、日常臨床で測定される血漿リポタンパク質(a) を有する患者で構成されます。
医療開発プロジェクトによると、この指標は、血漿リポタンパク質(a) を測定するためのカスケード スクリーニングに参加するよう、一親等および二親等の親族を招待しています。
指標グループ、n=750 (各リポタンパク質(a) 低層、中間層、高層に対して n=250) 親族グループ、n=1200 (各指標の第 1 親等血縁者は n=200、第 2 親等親族は n=200)リポタンパク質(a)層)
説明
包含基準
- 臨床医療開発プロジェクトへの参加
- 確立されたアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患
除外基準:
- 家族性高コレステロール血症の診断
- 慢性腎臓病スタジアム ≥4
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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索引
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患を患い、血漿リポタンパク質が測定された患者(a)。
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指数に対する生物学的相対値
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患の指標および測定された血漿リポタンパク質と比較した第 1 度または第 2 度(a)
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血漿リポタンパク質(a)は、臨床ヘルスケア開発プロジェクトの一環として、生物学的血縁者グループで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初等血縁者と一親等血縁者との間で上昇した血漿リポタンパク質(a)の割合の差異
時間枠：データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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指標患者の Lp(a) レベルで層別化された一親等血漿リポタンパク質 (a) レベルの低、中、高レベルの割合の差 (つまり、低、中、高)
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データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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初等血縁者と第二親等血縁者との間の血漿リポタンパク質(a)上昇率の差異
時間枠：データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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指標患者の Lp(a) レベルで階層化された第 2 親等間の血漿リポタンパク質 (a) レベルの低、中、高の割合の差異 (すなわち、低、中、高)
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データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初感染者と血縁者間の心血管疾患負担の差異
時間枠：データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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指数の各 Lp(a) 層 (低、中、高) における指数と血縁者間の心血管疾患の症状 (冠状動脈疾患、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患) の有病率の差。 指数に関するデータは医療専門家によって記録され、親族に関するデータは自己報告されます。 |
データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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初発者と血縁者間の心血管危険因子の違い
時間枠：データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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指数の各 Lp(a) 層 (低、中、高) における指数と血縁者間の心血管危険因子 (高血圧、糖尿病、喫煙状況) の有病率の差。 指数に関するデータは医療専門家によって記録され、親族に関するデータは自己報告されます。 |
データセットはヘルスケア開発プロジェクトの完了後に分析されます（2025 年 3 月予定）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- K2023-4595
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