Kaskadiseulonnan arviointi kohonneen lipoproteiinin(a) suhteen (LipoaScreen)
Ateroskleroottista sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden sukulaisten kohonneen lipoproteiini(a)-seulonnan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnut plasman lipoproteiini(a) [Lp(a)] on riippumaton ja aiheuttava ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä. Plasman Lp(a)-taso määräytyy pääasiassa geneettisesti LPA-geenin monimutkaisen perinnöllisen mallin kautta, ja se pysyy suhteellisen vakiona yksilön koko elinkaaren ajan. Plasman Lp(a):n ja kardiovaskulaarisen tapahtuman riskin välisen suhteen on osoitettu olevan lineaarinen.
Kaskadiseulonta eli perheessä ensimmäisen sairauden sairastavan potilaan (indeksin) biologisten sukulaisten seulonta on tehokas tapa tunnistaa ja diagnosoida uusia perinnöllisiä sairauksia sairastavia potilaita. Menetelmän on osoitettu olevan kustannustehokas yleisimmässä geneettisesti aiheuttamassa dyslipidemiassa, familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, mutta tietoa siitä, olisiko kaskadiseulonta tehokas menetelmä kohonneen plasman Lp(a):n seulomiseen, ei tiedetä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida kohonneiden plasman Lp(a)-tasojen penetraatiota ateroskleroottista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla heidän ensimmäisen ja toisen asteen biologisiin sukulaisiinsa. Tutkimus perustuu tuloksiin kliinisen terveydenhuollon kehittämishankkeesta, jossa tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, joiden plasman Lp(a) on mitattu kliinisen rutiinin aikana. Osallistuvat potilaat kutsuvat sukulaisiaan osallistumaan kaskadiseulonnalle ja mittaamaan plasman Lp(a)-tasoaan. Hankkeeseen osallistuu kuusi ruotsalaista sairaalaa ja 750 ateroskleroottista sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta otetaan mukaan ja jaetaan kolmeen kerrokseen plasman Lp(a)-tason mukaan (matala <70 nmol/L; keskitaso 70-169 nmol/L; korkea >170 nmol/l). Indeksit puolestaan kutsuvat 1200 ensimmäisen ja toisen asteen sukulaista plasman Lp(a)-mittaukseen.
Terveydenhuollon kehittämishankkeesta tehdään tieteellinen arviointi, jossa tutkitaan kohonneiden plasman Lp(a)-tasojen penetraatiota indekseissä heidän omaisiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuuden ruotsalaisen sairaalan kliinisen terveydenhuollon kehitysprojektiin osallistuvat potilaat ovat tukikelpoisia. Indeksiryhmä koostuu potilaista, joilla on ateroskleroottinen sepelvaltimotauti ja kliinisissä rutiineissa mitattu plasman lipoproteiini(a).
Indeksi kutsuu terveydenhuollon kehittämishankkeen mukaisesti heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisiaan osallistumaan kaskadiseulonnalle plasman lipoproteiini(a)-mittaukseen.
Indeksiryhmä, n=750 (n=250 kullekin lipoproteiini(a)-kerrokselle alhainen, keskitaso, korkea) Sukulaisten ryhmä, n=1200 (n=200 ensimmäisen asteen sukulaisille ja n=200 toisen asteen sukulaisille kullekin indeksille lipoproteiini(a) kerrokset)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- osallistuminen kliinisen terveydenhuollon kehittämishankkeeseen
- todettu ateroskleroottinen sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- familiaalisen hyperkolesterolemian diagnoosi
- kroonisen munuaissairauden stadion ≥4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Indeksi
Potilas, jolla on ateroskleroottinen sepelvaltimotauti ja mitattu plasman lipoproteiini(a).
|
|
|
Biologinen suhteessa indeksiin
Ensimmäinen tai toinen aste suhteessa indeksiin, jossa on ateroskleroottinen sepelvaltimotauti ja mitattu plasman lipoproteiini(a)
|
Plasman lipoproteiini(a) mitataan biologisten sukulaisten ryhmässä osana kliinisen terveydenhuollon kehitysprojektia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero plasman kohonneen lipoproteiinin(a) suhteessa indeksin ja ensimmäisen asteen sukulaisten välillä
Aikaikkuna: Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Ero alhaisten, keskitasoisten ja korkeiden plasman lipoproteiini(a)-tasojen välillä indeksipotilaiden Lp(a)-tasolle kerrottujen ensimmäisen asteen sukulaisten välillä (eli matala, keskitaso, korkea)
|
Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
|
Ero kohonneen plasman lipoproteiinin(a) suhteessa indeksin ja toisen asteen sukulaisten välillä
Aikaikkuna: Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Ero plasman alhaisten, keskisuurten ja korkeiden lipoproteiini(a)-tasojen suhteissa toisen asteen sukulaisten välillä, jotka on kerrottu indeksipotilaiden Lp(a)-tasolle (eli matala, keskitaso, korkea)
|
Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sydän- ja verisuonisairauksien rasituksessa indeksin ja sukulaisten välillä
Aikaikkuna: Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Ero sydän- ja verisuonitautien ilmenemismuotojen (sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus, ääreisvaltimotauti) esiintyvyydessä indeksin ja sukulaisten välillä indeksin kussakin Lp(a)-kerroksessa (matala, keskitaso ja korkea). Indeksitiedot tallentaa terveydenhuollon ammattilainen ja omaisten tiedot ilmoittavat itse. |
Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
|
Ero sydän- ja verisuoniriskitekijöissä indeksin ja sukulaisten välillä
Aikaikkuna: Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Ero kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (hypertensio, diabetes, tupakointitila) esiintyvyyden välillä indeksin ja sukulaisten välillä kussakin indeksin Lp(a)-luokassa (matala, keskitaso ja korkea). Indeksitiedot tallentaa terveydenhuollon ammattilainen ja omaisten tiedot ilmoittavat itse. |
Aineisto analysoidaan terveydenhuollon kehittämisprojektin päätyttyä (arviolta maaliskuussa 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2023-4595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .