상승된 지질단백질(a)에 대한 다단계 스크리닝 평가 (LipoaScreen)
죽상동맥경화성 관상동맥질환 환자의 친척에서 지질단백질(a) 상승에 대한 다단계 선별검사의 평가
연구 개요
상세 설명
지질단백질(a)[Lp(a)]의 혈장 수준 상승은 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 독립적이고 원인이 되는 위험 요소입니다. 혈장 Lp(a) 수치는 주로 LPA 유전자의 복잡한 유전 패턴을 통해 유전적으로 결정되며 개인의 전체 생애 주기에 걸쳐 상대적으로 일정하게 유지됩니다. 혈장 Lp(a)와 심혈관 사건 위험 사이의 관계는 선형인 것으로 나타났습니다.
캐스케이드 스크리닝, 즉 가족 중 질병이 처음 발견된 환자(지수)의 생물학적 친척을 스크리닝하는 것은 유전 질환이 있는 새로운 환자를 식별하고 진단하는 효과적인 접근 방식입니다. 이 방법은 가장 흔한 유전적 원인인 이상지질혈증, 가족성 고콜레스테롤혈증에 대해 비용 효율적인 것으로 나타났지만, 다단계 선별검사가 혈장 Lp(a) 상승을 선별하는 효과적인 방법인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
현재 프로젝트의 목적은 죽상동맥경화성 관상동맥 질환 환자의 혈장 Lp(a) 수치 상승이 1차 및 2차 생물학적 친척에 대한 침투도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 임상 루틴에서 혈장 Lp(a)를 측정한 환자에게 프로젝트 참여를 요청하는 임상 건강 관리 개발 프로젝트의 결과를 기반으로 할 것입니다. 참여 환자는 친척을 초대하여 다단계 스크리닝에 참여하고 혈장 Lp(a) 수준을 측정합니다. 6개의 스웨덴 병원이 프로젝트에 참여하고 죽상동맥경화성 관상동맥 질환 환자 750명이 포함되어 혈장 Lp(a) 수준(낮음 <70 nmol/L, 중간 70-169 nmol/L, 높음 >170)에 따라 3개 계층으로 나뉩니다. nmol/L). 이 지수는 혈장 Lp(a) 측정을 위해 1,200명의 1촌 및 2촌 친척을 초대합니다.
헬스케어 개발 프로젝트에 대한 과학적 평가를 수행하여 지표의 상승된 혈장 Lp(a) 수준이 친척들에게 침투하는지 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-14186
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스웨덴의 6개 병원에서 수행되는 임상 건강 관리 개발 프로젝트에 참여하는 환자가 자격이 있습니다. 지표군은 죽상동맥경화성 관상동맥질환 환자와 임상 루틴에서 측정한 혈장 지단백질(a)로 구성됩니다.
건강 관리 개발 프로젝트에 따르면 이 지수는 혈장 지단백질(a) 측정을 위한 다단계 검사에 참여하도록 1촌 및 2촌 친척을 초대합니다.
지표 그룹, n=750(각 지질단백질(a) 계층의 저, 중, 고에 대해 n=250) 친척 그룹, n=1200(각 지표에 대해 1촌 친척의 경우 n=200, 2촌 친척의 경우 n=200) 지질단백질(a) 층)
설명
포함 기준
- 임상헬스케어 개발사업 참여
- 확립된 죽상동맥경화성 관상동맥질환
제외 기준:
- 가족성 고콜레스테롤혈증 진단
- 만성 신장 질환 경기장 ≥4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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색인
죽상동맥경화성 관상동맥 질환이 있고 혈장 지질단백질(a)이 측정된 환자입니다.
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지수 대비 생물학적
죽상동맥경화성 관상동맥 질환 지수 및 측정된 혈장 지단백질(a)에 대한 1급 또는 2급
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혈장 지질단백질(a)은 임상 헬스케어 개발 프로젝트의 일환으로 생물학적 친척 그룹에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수와 1촌 친족 사이의 혈장 지질단백질(a) 증가 비율의 차이
기간: 헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지표 환자의 Lp(a) 수준(즉, 낮음, 중간, 높음)으로 계층화된 1촌 친척 간의 낮은, 중간 및 높은 혈장 지질단백질(a) 수준의 비율 차이
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헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지수와 2촌 친족 사이의 혈장 지질단백질(a) 증가 비율의 차이
기간: 헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지표 환자의 Lp(a) 수준(즉, 낮음, 중간, 높음)으로 계층화된 2촌 친척 간 낮은, 중간 및 높은 혈장 지질단백질(a) 수준의 비율 차이
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헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수와 친족 간 심혈관질환 부담 차이
기간: 헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지수의 각 Lp(a) 계층(낮음, 중간 및 높음)에서 지수와 친척 사이의 심혈관 질환 징후(관상동맥 질환, 허혈성 뇌졸중, 말초 동맥 질환)의 유병률 차이. 지수 데이터는 의료 전문가가 기록하며, 친척 데이터는 자체 보고됩니다. |
헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지표와 친척 사이의 심혈관 위험 요인의 차이
기간: 헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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지수의 각 Lp(a) 계층(낮음, 중간, 높음)에서 지수와 친척 간의 심혈관 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 흡연 상태)의 유병률 차이. 지수 데이터는 의료 전문가가 기록하며, 친척 데이터는 자체 보고됩니다. |
헬스케어 개발사업 완료 후 데이터셋 분석 예정(2025년 3월 예정)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K2023-4595
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
지질단백질(a) 측정에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한