Avaliação da triagem em cascata para lipoproteína(a) elevada (LipoaScreen)
Avaliação da triagem em cascata para lipoproteína(a) elevada em parentes de pacientes com doença arterial coronariana aterosclerótica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um nível plasmático elevado de lipoproteína(a) [Lp(a)] é um fator de risco independente e causador de doença cardiovascular aterosclerótica. O nível plasmático de Lp(a) é predominantemente determinado geneticamente através de um padrão hereditário complexo do gene LPA e permanece relativamente constante durante todo o ciclo de vida de um indivíduo. A relação entre a Lp(a) plasmática e o risco de um evento cardiovascular demonstrou ser linear.
A triagem em cascata, ou seja, a triagem de parentes biológicos do primeiro paciente detectado (índice) com uma doença na família, é uma abordagem eficaz para identificar e diagnosticar novos pacientes com doenças hereditárias. O método demonstrou ser custo-efetivo para a dislipidemia geneticamente causada mais comum, a hipercolesterolemia familiar, mas o conhecimento se a triagem em cascata seria um método eficaz para rastrear Lp(a) plasmática elevada não é conhecido.
O objetivo do presente projeto é avaliar a penetrância de níveis plasmáticos elevados de Lp(a) em pacientes com doença arterial coronariana aterosclerótica para seus parentes biológicos de primeiro e segundo grau. O estudo será baseado nos resultados de um projeto clínico de desenvolvimento de cuidados de saúde em que os pacientes que tiveram sua Lp(a) plasmática medida na rotina clínica serão convidados a participar do projeto. Os pacientes participantes convidam seus familiares para participar da triagem em cascata e medir seus níveis plasmáticos de Lp(a). Seis hospitais suecos participam do projeto e 750 pacientes com doença arterial coronariana aterosclerótica serão incluídos e divididos em três estratos de acordo com seu nível plasmático de Lp(a) (baixo <70 nmol/L; intermediário 70-169 nmol/L; alto >170 nmol/L). Os índices, por sua vez, convidarão 1.200 parentes de primeiro e segundo grau para medirem sua Lp(a) plasmática.
Uma avaliação científica do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde será realizada para estudar a penetrância de níveis elevados de Lp(a) plasmática em índices para seus parentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, SE-14186
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes que participam do projeto clínico de desenvolvimento de cuidados de saúde realizado em seis hospitais suecos são elegíveis. O grupo índice consiste em pacientes com doença arterial coronariana aterosclerótica e uma lipoproteína(a) plasmática medida na rotina clínica.
O índice convida, de acordo com o projecto de desenvolvimento de cuidados de saúde, os seus familiares de primeiro e segundo graus a participarem no rastreio em cascata para medirem a sua lipoproteína(a) plasmática.
Grupo de índice, n=750 (n=250 para cada estrato de lipoproteína(a) baixo, intermediário, alto) Grupo de parentes, n=1200 (n=200 para parentes de primeiro grau e n=200 para parentes de segundo grau para cada um dos índices estratos de lipoproteína (a))
Descrição
Critério de inclusão
- participação no projeto de desenvolvimento de cuidados clínicos de saúde
- doença arterial coronariana aterosclerótica estabelecida
Critério de exclusão:
- diagnóstico de hipercolesterolemia familiar
- estádio de doença renal crônica ≥4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Índice
Paciente com doença arterial coronariana aterosclerótica e lipoproteína plasmática medida(a).
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Biológico em relação ao índice
Primeiro ou segundo grau relativo ao índice com doença arterial coronariana aterosclerótica e uma lipoproteína plasmática medida(a)
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A lipoproteína(a) plasmática será medida no grupo de parentes biológicos como parte de um projeto clínico de desenvolvimento de cuidados de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na proporção de lipoproteína(a) plasmática elevada entre parentes índice e de primeiro grau
Prazo: O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença na proporção de níveis plasmáticos baixos, intermediários e altos de lipoproteína(a) entre parentes de primeiro grau estratificados no nível de Lp(a) dos pacientes índice (isto é, baixo, intermediário, alto)
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O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença na proporção de lipoproteína(a) plasmática elevada entre parentes índice e de segundo grau
Prazo: O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença na proporção de níveis plasmáticos baixos, intermediários e altos de lipoproteína(a) entre parentes de segundo grau estratificados no nível de Lp(a) dos pacientes índice (isto é, baixo, intermediário, alto)
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O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na carga de doenças cardiovasculares entre índice e parentes
Prazo: O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença na prevalência de manifestações de doenças cardiovasculares (doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico, doença arterial periférica) entre índice e familiares em cada um dos estratos Lp(a) do índice (baixo, intermediário e alto). Os dados do índice serão registrados por um profissional de saúde e os dados dos familiares serão autorrelatados. |
O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença nos fatores de risco cardiovascular entre índice e parentes
Prazo: O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Diferença na prevalência de fatores de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, tabagismo) entre índice e familiares em cada um dos estratos Lp(a) do índice (baixo, intermediário e alto). Os dados do índice serão registrados por um profissional de saúde e os dados dos familiares serão autorrelatados. |
O conjunto de dados será analisado após a conclusão do projeto de desenvolvimento de cuidados de saúde (previsto para março de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2023-4595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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