脂蛋白升高的级联筛查评估(a) (LipoaScreen)
动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者亲属脂蛋白（a）升高的级联筛查评估
研究概览
详细说明
血浆脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立致病危险因素。 Lp(a) 血浆水平主要由 LPA 基因的复杂遗传模式决定，并且在个体的整个生命周期中保持相对恒定。 血浆 Lp(a) 与心血管事件风险之间的关系已被证明是线性的。
级联筛查，即对家族中第一个发现的患病患者（指数）的生物学亲属进行筛查，是识别和诊断新遗传性疾病患者的有效方法。 该方法已被证明对于最常见的遗传性血脂异常、家族性高胆固醇血症具有成本效益，但级联筛查是否是筛查血浆 Lp(a) 升高的有效方法尚不清楚。
当前项目的目的是评估动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者血浆 Lp(a) 水平升高对其一级和二级生物学亲属的外显率。 该研究将基于临床医疗保健开发项目的结果，该项目将要求在临床常规中测量血浆 Lp(a) 的患者参与该项目。 参与的患者邀请其亲属参与级联筛查并测量其血浆 Lp(a) 水平。 瑞典6家医院参与该项目，纳入750名动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者，根据血浆Lp(a)水平分为三层（低<70 nmol/L；中70-169 nmol/L；高>170纳摩尔/升）。 该指数将依次邀请 1200 名一级和二级亲属测量血浆 Lp(a)。
将对医疗保健发展项目进行科学评估，以研究其亲属血浆 Lp(a) 水平升高的指标的外显率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、SE-14186
- Karolinska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
参与在瑞典六家医院进行的临床医疗保健开发项目的患者有资格。 指数组由患有动脉粥样硬化性冠状动脉疾病和在临床常规中测量血浆脂蛋白(a)的患者组成。
根据医疗保健发展项目，该指数邀请其一级和二级亲属参与级联筛查，测量血浆脂蛋白（a）。
指数组，n=750（每个脂蛋白（a）低、中、高层 n=250） 亲属组，n=1200（对于每个指数，一级亲属 n=200，二级亲属 n=200）脂蛋白(a)层)
描述
纳入标准
- 参与临床医疗保健发展项目
- 已确诊的动脉粥样硬化性冠状动脉疾病
排除标准：
- 家族性高胆固醇血症的诊断
- 慢性肾病体育场≥4
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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指数
患有动脉粥样硬化性冠状动脉疾病并测量血浆脂蛋白 (a) 的患者。
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生物学相对于指数
相对于动脉粥样硬化性冠状动脉疾病指数和测得的血浆脂蛋白(a)的一级或二级
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作为临床医疗保健开发项目的一部分，将在生物亲属组中测量血浆脂蛋白（a）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指数亲属和一级亲属血浆脂蛋白(a)升高比例的差异
大体时间：数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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根据指标患者 Lp(a) 水平（即低、中、高）分层的一级亲属之间低、中和高血浆脂蛋白（a）水平比例的差异
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数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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直系亲属和二级亲属血浆脂蛋白(a)升高比例的差异
大体时间：数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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根据指标患者 Lp(a) 水平（即低、中、高）分层的二级亲属之间低、中和高血浆脂蛋白（a）水平的比例差异
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数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指数和亲属之间心血管疾病负担的差异
大体时间：数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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在指数的每个 Lp(a) 层（低、中和高）中，指数和亲属之间心血管疾病表现（冠状动脉疾病、缺血性中风、外周动脉疾病）的患病率存在差异。 指数数据将由医疗保健专业人员记录，亲属数据将自行报告。 |
数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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指标与亲属之间心血管危险因素的差异
大体时间：数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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指数每个 Lp(a) 层（低、中和高）的指数和亲属之间心血管危险因素（高血压、糖尿病、吸烟状况）患病率的差异。 指数数据将由医疗保健专业人员记录，亲属数据将自行报告。 |
数据集将在医疗保健发展项目完成后进行分析（预计 2025 年 3 月）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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