Оценка каскадного скрининга повышенного уровня липопротеина(а) (LipoaScreen)
Оценка каскадного скрининга повышенного уровня липопротеина(а) у родственников пациентов с атеросклеротической ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенный уровень липопротеина(а) в плазме [Lp(a)] является независимым и причинным фактором риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень Лп(а) в плазме преимущественно определяется генетически посредством сложного наследственного паттерна гена LPA и остается относительно постоянным на протяжении всего жизненного цикла человека. Было показано, что связь между уровнем Лп(а) в плазме и риском сердечно-сосудистых событий является линейной.
Каскадный скрининг, то есть скрининг биологических родственников первого выявленного больного (индекса) с заболеванием в семье, является эффективным подходом выявления и диагностики новых больных с наследственными заболеваниями. Было показано, что метод экономически эффективен при наиболее распространенной генетически обусловленной дислипидемии, семейной гиперхолестеринемии, но неизвестно, будет ли каскадный скрининг эффективным методом скрининга повышенного уровня Лп(а) в плазме.
Целью настоящего проекта является оценка пенетрантности повышенных уровней Лп(а) в плазме у пациентов с атеросклеротической ишемической болезнью сердца их биологическим родственникам первой и второй степени родства. Исследование будет основано на результатах проекта развития клинического здравоохранения, в котором пациентам, у которых в повседневной клинической практике измеряли уровень Лп(а) в плазме, будет предложено принять участие в проекте. Участвующие пациенты приглашают своих родственников принять участие в каскадном скрининге и измерить уровень Лп(а) в плазме. В проекте участвуют шесть шведских больниц, и 750 пациентов с атеросклеротической ишемической болезнью сердца были включены и разделены на три группы в зависимости от уровня Лп(а) в плазме (низкий <70 нмоль/л; средний 70-169 нмоль/л; высокий >170). нмоль/л). Индексы, в свою очередь, пригласят 1200 родственников первой и второй степени родства измерить уровень Lp(a) в плазме.
Будет проведена научная оценка проекта развития здравоохранения с целью изучения пенетрантности повышенных уровней Лп(а) плазмы в показателях к их родственникам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Право на участие имеют пациенты, участвующие в проекте развития клинического здравоохранения, реализуемом в шести шведских больницах. Индексная группа состоит из пациентов с атеросклеротической ишемической болезнью сердца и уровнем липопротеина(а) плазмы, измеряемым в рутинных клинических условиях.
Согласно проекту развития здравоохранения, индекс приглашает их родственников первой и второй степени родства принять участие в каскадном скрининге для измерения липопротеина(а) плазмы.
Индексная группа, n=750 (n=250 для каждого слоя липопротеина(а) низкая, средняя, высокая) Группа родственников, n=1200 (n=200 для родственников первой степени родства и n=200 для родственников второй степени родства по каждому индексу) слои липопротеина(а)
Описание
Критерии включения
- участие в проекте развития клинического здравоохранения
- установленная атеросклеротическая ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
- Диагностика семейной гиперхолестеринемии
- стадион с хронической болезнью почек ≥4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индекс
Пациент с атеросклеротической ишемической болезнью сердца и измеренным уровнем липопротеина(а) в плазме.
|
|
|
Биологический относительно индекса
Первая или вторая степень относительно показателя при атеросклеротической ИБС и измеренном уровне липопротеинов(а) плазмы.
|
Липопротеин(а) плазмы будет измеряться у группы биологических родственников в рамках проекта развития клинического здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в доле повышенного уровня липопротеина(а) плазмы между родственниками основной и первой степени родства
Временное ограничение: Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Разница в пропорциях низких, средних и высоких уровней липопротеина(а) в плазме между родственниками первой степени родства, стратифицированными по индексному уровню Лп(а) пациентов (т.е. низкий, средний, высокий)
|
Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
|
Разница в пропорции повышенного уровня липопротеина(а) плазмы между родственниками основной и второй линии родства
Временное ограничение: Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Разница в пропорциях низких, средних и высоких уровней липопротеина(а) в плазме между родственниками второй степени родства, стратифицированными по индексному уровню Лп(а) пациентов (т.е. низкий, средний, высокий)
|
Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в бремени сердечно-сосудистых заболеваний между индексом и родственниками
Временное ограничение: Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Различие в распространенности проявлений сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС, ишемический инсульт, заболевание периферических артерий) между индексом и родственниками в каждом из слоев Lp(a) индекса (низком, среднем и высоком). Данные об индексе будут записываться медицинским работником, а данные о родственниках будут сообщаться самостоятельно. |
Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
|
Разница в факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний между индексом и родственниками
Временное ограничение: Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Разница в распространенности сердечно-сосудистых факторов риска (гипертония, диабет, статус курения) между индексом и родственниками в каждом из слоев индекса Lp(a) (низком, среднем и высоком). Данные об индексе будут записываться медицинским работником, а данные о родственниках будут сообщаться самостоятельно. |
Набор данных будет проанализирован после завершения проекта развития здравоохранения (ожидается в марте 2025 г.).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2023-4595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .