Az emelkedett lipoprotein(a) kaszkádszűrésének értékelése (LipoaScreen)
Az emelkedett lipoprotein(a) szintjének kaszkádszűrésének értékelése atheroscleroticus koszorúér-betegségben szenvedő betegek rokonaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lipoprotein(a) [Lp(a)] emelkedett plazmaszintje az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség független és okozó kockázati tényezője. Az Lp(a) plazmaszintet túlnyomórészt genetikailag az LPA gén komplex örökletes mintázata határozza meg, és viszonylag állandó marad az egyén teljes életciklusa során. A plazma Lp(a) és a kardiovaszkuláris esemény kockázata közötti kapcsolat lineárisnak bizonyult.
A kaszkádszűrés, azaz a családban először észlelt beteg (index) biológiai hozzátartozóinak szűrése hatékony módszer az új, örökletes betegségben szenvedő betegek azonosítására és diagnosztizálására. A módszer költséghatékonynak bizonyult a leggyakoribb genetikai eredetű diszlipidémia, a családi hiperkoleszterinémia esetében, de nem ismert, hogy a kaszkádszűrés hatékony módszer lenne-e az emelkedett plazma Lp(a) szűrésére.
A jelenlegi projekt célja az atheroscleroticus koszorúér-betegségben szenvedő betegek megemelkedett plazma Lp(a) szintjének penetranciájának értékelése első és másodfokú biológiai rokonai között. A tanulmány egy olyan klinikai egészségügyi fejlesztési projekt eredményein fog alapulni, amelyben olyan betegeket kérnek fel a projektben való részvételre, akiknél a klinikai rutin során megmérték a plazma Lp(a) értékét. A résztvevő betegek meghívják hozzátartozóikat, hogy vegyenek részt a kaszkádszűrésben, és mérjék meg plazma Lp(a)-szintjüket. Hat svéd kórház vesz részt a projektben, és 750 atheroscleroticus koszorúér-betegségben szenvedő beteget vonnak be, és három rétegre osztják a plazma Lp(a) szintje szerint (alacsony <70 nmol/L; közepes 70-169 nmol/L; magas >170 nmol/L). Az indexek 1200 első- és másodfokú rokont hívnak meg plazma Lp(a) mérésére.
Elvégzik az egészségügyi fejlesztési projekt tudományos értékelését, hogy tanulmányozzák a megemelkedett plazma Lp(a)-szintek penetranciáját az indexekben rokonaikra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A hat svéd kórházban végzett klinikai egészségügyi fejlesztési projektben részt vevő betegek jogosultak. Az indexcsoport az atheroscleroticus koszorúér-betegségben szenvedő betegekből és a klinikai rutinban mért plazma lipoprotein(a)-ból áll.
Az index az egészségügyi fejlesztési projektnek megfelelően felkéri első- és másodfokú hozzátartozóikat, hogy vegyenek részt kaszkádszűrésen, hogy megmérjék a plazma lipoprotein(a) szintjét.
Indexcsoport, n=750 (n=250 minden lipoprotein(a) rétegre alacsony, közepes, magas) Rokonok csoportja, n=1200 (n=200 elsőfokú rokonoknál és n=200 másodfokú rokonoknál minden indexnél lipoprotein(a) réteg)
Leírás
Befogadási kritériumok
- részvétel a klinikai egészségügyi fejlesztési projektben
- megállapított ateroszklerotikus koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- a családi hiperkoleszterinémia diagnózisa
- krónikus vesebetegség stadion ≥4
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Index
Ateroszklerotikus koszorúér-betegségben szenvedő beteg, és mért plazma lipoprotein(a).
|
|
|
Biológiai relatív index
Első vagy másodfokú az atheroscleroticus koszorúér-betegség indexéhez képest és a mért plazma lipoprotein(a)
|
A plazma lipoprotein(a)-t a biológiai rokonok csoportjában mérik egy klinikai egészségügyi fejlesztési projekt részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emelkedett plazma lipoprotein(a) arányának különbsége az index és az elsőfokú rokonok között
Időkeret: Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
Különbség az alacsony, közepes és magas plazma lipoprotein(a) szint arányában az indexbetegek Lp(a) szintjére rétegzett elsőfokú rokonok között (azaz alacsony, közepes, magas)
|
Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
|
Az emelkedett plazma lipoprotein(a) arányának különbsége az index és a másodfokú rokonok között
Időkeret: Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
Az alacsony, közepes és magas plazma lipoprotein(a) szint arányának különbsége az indexbetegek Lp(a) szintjére rétegzett másodfokú rokonok között (azaz alacsony, közepes, magas)
|
Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri betegségek terhelésének különbsége az index és a rokonok között
Időkeret: Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
A szív- és érrendszeri megbetegedések (koszorúér-betegség, ischaemiás stroke, perifériás artériás betegség) előfordulási gyakoriságának különbsége az index és a rokonok között az index Lp(a) egyes rétegeiben (alacsony, közepes és magas). Az index adatait egészségügyi szakember rögzíti, a hozzátartozókra vonatkozó adatokat pedig önbevallásban végzik. |
Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
|
A kardiovaszkuláris kockázati tényezők különbsége az index és a rokonok között
Időkeret: Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
A kardiovaszkuláris kockázati tényezők (hipertónia, cukorbetegség, dohányzási állapot) prevalenciájának különbsége az index és a rokonok között az index Lp(a) egyes rétegeiben (alacsony, közepes és magas). Az index adatait egészségügyi szakember rögzíti, a hozzátartozókra vonatkozó adatokat pedig önbevallásban végzik. |
Az adatkészletet az egészségügyi fejlesztési projekt befejezése után elemezzük (várhatóan 2025 márciusában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2023-4595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .