同種造血細胞移植（HCT）を受ける非常に高リスクの急性骨髄性白血病（AML）患者に対するベネトクラクスとアザシチジン（VEN/AZA）の併用、その後のドナーリンパ球注入（DLI）

包含基準:

1. 18歳から75歳までの男性と女性の患者。
2. 同種造血細胞移植前に形態学的寛解状態（骨髄（BM）芽球数5%未満）にあるAMLの組織学的診断があり、以下のように定義される再発リスクが非常に高い患者：(i) マルチカラーによる測定可能な残存病変（MRD）の存在移植前にフローサイトメトリー（MFC）を実施し、強度低下前処置（RIC）または非骨髄破壊的（NMA）レジメンを受けている（ii）移植後+30日目でのMFCによるMRDの存在（iii）単ソーム核型（MK）およびMRDの状態や前処置療法の強度に関係なく、17p/腫瘍タンパク質p53（TP53）変異疾患を有する患者。

3. HCT 後の十分な造血回復。以下のように定義されます。

   • 骨髄性増殖因子を毎日使用しない場合の絶対好中球数 (ANC) >= 1 x 10^9/L
   • 1週間以内に血小板輸血を行っていない血小板数 >= 50 x 10^9/L
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
5. 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dL、またはクレアチニン クリアランス 40 cc/分以上
6. 血清ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
7. アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) またはアラニン トランスアミナーゼ (ALT) =< 2.5 x ULN
8. アルカリホスファターゼ =< 2.5 x UL
9. 生殖能力のある女性の血清または尿による妊娠検査が陰性。
10. 不一致移植片（ハプロ同一を含む）HCT のレシピエントに対する陰性ドナー特異的抗体（DSA）アッセイ（すなわち、マイクロフローイメージング（MFI）<m3000）。

除外基準:

1. 移植時または+30日目の活動性疾患(>5%芽球または髄外疾患の証拠)
2. 全身性ISTまたはグレードIII以上のaGVHDの病歴を必要とする活動性急性移植片対宿主病（aGVHD）。
3. 全身免疫抑制療法（IST）を必要とする活動性の慢性GVHD。
4. 制御されていない活動性の全身性真菌、細菌、またはウイルス感染症
5. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）による既知の活動性ウイルス感染
6. 過去6か月以内に活動性の重大な心疾患がある。これには、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全が含まれる。 不安定狭心症、外科的または医療的介入を必要とする狭心症、および/または心筋梗塞。
7. -治験参加前2年以内の他の悪性腫瘍の病歴。ただし、以下を除く：適切に治療された子宮頸部上皮内癌または乳房上皮内癌。皮膚の基底細胞癌または局所的な皮膚の扁平上皮癌。以前の悪性腫瘍が治癒目的で限定され、外科的に切除された（または他の治療法で治療された）。骨髄異形成症候群。