更年期障害の症状、生活の質、うつ病レベルに対する感情的解放テクニックの効果
2025年4月28日 更新者：Esra KARATAŞ OKYAY、Kahramanmaras Sutcu Imam University
更年期障害の症状、生活の質、うつ病レベルに対する感情的解放テクニックの効果: 実験的研究
感情的解放テクニックは更年期の女性にも適用されます。
感情的自由テクニック グループ、偽の感情的自由テクニック グループ、および対照グループはそれぞれ 35 人の閉経期女性で構成されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 研究の目的は、更年期障害の症状、生活の質、うつ病のレベルに対する感情解放テクニック (EFT) の効果を判断することでした。
材料と方法：このランダム化対照試験は、2024年1月から2024年6月までの期間、フィラットファミリーヘルスセンターとギョズテペファミリーヘルスセンターで合計105人の閉経期女性を対象に実施される（EFT53名、音楽53名、対照53名）。 EFT と擬似 EFT が研究に適用されます。 EFTグループの女性は1週間間隔で4回EFTを受けます。 偽 EFT グループの女性は、1 週間の間隔で 4 回偽 EFT を受けます。 申請の前に、感情的解放テクニックを適用する前に、個人情報フォーム、閉経周辺期うつ病スケール、更年期障害特有の生活の質のスケール、および更年期障害の症状評価スケールに記入することにより、プレテストデータが取得されます。 申請後、閉経周辺期うつ病スケール、閉経期特有の生活の質スケール、および更年期障害症状評価スケールに記入することにより、検査後のデータが取得されます。 さらに、各 EFT 介入の前後に主観的経験単位 (SUE) スケールが適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Malatya、七面鳥
- Firat Family Health Center
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Malatya、七面鳥
- Göztepe Family Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自然に閉経した人は、
- ここ１年ほど生理がありませんが、
- 読み書きができる、
- ホルモン補充療法を受けていない場合、
- 腫瘍性疾患はなく、
- タッピング領域に感染、傷、傷跡がないこと、
- コミュニケーションが取れる女性も研究対象となる。
除外基準:
- 自然に閉経を迎えなかった人は、
- 文盲、
- ホルモン補充療法を受けている、
- 感染症、傷、タッピング部位の傷跡などの症状がある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情解放テクニックグループ
感情的自由テクニックは、感情的自由テクニックグループの更年期女性に適用されます。
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感情的解放テクニックグループの更年期女性には、研究者によって1週間間隔で合計4回感情的解放テクニックが投与されます。
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プラセボコンパレーター：Sham 感情解放テクニックグループ
偽の感情的解放テクニックグループの閉経した女性は、偽の感情的解放テクニックを受けます。
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偽の感情的解放テクニックグループの閉経期女性には、研究者によって偽の感情的解放テクニックが1週間の間隔で合計4回投与されます。
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介入なし：対照群
対照群の閉経した女性にはいかなる介入も受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経周辺期うつ病のレベルの判定
時間枠：閉経周辺期うつ病スケールは、初日 (最初の面接) に閉経期の女性の 3 つのグループに投与されます。
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この尺度は、閉経周辺期のうつ病の症状の重症度を評価するために開発されました。
この尺度は、エネルギー、妄想的観念、過敏性、自尊心、孤立、不安、身体症状、睡眠障害、体重、性的関心、記憶力、集中力に関連する 12 項目と 5 つの下位尺度で構成されています。
スケールのすべての項目は 0 ～ 4 でスコア付けされます。スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 48 です。
スケールスコアの増加は、抑うつ症状の状態が増加していることを示します。
20〜24点のスコア範囲は軽度の閉経周辺期うつ病を示し、24〜32点のスコア範囲は治療が必要な中等度の閉経周辺期うつ病を示し、32点以上のスコアは治療が必要な重度の閉経周辺期うつ病を示します。
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閉経周辺期うつ病スケールは、初日 (最初の面接) に閉経期の女性の 3 つのグループに投与されます。
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閉経周辺期うつ病のレベルの判定
時間枠：閉経周辺期うつ病スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに投与されます。
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この尺度は、閉経周辺期のうつ病の症状の重症度を評価するために開発されました。
この尺度は、エネルギー、妄想的観念、過敏性、自尊心、孤立、不安、身体症状、睡眠障害、体重、性的関心、記憶力、集中力に関連する 12 項目と 5 つの下位尺度で構成されています。
スケールのすべての項目は 0 ～ 4 でスコア付けされます。スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 48 です。
スケールスコアの増加は、抑うつ症状の状態が増加していることを示します。
20〜24点のスコア範囲は軽度の閉経周辺期うつ病を示し、24〜32点のスコア範囲は治療が必要な中等度の閉経周辺期うつ病を示し、32点以上のスコアは治療が必要な重度の閉経周辺期うつ病を示します。
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閉経周辺期うつ病スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに投与されます。
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生活の質の決定
時間枠：閉経期特有の生活の質スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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更年期障害特有の生活の質スケールは、更年期女性の生活の質を評価します。
この尺度は、29 のリッカート型質問と 4 つのサブ領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) で構成されています。
各質問のスコアは 1 ～ 8 の間で変化します。
スコアリングでは、スコア 1 はその状況が経験されていないことを示し、スコア 2 はその状況が経験されたが不快ではないことを示し、スコア 3 ～ 8 は状況の深刻さを示します。
各サブドメインのスコアは、サブドメイン内の項目のスコアを平均することによって取得されます。
スケールの高いスコアは、生活の質が低いことを示します。
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閉経期特有の生活の質スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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生活の質の決定
時間枠：閉経期特有の生活の質スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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更年期障害特有の生活の質スケールは、更年期女性の生活の質を評価します。
この尺度は、29 のリッカート型質問と 4 つのサブ領域 (血管運動神経、心理社会的、身体的、性的) で構成されています。
各質問のスコアは 1 ～ 8 の間で変化します。
スコアリングでは、スコア 1 はその状況が経験されていないことを示し、スコア 2 はその状況が経験されたが不快ではないことを示し、スコア 3 ～ 8 は状況の深刻さを示します。
各サブドメインのスコアは、サブドメイン内の項目のスコアを平均することによって取得されます。
スケールの高いスコアは、生活の質が低いことを示します。
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閉経期特有の生活の質スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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更年期症状の評価
時間枠：更年期症状評価スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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更年期症状評価スケールは、更年期症状の重症度を測定します。
更年期障害など計11項目からなるリッカート式尺度では、「0=なし」「1=軽度」「2=中等度」「3=重度」「4=非常に重度」の選択肢がある項目ごとに。
スケールの合計スコアは、各項目に与えられたスコアに基づいて計算されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 44 です。
合計スコアの増加は、経験した苦情の深刻度の増加を示します。
このスケールは 3 つのサブスケール (身体的苦情サブスケール、心理的苦情サブスケール、泌尿生殖器的苦情サブスケール) で構成されます。
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更年期症状評価スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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更年期症状の評価
時間枠：閉経期症状評価スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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更年期症状評価スケールは、更年期症状の重症度を測定します。
更年期障害など計11項目からなるリッカート式尺度では、「0=なし」「1=軽度」「2=中等度」「3=重度」「4=非常に重度」の選択肢がある項目ごとに。
スケールの合計スコアは、各項目に与えられたスコアに基づいて計算されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 44 です。
合計スコアの増加は、経験した苦情の深刻度の増加を示します。
このスケールは 3 つのサブスケール (身体的苦情サブスケール、心理的苦情サブスケール、泌尿生殖器的苦情サブスケール) で構成されます。
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閉経期症状評価スケールは、最後の面接時に (1 週間間隔で 4 回目の介入後)、閉経期女性の 3 つのグループに実施されます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：主観的経験単位 (SUE) スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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主観的経験単位 (SUE) スケールは、初日 (最初の面接) に 3 つのグループの閉経期女性に実施されます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：最初の面接の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (2 番目の措置)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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最初の面接の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (2 番目の措置)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：最初の面接から 7 日後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (3 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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最初の面接から 7 日後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (3 回目の測定)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：3 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべての閉経期女性全員に SUE が投与されます (4 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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3 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべての閉経期女性全員に SUE が投与されます (4 回目の測定)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：4 回目の測定から 7 日後、3 つのグループすべての閉経期女性全員に SUE が投与されます (5 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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4 回目の測定から 7 日後、3 つのグループすべての閉経期女性全員に SUE が投与されます (5 回目の測定)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：5 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (6 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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5 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (6 回目の測定)。
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不安のレベルを判断する
時間枠：6 回目の測定から 7 日後、3 つのグループすべての閉経期女性全員が SUE (7 回目の測定) を受けます。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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6 回目の測定から 7 日後、3 つのグループすべての閉経期女性全員が SUE (7 回目の測定) を受けます。
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不安のレベルを判断する
時間枠：7 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (8 回目の測定)。
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主観的経験単位 (SUE) は、更年期女性の不安レベルを決定するために適用されます。
SUE は、治療の開始時と終了時の感情の強さを判断するために使用されます。
このスケールは -10 から +10 の間でスコア付けされ、負の数値は否定的/不快な経験を示し、正の数値は肯定的/楽しい経験を示します。
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7 回目の測定の 1 時間後、3 つのグループすべてのすべての閉経期女性に SUE が投与されます (8 回目の測定)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esra KARATAŞ OKYAY, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディディレクター：Zeliha ÖZŞAHİN, PhD、Inonu University
- スタディディレクター：Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- スタディディレクター：Sinem GÜVEN SANTUR, Master、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。