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Die Wirkung der Emotional Freedom-Technik auf Wechseljahrsbeschwerden, Lebensqualität und Depressionsgrad

28. April 2025 aktualisiert von: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf Wechseljahrsbeschwerden, Lebensqualität und Depressionsgrad: Eine experimentelle Studie

Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei Frauen in den Wechseljahren angewendet. Die Gruppe mit Techniken zur emotionalen Freiheit, die Gruppe mit Scheintechniken zur emotionalen Freiheit und die Kontrollgruppen bestanden jeweils aus 35 Frauen in den Wechseljahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel der Studie war es, die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit (EFT) auf Wechseljahrsbeschwerden, Lebensqualität und Depressionsgrad zu bestimmen.

Materialien und Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird zwischen Januar 2024 und Juni 2024 mit insgesamt 105 Frauen in den Wechseljahren im Familiengesundheitszentrum Fırat und im Familiengesundheitszentrum Göztepe durchgeführt (53 EFT, 53 Musik, 53 Kontrolle). In der Studie werden EFT und Schein-EFT angewendet. Frauen in der EFT-Gruppe erhalten EFT viermal im Abstand von einer Woche. Frauen in der Schein-EFT-Gruppe erhalten Schein-EFT viermal im Abstand von einer Woche. Vor der Bewerbung werden Vortestdaten durch Ausfüllen des persönlichen Informationsformulars, der Skala für die perimenopausale Depression, der Skala für die spezifische Lebensqualität in den Wechseljahren und der Skala zur Bewertung von Wechseljahrssymptomen vor der Anwendung der Technik der emotionalen Freiheit erhoben. Nach den Anträgen werden Post-Test-Daten durch Ausfüllen der Skala zur perimenopausalen Depression, der Skala zur spezifischen Lebensqualität in den Wechseljahren und der Skala zur Bewertung von Wechseljahrssymptomen erhoben. Darüber hinaus wird die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) vor und nach jedem EFT-Eingriff angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Firat Family Health Center
      • Malatya, Truthahn
        • Göztepe Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Person, die die Wechseljahre auf natürliche Weise durchgemacht hat,
  • Keine Menstruation im letzten Jahr,
  • Lesen und Schreiben,
  • Keine Hormonersatztherapie einnehmen,
  • Keine onkologische Erkrankung,
  • Keine Infektion, Wunde, Narbe in den Klopfbereichen,
  • In die Studie werden Frauen einbezogen, die kommunikationsfähig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Jemand, der die Wechseljahre nicht auf natürliche Weise durchgemacht hat,
  • Analphabet,
  • Sie erhalten eine Hormonersatztherapie,
  • Frauen mit Erkrankungen wie Infektionen, Wunden und Narben in den Klopfbereichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Techniken zur emotionalen Freiheit
Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei Frauen in den Wechseljahren in der Gruppe der Techniken der emotionalen Freiheit angewendet.
Verhalten: Gruppe für Techniken zur emotionalen Freiheit
Frauen in den Wechseljahren in der Gruppe der Techniken der emotionalen Freiheit wird die Technik der emotionalen Freiheit vom Forscher insgesamt viermal im Abstand von einer Woche verabreicht.
Placebo-Komparator: Scheintechnikgruppe für emotionale Freiheit
Frauen in den Wechseljahren in der Gruppe mit Scheintechniken für emotionale Freiheit erhalten eine Scheintechnik für emotionale Freiheit.
Verhalten: Scheintechnikgruppe für emotionale Freiheit
Frauen in den Wechseljahren in der Gruppe mit Scheintechniken für emotionale Freiheit werden vom Forscher insgesamt viermal im Abstand von einer Woche mit Scheintechniken für emotionale Freiheit behandelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe in den Wechseljahren erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Ausmaßes einer perimenopausalen Depression
Zeitfenster: Die perimenopausale Depressionsskala wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Skala wurde entwickelt, um die Schwere der Symptome einer perimenopausalen Depression einzuschätzen. Die Skala besteht aus 12 Items und fünf Unterskalen in Bezug auf Energie, paranoide Vorstellungen, Reizbarkeit, Selbstwertgefühl, Isolation, Angst, somatische Symptome, Schlafstörungen, Gewicht, sexuelles Interesse, Gedächtnis und Konzentration. Alle Items der Skala werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 48. Ein Anstieg des Skalenwerts weist auf einen Anstieg des depressiven Symptomstatus hin. Ein Score-Bereich von 20–24 Punkten weist auf eine leichte perimenopausale Depression hin, ein Score-Bereich von 24–32 Punkten weist auf eine mittelschwere perimenopausale Depression hin, die einer Behandlung bedarf, und ein Score von 32 Punkten und mehr weist auf eine schwere perimenopausale Depression hin, die einer Behandlung bedarf.
Die perimenopausale Depressionsskala wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmung des Ausmaßes einer perimenopausalen Depression
Zeitfenster: Die perimenopausale Depressionsskala wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Skala wurde entwickelt, um die Schwere der Symptome einer perimenopausalen Depression einzuschätzen. Die Skala besteht aus 12 Items und fünf Unterskalen in Bezug auf Energie, paranoide Vorstellungen, Reizbarkeit, Selbstwertgefühl, Isolation, Angst, somatische Symptome, Schlafstörungen, Gewicht, sexuelles Interesse, Gedächtnis und Konzentration. Alle Items der Skala werden mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 48. Ein Anstieg des Skalenwerts weist auf einen Anstieg des depressiven Symptomstatus hin. Ein Score-Bereich von 20–24 Punkten weist auf eine leichte perimenopausale Depression hin, ein Score-Bereich von 24–32 Punkten weist auf eine mittelschwere perimenopausale Depression hin, die einer Behandlung bedarf, und ein Score von 32 Punkten und mehr weist auf eine schwere perimenopausale Depression hin, die einer Behandlung bedarf.
Die perimenopausale Depressionsskala wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala bewertet die Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren. Die Skala besteht aus 29 Likert-Fragen und 4 Unterbereichen: vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell. Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 1 und 8. Bei der Bewertung gibt ein Wert von 1 an, dass die Situation nicht erlebt wurde, ein Wert von 2 bedeutet, dass die Situation erlebt, aber nicht beunruhigend war, und ein Wert zwischen 3 und 8 gibt die Schwere der Situation an. Die Bewertung jeder Subdomäne wird durch Mittelung der Bewertungen der Elemente in der Subdomäne ermittelt. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine geringe Lebensqualität hin.
Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala bewertet die Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren. Die Skala besteht aus 29 Likert-Fragen und 4 Unterbereichen: vasomotorisch, psychosozial, körperlich und sexuell. Die Punktzahl für jede Frage variiert zwischen 1 und 8. Bei der Bewertung gibt ein Wert von 1 an, dass die Situation nicht erlebt wurde, ein Wert von 2 bedeutet, dass die Situation erlebt, aber nicht beunruhigend war, und ein Wert zwischen 3 und 8 gibt die Schwere der Situation an. Die Bewertung jeder Subdomäne wird durch Mittelung der Bewertungen der Elemente in der Subdomäne ermittelt. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine geringe Lebensqualität hin.
Die Menopause-spezifische Lebensqualitätsskala wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Beurteilung der Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Die Bewertungsskala für Wechseljahrsbeschwerden wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Bewertungsskala für Wechseljahrsbeschwerden misst die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden. In der insgesamt 11 Items umfassenden Likert-Skala inklusive Wechseljahrsbeschwerden gibt es die Auswahlmöglichkeiten „0 = keine“, „1 = leicht“, „2 = mäßig“, „3 = schwer“ und „4 = sehr schwer“. für jeden Gegenstand. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird auf der Grundlage der für jedes Element vergebenen Punkte berechnet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 44. Eine Erhöhung des Gesamtscores deutet auf eine Zunahme der Schwere der erlebten Beschwerden hin. Die Skala besteht aus drei Subskalen (Subskala für somatische Beschwerden, Subskala für psychische Beschwerden, Subskala für urogenitale Beschwerden).
Die Bewertungsskala für Wechseljahrsbeschwerden wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Beurteilung der Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: Die Bewertungsskala für Wechseljahrssymptome wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Die Bewertungsskala für Wechseljahrsbeschwerden misst die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden. In der insgesamt 11 Items umfassenden Likert-Skala inklusive Wechseljahrsbeschwerden gibt es die Auswahlmöglichkeiten „0 = keine“, „1 = leicht“, „2 = mäßig“, „3 = schwer“ und „4 = sehr schwer“. für jeden Gegenstand. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird auf der Grundlage der für jedes Element vergebenen Punkte berechnet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 44. Eine Erhöhung des Gesamtscores deutet auf eine Zunahme der Schwere der erlebten Beschwerden hin. Die Skala besteht aus drei Subskalen (Subskala für somatische Beschwerden, Subskala für psychische Beschwerden, Subskala für urogenitale Beschwerden).
Die Bewertungsskala für Wechseljahrssymptome wird beim letzten Interview (nach dem 4. Eingriff im Abstand von einer Woche) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Die Skala der subjektiven Erfahrungseinheiten (SUE) wird am ersten Tag (erstes Interview) an drei Gruppen von Frauen in den Wechseljahren verabreicht.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem ersten Interview wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE (zweite Maßnahme) verabreicht.
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach dem ersten Interview wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE (zweite Maßnahme) verabreicht.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach dem ersten Interview wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (dritte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach dem ersten Interview wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (dritte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach der dritten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (vierte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach der dritten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (vierte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach der vierten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (fünfte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach der vierten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (fünfte Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach der fünften Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (sechste Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach der fünften Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (sechste Messung).
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Sieben Tage nach der sechsten Messung werden alle Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen der SUE (siebte Messung) unterzogen.
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Sieben Tage nach der sechsten Messung werden alle Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen der SUE (siebte Messung) unterzogen.
Bestimmen des Angstniveaus
Zeitfenster: Eine Stunde nach der siebten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (achte Messung).
Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE) werden angewendet, um das Angstniveau von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Mit dem SUE wird die Intensität der eigenen Emotionen zu Beginn und am Ende der Therapie ermittelt. Die Skala liegt zwischen -10 und +10, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen positive/angenehme Erfahrungen anzeigen.
Eine Stunde nach der siebten Messung wird allen Frauen in den Wechseljahren in allen drei Gruppen die SUE verabreicht (achte Messung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studienleiter: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
  • Studienleiter: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studienleiter: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSUESRAKARATASOKYAY003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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