O efeito da técnica de liberdade emocional nos sintomas da menopausa, na qualidade de vida e no nível de depressão
28 de abril de 2025 atualizado por: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O efeito da técnica de liberdade emocional nos sintomas da menopausa, na qualidade de vida e no nível de depressão: um estudo experimental
A técnica de liberdade emocional será aplicada em mulheres na menopausa.
Grupo de técnica de liberdade emocional, grupo de técnica de liberdade emocional simulada e grupos de controle consistiam cada um de 35 mulheres na menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do estudo foi determinar o efeito da técnica de liberdade emocional (EFT) nos sintomas da menopausa, qualidade de vida e nível de depressão.
Materiais e Métodos: Este ensaio clínico randomizado será conduzido com um total de 105 mulheres na menopausa no Centro de Saúde da Família Fırat e no Centro de Saúde da Família Göztepe entre janeiro de 2024 e junho de 2024 (53 EFT, 53 músicas, 53 controle). EFT e Sham EFT serão aplicados no estudo. As mulheres do grupo EFT receberão EFT quatro vezes em intervalos de uma semana. As mulheres do grupo Sham EFT receberão Sham EFT quatro vezes com intervalos de uma semana. Antes das aplicações, os dados do pré-teste serão obtidos através do preenchimento do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Depressão Perimenopausa, Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa e Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa antes da aplicação da Técnica de Liberdade Emocional. Após as aplicações, os dados do pós-teste serão obtidos através do preenchimento da Escala de Depressão Perimenopausa, Escala de Qualidade de Vida Específica da Menopausa e Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa. Além disso, a escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será aplicada antes e depois de cada intervenção de EFT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Malatya, Peru
- Firat Family Health Center
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Malatya, Peru
- Göztepe Family Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pessoa que passou pela menopausa naturalmente,
- Sem menstruação no último ano,
- Alfabetizado,
- Não fazer terapia de reposição hormonal,
- Sem doença oncológica,
- Nenhuma infecção, ferida, cicatriz nas áreas de batida,
- Mulheres que conseguem se comunicar serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Aquela que não passou pela menopausa naturalmente,
- Analfabeto,
- Recebendo terapia de reposição hormonal,
- Mulheres com condições como infecções, feridas, cicatrizes nas áreas de batida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de técnica de liberdade emocional
A técnica de liberdade emocional será aplicada em mulheres na menopausa do grupo de técnica de liberdade emocional.
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As mulheres na menopausa do grupo de técnica de liberdade emocional receberão a técnica de liberdade emocional pelo pesquisador um total de 4 vezes em intervalos de uma semana.
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Comparador de Placebo: Grupo de técnica de liberdade emocional Sham
Mulheres na menopausa no grupo de técnica simulada de liberdade emocional receberão técnica simulada de liberdade emocional.
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Mulheres na menopausa no grupo de técnica simulada de liberdade emocional receberão a técnica simulada de liberdade emocional pelo pesquisador um total de 4 vezes com intervalos de uma semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres na menopausa do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando o nível de depressão na perimenopausa
Prazo: A Escala de Depressão Perimenopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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A escala foi desenvolvida para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão na perimenopausa.
A escala é composta por 12 itens e cinco subescalas relacionadas a energia, ideação paranóica, irritabilidade, autoestima, isolamento, ansiedade, sintomas somáticos, distúrbios do sono, peso, interesse sexual, memória e concentração.
Todos os itens da escala são pontuados entre 0 e 4. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 48.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no estado dos sintomas depressivos.
Uma faixa de pontuação de 20 a 24 pontos indica depressão perimenopausa leve, uma faixa de pontuação de 24 a 32 pontos indica depressão perimenopausa moderada que requer tratamento, e uma pontuação de 32 pontos e acima indica depressão perimenopausa grave que requer tratamento.
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A Escala de Depressão Perimenopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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Determinando o nível de depressão na perimenopausa
Prazo: A Escala de Depressão Perimenopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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A escala foi desenvolvida para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão na perimenopausa.
A escala é composta por 12 itens e cinco subescalas relacionadas a energia, ideação paranóica, irritabilidade, autoestima, isolamento, ansiedade, sintomas somáticos, distúrbios do sono, peso, interesse sexual, memória e concentração.
Todos os itens da escala são pontuados entre 0 e 4. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 48.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no estado dos sintomas depressivos.
Uma faixa de pontuação de 20 a 24 pontos indica depressão perimenopausa leve, uma faixa de pontuação de 24 a 32 pontos indica depressão perimenopausa moderada que requer tratamento, e uma pontuação de 32 pontos e acima indica depressão perimenopausa grave que requer tratamento.
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A Escala de Depressão Perimenopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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Determinando a qualidade de vida
Prazo: A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa avalia a qualidade de vida de mulheres na menopausa.
A escala é composta por 29 questões do tipo Likert e 4 subdomínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual.
A pontuação de cada questão varia entre 1 e 8.
Na pontuação, uma pontuação de 1 indica que a situação não foi vivenciada, uma pontuação de 2 indica que a situação foi vivenciada, mas não perturbadora, e uma pontuação entre 3-8 indica a gravidade da situação.
A pontuação de cada subdomínio é obtida pela média das pontuações dos itens do subdomínio.
Uma pontuação alta na escala indica baixa qualidade de vida.
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A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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Determinando a qualidade de vida
Prazo: A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa avalia a qualidade de vida de mulheres na menopausa.
A escala é composta por 29 questões do tipo Likert e 4 subdomínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual.
A pontuação de cada questão varia entre 1 e 8.
Na pontuação, uma pontuação de 1 indica que a situação não foi vivenciada, uma pontuação de 2 indica que a situação foi vivenciada, mas não perturbadora, e uma pontuação entre 3-8 indica a gravidade da situação.
A pontuação de cada subdomínio é obtida pela média das pontuações dos itens do subdomínio.
Uma pontuação alta na escala indica baixa qualidade de vida.
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A Escala Específica de Qualidade de Vida da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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Avaliação dos sintomas da menopausa
Prazo: A Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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A Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa mede a gravidade dos sintomas da menopausa.
Na escala do tipo Likert composta por um total de 11 itens incluindo queixas da menopausa, existem as opções “0= Nenhuma”, “1= Leve”, “2= Moderada”, “3= Grave” e “4= Muito grave” para cada item.
A pontuação total da escala é calculada com base nas pontuações atribuídas a cada item.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 44.
Um aumento na pontuação total indica um aumento na gravidade das reclamações vivenciadas.
A escala é composta por três subescalas (Subescala de Queixas Somáticas, Subescala de Queixas Psicológicas, Subescala de Queixas Urogenitais).
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A Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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Avaliação dos sintomas da menopausa
Prazo: A Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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A Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa mede a gravidade dos sintomas da menopausa.
Na escala do tipo Likert composta por um total de 11 itens incluindo queixas da menopausa, existem as opções “0= Nenhuma”, “1= Leve”, “2= Moderada”, “3= Grave” e “4= Muito grave” para cada item.
A pontuação total da escala é calculada com base nas pontuações atribuídas a cada item.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 44.
Um aumento na pontuação total indica um aumento na gravidade das reclamações vivenciadas.
A escala é composta por três subescalas (Subescala de Queixas Somáticas, Subescala de Queixas Psicológicas, Subescala de Queixas Urogenitais).
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A Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa será administrada a três grupos de mulheres na menopausa na última entrevista (após a 4ª intervenção com intervalo de uma semana).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: A escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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A escala de Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) será administrada a três grupos de mulheres na menopausa no primeiro dia (primeira entrevista).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a primeira entrevista, todas as mulheres na menopausa dos três grupos receberão o SUE (segunda medida).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a primeira entrevista, todas as mulheres na menopausa dos três grupos receberão o SUE (segunda medida).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a primeira entrevista, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (terceira medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a primeira entrevista, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (terceira medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a terceira medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (quarta medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a terceira medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (quarta medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a quarta medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (quinta medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a quarta medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (quinta medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a quinta medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (sexta medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a quinta medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (sexta medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Sete dias após a sexta medição, todas as mulheres na menopausa dos três grupos serão submetidas ao SUE (sétima medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Sete dias após a sexta medição, todas as mulheres na menopausa dos três grupos serão submetidas ao SUE (sétima medição).
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Determinando o nível de ansiedade
Prazo: Uma hora após a sétima medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (oitava medição).
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Unidades Subjetivas de Experiência (SUE) serão aplicadas para determinar o nível de ansiedade das mulheres na menopausa.
O SUE é usado para determinar a intensidade das emoções no início e no final da terapia.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos indicando experiências negativas/desagradáveis e números positivos indicando experiências positivas/agradáveis.
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Uma hora após a sétima medição, todas as mulheres na menopausa em todos os três grupos receberão o SUE (oitava medição).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Diretor de estudo: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Diretor de estudo: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Diretor de estudo: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não compartilhamos dados individuais de participantes com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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