El efecto de la técnica de libertad emocional sobre los síntomas de la menopausia, la calidad de vida y el nivel de depresión
28 de abril de 2025 actualizado por: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El efecto de la técnica de libertad emocional sobre los síntomas de la menopausia, la calidad de vida y el nivel de depresión: un estudio experimental
Se aplicará la técnica de libertad emocional a mujeres menopáusicas.
El grupo de técnica de libertad emocional, el grupo de técnica de libertad emocional simulada y los grupos de control estaban formados cada uno por 35 mujeres menopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) sobre los síntomas de la menopausia, la calidad de vida y el nivel de depresión.
Materiales y métodos: este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo con un total de 105 mujeres menopáusicas en el Centro de Salud Familiar Fırat y el Centro de Salud Familiar Göztepe entre enero de 2024 y junio de 2024 (53 EFT, 53 música, 53 control). En el estudio se aplicarán EFT y EFT simulado. Las mujeres del grupo de EFT recibirán EFT cuatro veces en intervalos de una semana. Las mujeres del grupo Sham EFT recibirán Sham EFT cuatro veces con intervalos de una semana. Antes de las solicitudes, los datos previos a la prueba se obtendrán completando el Formulario de información personal, la Escala de depresión perimenopáusica, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia y la Escala de evaluación de síntomas de la menopausia antes de la aplicación de la Técnica de Libertad Emocional. Después de las aplicaciones, los datos posteriores a la prueba se obtendrán completando la Escala de depresión perimenopáusica, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia y la Escala de evaluación de síntomas de la menopausia. Además, se aplicará la escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) antes y después de cada intervención de EFT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Firat Family Health Center
-
Malatya, Pavo
- Göztepe Family Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona que ha pasado por la menopausia de forma natural,
- Sin menstruación durante el último año,
- Alfabetizado,
- No tomar terapia de reemplazo hormonal,
- Ninguna enfermedad oncológica,
- Sin infección, herida, cicatriz en las zonas de golpeteo,
- Se incluirán en el estudio mujeres que puedan comunicarse.
Criterio de exclusión:
- Quien no ha pasado por la menopausia de forma natural,
- Analfabeto,
- Recibir terapia de reemplazo hormonal,
- Mujeres con afecciones como infecciones, heridas, cicatrices en las zonas de golpeteo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica de libertad emocional.
Se aplicará la técnica de libertad emocional a mujeres menopáusicas en el grupo de técnica de libertad emocional.
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A las mujeres menopáusicas en el grupo de técnica de libertad emocional el investigador les administrará la técnica de libertad emocional un total de 4 veces en intervalos de una semana.
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Comparador de placebos: Grupo de técnicas de libertad emocional simulada
Las mujeres menopáusicas en el grupo de técnica de libertad emocional simulada recibirán una técnica de libertad emocional simulada.
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A las mujeres menopáusicas en el grupo de técnica de libertad emocional simulada se les administrará una técnica de libertad emocional simulada por parte del investigador un total de 4 veces con intervalos de una semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres menopáusicas del grupo de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el nivel de depresión perimenopáusica
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión Perimenopáusica se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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La escala se desarrolló para calificar la gravedad de los síntomas de depresión perimenopáusica.
La escala consta de 12 ítems y cinco subescalas relacionadas con la energía, ideación paranoica, irritabilidad, autoestima, aislamiento, ansiedad, síntomas somáticos, alteraciones del sueño, peso, interés sexual, memoria y concentración.
Todos los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 4. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 48.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el estado de los síntomas depresivos.
Un rango de puntuación de 20 a 24 puntos indica depresión perimenopáusica leve, un rango de puntuación de 24 a 32 puntos indica depresión perimenopáusica moderada que requiere tratamiento, y una puntuación de 32 puntos o más indica depresión perimenopáusica grave que requiere tratamiento.
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La Escala de Depresión Perimenopáusica se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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Determinar el nivel de depresión perimenopáusica
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión Perimenopáusica se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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La escala se desarrolló para calificar la gravedad de los síntomas de depresión perimenopáusica.
La escala consta de 12 ítems y cinco subescalas relacionadas con la energía, ideación paranoica, irritabilidad, autoestima, aislamiento, ansiedad, síntomas somáticos, alteraciones del sueño, peso, interés sexual, memoria y concentración.
Todos los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 4. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 48.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el estado de los síntomas depresivos.
Un rango de puntuación de 20 a 24 puntos indica depresión perimenopáusica leve, un rango de puntuación de 24 a 32 puntos indica depresión perimenopáusica moderada que requiere tratamiento, y una puntuación de 32 puntos o más indica depresión perimenopáusica grave que requiere tratamiento.
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La Escala de Depresión Perimenopáusica se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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Determinando la calidad de vida
Periodo de tiempo: La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia evalúa la calidad de vida de las mujeres menopáusicas.
La escala consta de 29 preguntas tipo Likert y 4 subdominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
La puntuación de cada pregunta varía entre 1 y 8.
En la puntuación, una puntuación de 1 indica que la situación no se experimentó, una puntuación de 2 indica que la situación se experimentó pero no fue perturbadora y una puntuación entre 3 y 8 indica la gravedad de la situación.
La puntuación de cada subdominio se obtiene promediando las puntuaciones de los ítems del subdominio.
Una puntuación alta en la escala indica una baja calidad de vida.
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La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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Determinando la calidad de vida
Periodo de tiempo: La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia evalúa la calidad de vida de las mujeres menopáusicas.
La escala consta de 29 preguntas tipo Likert y 4 subdominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
La puntuación de cada pregunta varía entre 1 y 8.
En la puntuación, una puntuación de 1 indica que la situación no se experimentó, una puntuación de 2 indica que la situación se experimentó pero no fue perturbadora y una puntuación entre 3 y 8 indica la gravedad de la situación.
La puntuación de cada subdominio se obtiene promediando las puntuaciones de los ítems del subdominio.
Una puntuación alta en la escala indica una baja calidad de vida.
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La Escala de Calidad de Vida Específica de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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Evaluación de los síntomas de la menopausia.
Periodo de tiempo: La Escala de Calificación de Síntomas Menopáusicos se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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La Escala de Calificación de Síntomas Menopáusicos mide la gravedad de los síntomas menopáusicos.
En la escala tipo Likert que consta de un total de 11 ítems que incluyen las molestias menopáusicas, se encuentran las opciones "0=Ninguno", "1=Leve", "2=Moderado", "3=Severo" y "4=Muy severo". para cada artículo.
La puntuación total de la escala se calcula en función de las puntuaciones otorgadas a cada ítem.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 44.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en la gravedad de las quejas experimentadas.
La escala consta de tres subescalas (Subescala de Quejas Somáticas, Subescala de Quejas Psicológicas, Subescala de Quejas Urogenitales).
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La Escala de Calificación de Síntomas Menopáusicos se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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Evaluación de los síntomas de la menopausia.
Periodo de tiempo: La Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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La Escala de Calificación de Síntomas Menopáusicos mide la gravedad de los síntomas menopáusicos.
En la escala tipo Likert que consta de un total de 11 ítems que incluyen las molestias menopáusicas, se encuentran las opciones "0=Ninguno", "1=Leve", "2=Moderado", "3=Severo" y "4=Muy severo". para cada artículo.
La puntuación total de la escala se calcula en función de las puntuaciones otorgadas a cada ítem.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 44.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en la gravedad de las quejas experimentadas.
La escala consta de tres subescalas (Subescala de Quejas Somáticas, Subescala de Quejas Psicológicas, Subescala de Quejas Urogenitales).
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La Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas en la última entrevista (después de la cuarta intervención con un intervalo de una semana).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: La escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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La escala de Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) se administrará a tres grupos de mujeres menopáusicas el primer día (primera entrevista).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la primera entrevista, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (segunda medida).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la primera entrevista, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (segunda medida).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la primera entrevista, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará la SUE (tercera medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la primera entrevista, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará la SUE (tercera medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la tercera medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (cuarta medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la tercera medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (cuarta medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la cuarta medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (quinta medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la cuarta medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (quinta medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la quinta medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (sexta medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la quinta medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (sexta medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Siete días después de la sexta medición, todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se someterán a la SUE (séptima medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Siete días después de la sexta medición, todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se someterán a la SUE (séptima medición).
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Determinar el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una hora después de la séptima medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (octava medición).
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Se aplicarán Unidades Subjetivas de Experiencia (SUE) para determinar el nivel de ansiedad de las mujeres menopáusicas.
El SUE se utiliza para determinar la intensidad de las emociones al principio y al final de la terapia.
La escala se puntúa entre -10 y +10, donde los números negativos indican experiencias negativas/desagradables y los números positivos indican experiencias positivas/agradables.
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Una hora después de la séptima medición, a todas las mujeres menopáusicas de los tres grupos se les administrará el SUE (octava medición).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Director de estudio: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Director de estudio: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Director de estudio: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartimos datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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