Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki emocjonalnej wolności na objawy menopauzy, jakość życia i poziom depresji

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ techniki emocjonalnej wolności na objawy menopauzy, jakość życia i poziom depresji: badanie eksperymentalne

Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana u kobiet w okresie menopauzy. Grupa stosująca techniki wolności emocjonalnej, grupa stosująca techniki pozorowanej wolności emocjonalnej i grupy kontrolne składały się z 35 kobiet w okresie menopauzy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem badania było określenie wpływu techniki wolności emocjonalnej (EFT) na objawy menopauzy, jakość życia i poziom depresji.

Materiały i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem łącznie 105 kobiet w okresie menopauzy w Centrum Zdrowia Rodzinnego Fırat i Centrum Zdrowia Rodzinnego Göztepe w okresie od stycznia 2024 r. do czerwca 2024 r. (53 EFT, 53 muzyczne, 53 kontrolne). W badaniu zostaną zastosowane EFT i pozorowane EFT. Kobiety w grupie EFT otrzymają EFT cztery razy w tygodniowych odstępach. Kobiety w grupie Sham EFT otrzymają Sham EFT cztery razy w tygodniowych odstępach. Przed złożeniem wniosku dane przedtestowe zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Formularza danych osobowych, Skali Depresji Okołomenopauzalnej, Skali Jakości Życia Specyficznej Menopauzy i Skali Oceny Objawów Menopauzy przed zastosowaniem Techniki Wolności Emocjonalnej. Po złożeniu wniosków dane potestowe zostaną pozyskane poprzez wypełnienie Skali Depresji Okołomenopauzalnej, Skali Jakości Życia Specyficznej Menopauzy oraz Skali Oceny Objawów Menopauzy. Dodatkowo przed i po każdej interwencji EFT stosowana będzie skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która w naturalny sposób przeszła menopauzę,
  • Brak miesiączki przez ostatni rok,
  • Piśmienny,
  • niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
  • Brak choroby onkologicznej,
  • Brak infekcji, ran, blizn w miejscach opukiwania,
  • W badaniu zostaną uwzględnione kobiety, które potrafią się porozumiewać.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która naturalnie nie przeszła menopauzy,
  • Analfabeta,
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
  • Kobiety z takimi schorzeniami, jak infekcje, rany, blizny w obszarach opukiwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa technik wolności emocjonalnej
Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana u kobiet w okresie menopauzy w grupie technik wolności emocjonalnej.
Behawioralne: Grupa technik wolności emocjonalnej
Kobietom w okresie menopauzy w grupie stosującej techniki wolności emocjonalnej badacz zastosuje technikę wolności emocjonalnej łącznie 4 razy w odstępach tygodniowych.
Komparator placebo: Pozorna grupa technik wolności emocjonalnej
Kobiety w okresie menopauzy w grupie stosującej technikę pozorowanej wolności emocjonalnej otrzymają technikę pozorowanej wolności emocjonalnej.
Behawioralne: Pozorna grupa technik wolności emocjonalnej
Kobietom w okresie menopauzy w grupie stosującej technikę pozorowanej wolności emocjonalnej badacz zastosuje technikę pozorowanej wolności emocjonalnej łącznie 4 razy w odstępach tygodniowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w okresie menopauzy w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie poziomu depresji okołomenopauzalnej
Ramy czasowe: Skala Depresji Perimenopauzalnej zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Skala została opracowana w celu oceny nasilenia objawów depresji w okresie okołomenopauzalnym. Skala składa się z 12 pozycji i pięciu podskal związanych z energią, myślami paranoidalnymi, drażliwością, poczuciem własnej wartości, izolacją, lękiem, objawami somatycznymi, zaburzeniami snu, wagą, zainteresowaniami seksualnymi, pamięcią i koncentracją. Wszystkie pozycje skali oceniane są w skali od 0 do 4. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 48. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia objawów depresyjnych. Zakres wyników 20–24 punktów wskazuje na łagodną depresję okołomenopauzalną, zakres punktów 24–32 punktów oznacza umiarkowaną depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia, a wynik 32 punktów i więcej wskazuje na ciężką depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia.
Skala Depresji Perimenopauzalnej zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Określanie poziomu depresji okołomenopauzalnej
Ramy czasowe: Skala Depresji Perimenopauzalnej zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Skala została opracowana w celu oceny nasilenia objawów depresji w okresie okołomenopauzalnym. Skala składa się z 12 pozycji i pięciu podskal związanych z energią, myślami paranoidalnymi, drażliwością, poczuciem własnej wartości, izolacją, lękiem, objawami somatycznymi, zaburzeniami snu, wagą, zainteresowaniami seksualnymi, pamięcią i koncentracją. Wszystkie pozycje skali oceniane są w skali od 0 do 4. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 48. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia objawów depresyjnych. Zakres wyników 20–24 punktów wskazuje na łagodną depresję okołomenopauzalną, zakres punktów 24–32 punktów oznacza umiarkowaną depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia, a wynik 32 punktów i więcej wskazuje na ciężką depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia.
Skala Depresji Perimenopauzalnej zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Określanie jakości życia
Ramy czasowe: Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy ocenia jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Skala składa się z 29 pytań typu Likerta i 4 subdziedzin: naczynioruchowej, psychospołecznej, fizycznej i seksualnej. Wynik za każde pytanie waha się od 1 do 8. W punktacji wynik 1 oznacza, że ​​nie doświadczono danej sytuacji, wynik 2 wskazuje, że doświadczono sytuacji, ale nie była ona niepokojąca, a wynik w zakresie 3–8 wskazuje powagę sytuacji. Wynik każdej subdomeny uzyskuje się poprzez uśrednienie wyników elementów w subdomenie. Wysoki wynik na skali świadczy o niskiej jakości życia.
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy zostanie poddana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Określanie jakości życia
Ramy czasowe: Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy ocenia jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Skala składa się z 29 pytań typu Likerta i 4 subdziedzin: naczynioruchowej, psychospołecznej, fizycznej i seksualnej. Wynik za każde pytanie waha się od 1 do 8. W punktacji wynik 1 oznacza, że ​​nie doświadczono danej sytuacji, wynik 2 wskazuje, że doświadczono sytuacji, ale nie była ona niepokojąca, a wynik w zakresie 3–8 wskazuje powagę sytuacji. Wynik każdej subdomeny uzyskuje się poprzez uśrednienie wyników elementów w subdomenie. Wysoki wynik na skali świadczy o niskiej jakości życia.
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Ocena objawów menopauzy
Ramy czasowe: Skala Oceny Objawów Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Skala Oceny Objawów Menopauzy mierzy nasilenie objawów menopauzy. W skali typu Likerta składającej się łącznie z 11 pozycji, w tym dolegliwości związanych z menopauzą, dostępne są opcje „0 = brak”, „1 = łagodne”, „2 = umiarkowane”, „3 = ciężkie” i „4 = bardzo poważne”. dla każdego przedmiotu. Całkowity wynik skali obliczany jest na podstawie ocen podanych dla każdej pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy to 44. Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia doświadczanych skarg. Skala składa się z trzech podskal (podskala skarg somatycznych, podskala skarg psychologicznych, podskala dolegliwości układu moczowo-płciowego).
Skala Oceny Objawów Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Ocena objawów menopauzy
Ramy czasowe: Skala Oceny Objawów Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Skala Oceny Objawów Menopauzy mierzy nasilenie objawów menopauzy. W skali typu Likerta składającej się łącznie z 11 pozycji, w tym dolegliwości związanych z menopauzą, dostępne są opcje „0 = brak”, „1 = łagodne”, „2 = umiarkowane”, „3 = ciężkie” i „4 = bardzo poważne”. dla każdego przedmiotu. Całkowity wynik skali obliczany jest na podstawie ocen podanych dla każdej pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy to 44. Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia doświadczanych skarg. Skala składa się z trzech podskal (podskala skarg somatycznych, podskala skarg psychologicznych, podskala dolegliwości układu moczowo-płciowego).
Skala Oceny Objawów Menopauzy zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy podczas ostatniego wywiadu (po czwartej interwencji w odstępie tygodniowym).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE) zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Skala Subiektywnych Jednostek Doświadczenia (SUE) zostanie podana trzem grupom kobiet w okresie menopauzy w pierwszym dniu (pierwszy wywiad).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (drugi środek).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (drugi środek).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (trzeci pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po pierwszym wywiadzie wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (trzeci pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po trzecim pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (czwarty pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po trzecim pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (czwarty pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po czwartym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (piąty pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po czwartym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (piąty pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po piątym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (szósty pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po piątym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (szósty pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Siedem dni po szóstym pomiarze wszystkie kobiety w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostaną poddane SUE (siódmy pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Siedem dni po szóstym pomiarze wszystkie kobiety w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostaną poddane SUE (siódmy pomiar).
Określenie poziomu lęku
Ramy czasowe: Godzinę po siódmym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (ósmy pomiar).
Subiektywne jednostki doświadczenia (SUE) zostaną zastosowane do określenia poziomu lęku u kobiet w okresie menopauzy. Skala SUE służy do określenia intensywności emocji na początku i na końcu terapii. Skala oceniana jest w przedziale od -10 do +10, gdzie liczby ujemne wskazują na negatywne/nieprzyjemne doświadczenia, a liczby dodatnie wskazują na pozytywne/przyjemne doświadczenia.
Godzinę po siódmym pomiarze wszystkim kobietom w okresie menopauzy we wszystkich trzech grupach zostanie podany SUE (ósmy pomiar).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Dyrektor Studium: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, İnönü University
  • Dyrektor Studium: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Dyrektor Studium: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, İnönü University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSUESRAKARATASOKYAY003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj