Az érzelmi szabadság technikájának hatása a menopauza tüneteire, az életminőségre és a depresszió szintjére
2023. november 28. frissítette: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Az érzelmi szabadság technikájának hatása a menopauza tüneteire, az életminőségre és a depresszió szintjére: Kísérleti tanulmány
Az érzelmi szabadság technikáját a menopauzás nőknél alkalmazzák.
Az érzelmi szabadság technika csoportja, az érzelmi szabadság áltechnikai csoportja és a kontrollcsoportok mindegyike 35 menopauzás nőből állt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja az érzelmi szabadság technika (EFT) hatásának meghatározása volt a menopauza tüneteire, az életminőségre és a depresszió szintjére.
Anyagok és módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot összesen 105 menopauzás nő részvételével végzik a Fırat Családi Egészségügyi Központban és a Göztepe Családi Egészségügyi Központban 2024 januárja és 2024 júniusa között (53 eft, 53 zene, 53 kontroll). EFT és Sham EFT kerül alkalmazásra a vizsgálatban. Az EFT csoportba tartozó nők egyhetes időközönként négyszer kapnak EFT-t. A Sham EFT csoportba tartozó nők négy alkalommal, egyhetes időközönként kapnak színlelt EFT-t. A jelentkezések előtt a teszt előtti adatokat a Személyes Adatlap, a Perimenopausális Depresszió Skála, a Menopauza specifikus életminőség skála és a Menopauza Tünetértékelési Skála kitöltésével kell beszerezni az érzelmi szabadság technika alkalmazása előtt. A jelentkezések után a menopauza utáni depresszió skála, a menopauza specifikus életminőség skála és a menopauza tünetértékelési skála kitöltésével utólagos vizsgálati adatokat kapunk. Ezenkívül a szubjektív tapasztalati egység (SUE) skála minden EFT beavatkozás előtt és után kerül alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
- Telefonszám: 05432125225
- E-mail: esrakaratas44@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Firat Family Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeliha ÖZŞAHİN, PhD
- Telefonszám: 05306422067
- E-mail: zeliha.ozsahin@inonu.edu.tr
-
Malatya, Pulyka
- Göztepe Family Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeliha ÖZŞAHİN, PhD
- Telefonszám: 05306422067
- E-mail: zeliha.ozsahin@inonu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aki természetes úton ment át menopauzán,
- Nem volt menstruáció az elmúlt egy évben,
- Írástudó,
- nem szed hormonpótló terápiát,
- Nincs onkológiai betegség,
- Nincs fertőzés, seb, heg a csapolási területeken,
- A kommunikálni tudó nőket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Aki nem természetes úton ment át a menopauzán,
- Írástudatlan,
- Hormonpótló terápia fogadása,
- Nők, akiknek olyan betegségei vannak, mint a fertőzések, sebek, hegek a csapolási területeken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi szabadság technika csoport
Az érzelmi szabadság technikáját alkalmazzák a menopauzás nőknél az érzelmi szabadság technika csoportjában.
|
Az érzelmi szabadságtechnika csoportba tartozó menopauzás nőknek az érzelmi szabadság technikát a kutató összesen 4 alkalommal, egyhetes időközönként alkalmazza.
|
|
Placebo Comparator: Sham Érzelmi szabadság technika csoport
A hamis érzelmi szabadság technika csoportba tartozó menopauzás nők színlelt érzelmi szabadság technikát kapnak.
|
Az ál-érzelmi szabadság technikával foglalkozó csoportba tartozó menopauzás nőknél a kutató összesen 4 alkalommal, egyhetes időközönként alkalmaz hamis érzelmi szabadság technikát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó menopauzás nők nem kapnak semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perimenopausalis depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: A Perimenopausalis Depresszió Skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
A skálát a perimenopausalis depresszió tüneteinek súlyosságának értékelésére fejlesztették ki.
A skála 12 tételből és öt alskálából áll, amelyek az energiához, paranoiás gondolatokhoz, ingerlékenységhez, önbecsüléshez, elszigeteltséghez, szorongáshoz, szomatikus tünetekhez, alvászavarokhoz, súlyhoz, szexuális érdeklődéshez, memóriához és koncentrációhoz kapcsolódnak.
A skála minden elemét 0 és 4 közé kell értékelni. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A skála pontszámának növekedése a depressziós tünetek státuszának növekedését jelzi.
A 20-24 pont közötti tartomány enyhe perimenopausalis depressziót, a 24-32 pont a mérsékelt perimenopausális depressziót, a 32 pont feletti pedig a kezelést igénylő súlyos perimenopausalis depressziót jelzi.
|
A Perimenopausalis Depresszió Skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
|
A perimenopausalis depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: A Perimenopausalis Depresszió Skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az utolsó interjú során (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
A skálát a perimenopausalis depresszió tüneteinek súlyosságának értékelésére fejlesztették ki.
A skála 12 tételből és öt alskálából áll, amelyek az energiához, paranoiás gondolatokhoz, ingerlékenységhez, önbecsüléshez, elszigeteltséghez, szorongáshoz, szomatikus tünetekhez, alvászavarokhoz, súlyhoz, szexuális érdeklődéshez, memóriához és koncentrációhoz kapcsolódnak.
A skála minden elemét 0 és 4 közé kell értékelni. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A skála pontszámának növekedése a depressziós tünetek státuszának növekedését jelzi.
A 20-24 pont közötti tartomány enyhe perimenopausalis depressziót, a 24-32 pont a mérsékelt perimenopausális depressziót, a 32 pont feletti pedig a kezelést igénylő súlyos perimenopausalis depressziót jelzi.
|
A Perimenopausalis Depresszió Skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az utolsó interjú során (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
|
Az életminőség meghatározása
Időkeret: A Menopauza specifikus életminőség-skálát a menopauzában lévő nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
A menopauza specifikus életminőség skála a menopauzában lévő nők életminőségét méri fel.
A skála 29 Likert-típusú kérdésből és 4 aldomainből áll: vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális.
Az egyes kérdések pontszáma 1 és 8 között változik.
A pontozásnál az 1-es pontszám azt jelzi, hogy a helyzetet nem tapasztalták meg, a 2-es azt, hogy a helyzet átélt, de nem zavaró, a 3-8 közötti pontszám pedig a helyzet súlyosságát.
Az egyes aldomainek pontszámát az aldomain elemeinek pontszámainak átlagolásával kapjuk meg.
A skálán elért magas pontszám az alacsony életminőséget jelzi.
|
A Menopauza specifikus életminőség-skálát a menopauzában lévő nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
|
Az életminőség meghatározása
Időkeret: A menopauza specifikus életminőség skálát a menopauzában lévő nők három csoportjának adják be az utolsó interjú alkalmával (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
A menopauza specifikus életminőség skála a menopauzában lévő nők életminőségét méri fel.
A skála 29 Likert-típusú kérdésből és 4 aldomainből áll: vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális.
Az egyes kérdések pontszáma 1 és 8 között változik.
A pontozásnál az 1-es pontszám azt jelzi, hogy a helyzetet nem tapasztalták meg, a 2-es azt, hogy a helyzet átélt, de nem zavaró, a 3-8 közötti pontszám pedig a helyzet súlyosságát.
Az egyes aldomainek pontszámát az aldomain elemeinek pontszámainak átlagolásával kapjuk meg.
A skálán elért magas pontszám az alacsony életminőséget jelzi.
|
A menopauza specifikus életminőség skálát a menopauzában lévő nők három csoportjának adják be az utolsó interjú alkalmával (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
|
A menopauza tüneteinek felmérése
Időkeret: A menopauzális tünetek értékelési skáláját a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
A menopauzális tüneteket értékelő skála a menopauza tüneteinek súlyosságát méri.
A Likert-típusú skálán, amely összesen 11 tételből áll, beleértve a menopauzális panaszokat, a "0 = nincs", "1 = enyhe", "2 = közepes", "3 = súlyos" és "4 = nagyon súlyos" opciók állnak rendelkezésre. minden egyes tételhez.
A skála összpontszámát az egyes tételekre adott pontszámok alapján számítják ki.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 44.
Az összpontszám növekedése a tapasztalt panaszok súlyosságának növekedését jelzi.
A skála három alskálából áll (Szomatikus panaszok alskála, pszichológiai panaszok alskálája, urogenitális panaszok alskálája).
|
A menopauzális tünetek értékelési skáláját a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
|
A menopauza tüneteinek felmérése
Időkeret: A Menopauza Tünetek Felmérési Skáláját a menopauzás nők három csoportjának adják be az utolsó interjú alkalmával (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
A menopauzális tüneteket értékelő skála a menopauza tüneteinek súlyosságát méri.
A Likert-típusú skálán, amely összesen 11 tételből áll, beleértve a menopauzális panaszokat, a "0 = nincs", "1 = enyhe", "2 = közepes", "3 = súlyos" és "4 = nagyon súlyos" opciók állnak rendelkezésre. minden egyes tételhez.
A skála összpontszámát az egyes tételekre adott pontszámok alapján számítják ki.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 44.
Az összpontszám növekedése a tapasztalt panaszok súlyosságának növekedését jelzi.
A skála három alskálából áll (Szomatikus panaszok alskála, pszichológiai panaszok alskálája, urogenitális panaszok alskálája).
|
A Menopauza Tünetek Felmérési Skáláját a menopauzás nők három csoportjának adják be az utolsó interjú alkalmával (a 4. beavatkozás után egyhetes intervallumban).
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: A Szubjektív Tapasztalati Egységek (SUE) skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
A Szubjektív Tapasztalati Egységek (SUE) skálát a menopauzás nők három csoportjának adják be az első napon (első interjú).
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Egy órával az első interjú után, mindhárom csoportban minden menopauzás nő megkapja a SUE-t (második intézkedés).
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Egy órával az első interjú után, mindhárom csoportban minden menopauzás nő megkapja a SUE-t (második intézkedés).
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Hét nappal az első interjú után mindhárom csoportban a menopauzás nők mindegyike megkapja a SUE-t (harmadik mérés).
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Hét nappal az első interjú után mindhárom csoportban a menopauzás nők mindegyike megkapja a SUE-t (harmadik mérés).
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Egy órával a harmadik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (negyedik mérés) kell beadni.
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Egy órával a harmadik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (negyedik mérés) kell beadni.
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Hét nappal a negyedik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (ötödik mérés) kell beadni.
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Hét nappal a negyedik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (ötödik mérés) kell beadni.
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Egy órával az ötödik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (hatodik mérés) kell beadni.
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Egy órával az ötödik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (hatodik mérés) kell beadni.
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Hét nappal a hatodik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nő átesik a SUE-n (hetedik mérés).
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Hét nappal a hatodik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nő átesik a SUE-n (hetedik mérés).
|
|
A szorongás szintjének meghatározása
Időkeret: Egy órával a hetedik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (nyolcadik mérés) kell beadni.
|
A szubjektív tapasztalati egységeket (SUE) alkalmazzák a menopauzás nők szorongásos szintjének meghatározására.
A SUE-t arra használják, hogy meghatározzák az érzelmek intenzitását a terápia elején és végén.
A skála -10 és +10 közötti pontozású, a negatív számok a negatív/kellemetlen élményeket, a pozitív számok pedig a pozitív/kellemes élményeket jelölik.
|
Egy órával a hetedik mérés után mindhárom csoportban minden menopauzás nőnek SUE-t (nyolcadik mérés) kell beadni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Tanulmányi igazgató: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Tanulmányi igazgató: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Tanulmányi igazgató: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem osztjuk meg az egyes résztvevők adatait más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .