Het effect van Emotional Freedom Technique op menopauzesymptomen, kwaliteit van leven en depressieniveau
28 april 2025 bijgewerkt door: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van Emotional Freedom Technique op menopauzesymptomen, kwaliteit van leven en depressieniveau: een experimentele studie
De techniek van emotionele vrijheid zal worden toegepast op vrouwen in de menopauze.
De groep voor emotionele vrijheidstechniek, de groep voor de schijn-emotionele vrijheidstechniek en de controlegroepen bestonden elk uit 35 vrouwen in de menopauze.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van het onderzoek was om het effect van emotionele vrijheidstechniek (EFT) op menopauzeklachten, kwaliteit van leven en depressieniveau te bepalen.
Materialen en methoden: Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal tussen januari 2024 en juni 2024 worden uitgevoerd met in totaal 105 vrouwen in de menopauze in het Fırat Family Health Center en het Göztepe Family Health Center (53 EFT, 53 muziek, 53 controle). In het onderzoek zullen EFT en Sham EFT worden toegepast. Vrouwen in de EFT-groep zullen vier keer EFT ontvangen met tussenpozen van een week. Vrouwen in de Sham EFT-groep ontvangen Sham EFT vier keer met tussenpozen van een week. Vóór de aanmelding worden pre-testgegevens verkregen door het invullen van het Persoonlijke Informatieformulier, de Perimenopauze Depressieschaal, de Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal en de Menopauze Symptoom Beoordelingsschaal vóór de toepassing van de Emotionele Vrijheidstechniek. Na de aanmeldingen worden post-testgegevens verkregen door het invullen van de Perimenopauze Depressie Schaal, Menopauze Specifieke Kwaliteit van Leven Schaal en Menopauze Symptoom Beoordelingsschaal. Daarnaast zal voor en na elke EFT-interventie de Subjective Units of Experience (SUE)-schaal worden toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Firat Family Health Center
-
Malatya, Kalkoen
- Göztepe Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iemand die op natuurlijke wijze de menopauze heeft doorgemaakt,
- Geen menstruatie gedurende het afgelopen jaar,
- Geletterd,
- Geen hormoonsubstitutietherapie gebruiken,
- Geen oncologische ziekte,
- Geen infectie, wond, litteken in de tikgebieden,
- Vrouwen die kunnen communiceren, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Iemand die niet op natuurlijke wijze de menopauze heeft doorgemaakt,
- Analfabeet,
- Hormoonsubstitutietherapie ontvangen,
- Vrouwen met aandoeningen zoals infecties, wonden, littekens in de tapgebieden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Techniekgroep voor emotionele vrijheid
De techniek van emotionele vrijheid zal worden toegepast op vrouwen in de menopauze in de groep van de techniek van emotionele vrijheid.
|
Vrouwen in de menopauze in de groep van de emotionele vrijheidstechniek zullen door de onderzoeker in totaal vier keer met tussenpozen van één week de techniek van emotionele vrijheid toegediend krijgen.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham Techniekgroep voor emotionele vrijheid
Vrouwen in de menopauze in de groep schijn-emotionele vrijheidstechniek krijgen de schijn-techniek voor emotionele vrijheid.
|
Vrouwen in de schijn-emotionele vrijheidstechniek-groep zullen aan vrouwen in de menopauze in totaal vier keer met een tussenpoos van één week door de onderzoeker de schijn-emotionele vrijheidstechniek toegediend krijgen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de menopauze in de controlegroep krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het niveau van perimenopauzale depressie
Tijdsspanne: De Perimenopauzale Depressieschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
De schaal is ontwikkeld om de ernst van perimenopauzale depressiesymptomen te beoordelen.
De schaal bestaat uit twaalf items en vijf subschalen die verband houden met energie, paranoïde gedachten, prikkelbaarheid, zelfwaardering, isolatie, angst, somatische symptomen, slaapstoornissen, gewicht, seksuele interesse, geheugen en concentratie.
Alle items van de schaal worden gescoord tussen 0 en 4. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 48.
Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de depressieve symptoomstatus.
Een scorebereik van 20-24 punten duidt op een milde perimenopauzale depressie, een scorebereik van 24-32 punten duidt op een matige perimenopauzale depressie die behandeling vereist, en een score van 32 punten en hoger duidt op een ernstige perimenopauzale depressie die behandeling vereist.
|
De Perimenopauzale Depressieschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
|
Bepaling van het niveau van perimenopauzale depressie
Tijdsspanne: De Perimenopauzale Depressieschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
|
De schaal is ontwikkeld om de ernst van perimenopauzale depressiesymptomen te beoordelen.
De schaal bestaat uit twaalf items en vijf subschalen die verband houden met energie, paranoïde gedachten, prikkelbaarheid, zelfwaardering, isolatie, angst, somatische symptomen, slaapstoornissen, gewicht, seksuele interesse, geheugen en concentratie.
Alle items van de schaal worden gescoord tussen 0 en 4. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 48.
Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de depressieve symptoomstatus.
Een scorebereik van 20-24 punten duidt op een milde perimenopauzale depressie, een scorebereik van 24-32 punten duidt op een matige perimenopauzale depressie die behandeling vereist, en een score van 32 punten en hoger duidt op een ernstige perimenopauzale depressie die behandeling vereist.
|
De Perimenopauzale Depressieschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
|
|
Het bepalen van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal beoordeelt de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze.
De schaal bestaat uit 29 Likert-vragen en 4 subdomeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel.
De score voor elke vraag varieert tussen 1 en 8.
Bij het scoren geeft een score van 1 aan dat de situatie niet is ervaren, een score van 2 geeft aan dat de situatie wel is ervaren maar niet storend, en een score tussen 3-8 geeft de ernst van de situatie aan.
De score van elk subdomein wordt verkregen door de scores van de items in het subdomein te middelen.
Een hoge score op de schaal duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
|
Het bepalen van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de 4e interventie met een interval van een week).
|
De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal beoordeelt de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze.
De schaal bestaat uit 29 Likert-vragen en 4 subdomeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel.
De score voor elke vraag varieert tussen 1 en 8.
Bij het scoren geeft een score van 1 aan dat de situatie niet is ervaren, een score van 2 geeft aan dat de situatie wel is ervaren maar niet storend, en een score tussen 3-8 geeft de ernst van de situatie aan.
De score van elk subdomein wordt verkregen door de scores van de items in het subdomein te middelen.
Een hoge score op de schaal duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
De Menopauze Specifieke Kwaliteit van Levensschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de 4e interventie met een interval van een week).
|
|
Beoordeling van symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: De Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
De menopauzesymptomenbeoordelingsschaal meet de ernst van menopauzeklachten.
Op de Likert-schaal, bestaande uit in totaal 11 items, waaronder menopauzeklachten, zijn er "0= Geen", "1= Mild", "2= Matig", "3= Ernstig" en "4= Zeer ernstig" opties voor elk artikel.
De totaalscore van de schaal wordt berekend op basis van de scores die voor elk item worden gegeven.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 44.
Een stijging van de totaalscore duidt op een toename van de ernst van de ervaren klachten.
De schaal bestaat uit drie subschalen (subschaal somatische klachten, subschaal psychische klachten en subschaal urogenitale klachten).
|
De Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
|
Beoordeling van symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: De menopauzesymptomenbeoordelingsschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
|
De menopauzesymptomenbeoordelingsschaal meet de ernst van menopauzeklachten.
Op de Likert-schaal, bestaande uit in totaal 11 items, waaronder menopauzeklachten, zijn er "0= Geen", "1= Mild", "2= Matig", "3= Ernstig" en "4= Zeer ernstig" opties voor elk artikel.
De totaalscore van de schaal wordt berekend op basis van de scores die voor elk item worden gegeven.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 44.
Een stijging van de totaalscore duidt op een toename van de ernst van de ervaren klachten.
De schaal bestaat uit drie subschalen (subschaal somatische klachten, subschaal psychische klachten en subschaal urogenitale klachten).
|
De menopauzesymptomenbeoordelingsschaal zal worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze tijdens het laatste interview (na de vierde interventie met een interval van één week).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: De Subjective Units of Experience (SUE)-schaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
De Subjective Units of Experience (SUE)-schaal zal op dag één (eerste interview) worden afgenomen bij drie groepen vrouwen in de menopauze.
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na het eerste interview krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (tweede maatregel).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Een uur na het eerste interview krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (tweede maatregel).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na het eerste interview krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE (derde meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Zeven dagen na het eerste interview krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE (derde meting).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na de derde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (vierde meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Een uur na de derde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (vierde meting).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na de vierde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (vijfde meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Zeven dagen na de vierde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (vijfde meting).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na de vijfde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (zesde meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Een uur na de vijfde meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (zesde meting).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Zeven dagen na de zesde meting ondergaan alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE (zevende meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Zeven dagen na de zesde meting ondergaan alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE (zevende meting).
|
|
Het niveau van angst bepalen
Tijdsspanne: Een uur na de zevende meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (achtste meting).
|
Subjectieve Units of Experience (SUE) zullen worden toegepast om het angstniveau van vrouwen in de menopauze te bepalen.
De SUE wordt gebruikt om de intensiteit van iemands emoties aan het begin en einde van de therapie te bepalen.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, waarbij negatieve getallen negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen positieve/prettige ervaringen aangeven.
|
Een uur na de zevende meting krijgen alle vrouwen in de menopauze in alle drie de groepen de SUE toegediend (achtste meting).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studie directeur: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Studie directeur: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studie directeur: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
we delen geen individuele deelnemersgegevens met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .