Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Emotional Freedom Technique på overgangsalderens symptomer, livskvalitet og depressionsniveau

28. april 2025 opdateret af: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af ​​Emotional Freedom Technique på overgangsalderens symptomer, livskvalitet og depressionsniveau: en eksperimentel undersøgelse

Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på kvinder i overgangsalderen. Emotionel frihedsteknikgruppe, falsk følelsesmæssig frihedsteknikgruppe og kontrolgrupper bestod hver af 35 kvinder i overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​emotionel frihedsteknik (EFT) på menopausale symptomer, livskvalitet og depressionsniveau.

Materialer og metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført med i alt 105 kvinder i overgangsalderen på Fırat Family Health Center og Göztepe Family Health Center mellem januar 2024 og juni 2024 (53 EFT, 53 musik, 53 kontrol). EFT og Sham EFT vil blive anvendt i undersøgelsen. Kvinder i EFT-gruppen vil modtage EFT fire gange med en uges mellemrum. Kvinder i Sham EFT-gruppen vil modtage Sham EFT fire gange med en uges mellemrum. Før ansøgningerne vil prætestdata blive indhentet ved at udfylde den personlige informationsformular, Perimenopausal Depression Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale og Menopause Symptom Assessment Scale før anvendelsen af ​​Emotional Freedom Technique. Efter ansøgningerne vil post-testdata blive indhentet ved at udfylde Perimenopausal Depression Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale og Menopause Symptom Assessment Scale. Derudover vil skalaen Subjective Units of Experience (SUE) blive anvendt før og efter hver EFT-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Firat Family Health Center
      • Malatya, Kalkun
        • Göztepe Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person, der har gået naturligt igennem overgangsalderen,
  • Ingen menstruation det sidste år,
  • læsefærdige,
  • Tager ikke hormonbehandling,
  • Ingen onkologisk sygdom,
  • Ingen infektion, sår, ar i bankeområderne,
  • Kvinder, der er i stand til at kommunikere, vil blive inddraget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En, der ikke har gået naturligt igennem overgangsalderen,
  • Analfabetisk,
  • Modtagelse af hormonbehandling,
  • Kvinder med tilstande som infektioner, sår, ar i tappeområderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Følelsesmæssig frihedsteknik vil blive anvendt på kvinder i overgangsalderen i gruppen med emotionel frihedsteknik.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Kvinder i overgangsalderen i gruppen af ​​teknikker med følelsesmæssig frihed vil få administreret teknikken med følelsesmæssig frihed af forskeren i alt 4 gange med en uges mellemrum.
Placebo komparator: Sham Følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Kvinder i overgangsalderen i gruppen sham emotional freedom-teknik vil modtage sham-emotionel frihedsteknik.
Adfærdsmæssigt: Sham følelsesmæssig frihed teknik gruppe
Kvinder i overgangsalderen i gruppen sham emotional freedom-teknik vil blive administreret sham-emotionel frihedsteknik af forskeren i alt 4 gange med en uges mellemrum.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i overgangsalderen i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af niveauet af perimenopausal depression
Tidsramme: Perimenopausal Depression Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Skalaen blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​perimenopausale depressionssymptomer. Skalaen består af 12 punkter og fem underskalaer relateret til energi, paranoide idéer, irritabilitet, selvværd, isolation, angst, somatiske symptomer, søvnforstyrrelser, vægt, seksuel interesse, hukommelse og koncentration. Alle punkter på skalaen scores mellem 0 og 4. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 48. En stigning i skalaens score indikerer en stigning i depressive symptomstatus. Et scoreinterval på 20-24 point indikerer mild perimenopausal depression, et scoreinterval på 24-32 point indikerer moderat perimenopausal depression, der kræver behandling, og en score på 32 point og derover indikerer en alvorlig perimenopausal depression, der kræver behandling.
Perimenopausal Depression Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Bestemmelse af niveauet af perimenopausal depression
Tidsramme: Perimenopausal Depression Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Skalaen blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​perimenopausale depressionssymptomer. Skalaen består af 12 punkter og fem underskalaer relateret til energi, paranoide idéer, irritabilitet, selvværd, isolation, angst, somatiske symptomer, søvnforstyrrelser, vægt, seksuel interesse, hukommelse og koncentration. Alle punkter på skalaen scores mellem 0 og 4. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 48. En stigning i skalaens score indikerer en stigning i depressive symptomstatus. Et scoreinterval på 20-24 point indikerer mild perimenopausal depression, et scoreinterval på 24-32 point indikerer moderat perimenopausal depression, der kræver behandling, og en score på 32 point og derover indikerer en alvorlig perimenopausal depression, der kræver behandling.
Perimenopausal Depression Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Bestemmelse af livskvalitet
Tidsramme: Menopause Specific Quality of Life Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Menopause Specific Quality of Life Scale vurderer livskvaliteten for kvinder i overgangsalderen. Skalaen består af 29 spørgsmål af Likert-typen og 4 underdomæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel. Scoren for hvert spørgsmål varierer mellem 1 og 8. Ved scoring angiver en score på 1, at situationen ikke er oplevet, en score på 2 indikerer, at situationen er oplevet, men ikke forstyrrende, og en score mellem 3-8 indikerer situationens alvor. Scoren for hvert underdomæne opnås ved at tage et gennemsnit af pointene for elementerne i underdomænet. En høj score på skalaen indikerer lav livskvalitet.
Menopause Specific Quality of Life Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Bestemmelse af livskvalitet
Tidsramme: Menopause-specifik livskvalitetsskala vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Menopause Specific Quality of Life Scale vurderer livskvaliteten for kvinder i overgangsalderen. Skalaen består af 29 spørgsmål af Likert-typen og 4 underdomæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel. Scoren for hvert spørgsmål varierer mellem 1 og 8. Ved scoring angiver en score på 1, at situationen ikke er oplevet, en score på 2 indikerer, at situationen er oplevet, men ikke forstyrrende, og en score mellem 3-8 indikerer situationens alvor. Scoren for hvert underdomæne opnås ved at tage et gennemsnit af pointene for elementerne i underdomænet. En høj score på skalaen indikerer lav livskvalitet.
Menopause-specifik livskvalitetsskala vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Vurdering af menopausale symptomer
Tidsramme: Menopausal Symptoms Rating Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første interview).
Skalaen for menopausale symptomer måler sværhedsgraden af ​​symptomer på overgangsalderen. I Likert-skalaen, der består af i alt 11 punkter inklusive menopausale plager, er der "0= Ingen", "1= Mild", "2= Moderat", "3= Alvorlig" og "4= Meget alvorlig" muligheder for hver vare. Skalaens samlede score beregnes ud fra de point, der gives for hvert punkt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 44. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​de oplevede klager. Skalaen består af tre underskalaer (Somatic Complaints Subscale, Psychological Complaints Subscale, Urogenital Complaints Subscale).
Menopausal Symptoms Rating Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første interview).
Vurdering af menopausale symptomer
Tidsramme: Menopause Symptom Assessment Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Skalaen for menopausale symptomer måler sværhedsgraden af ​​symptomer på overgangsalderen. I Likert-skalaen, der består af i alt 11 punkter inklusive menopausale plager, er der "0= Ingen", "1= Mild", "2= Moderat", "3= Alvorlig" og "4= Meget alvorlig" muligheder for hver vare. Skalaens samlede score beregnes ud fra de point, der gives for hvert punkt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 44. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​de oplevede klager. Skalaen består af tre underskalaer (Somatic Complaints Subscale, Psychological Complaints Subscale, Urogenital Complaints Subscale).
Menopause Symptom Assessment Scale vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen ved det sidste interview (efter den 4. intervention med en uges interval).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Skalaen Subjective Units of Experience (SUE) vil blive administreret til tre grupper af kvinder i overgangsalderen på dag ét (første samtale).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den første samtale vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (andet mål).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den første samtale vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (andet mål).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter det første interview vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (tredje måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter det første interview vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (tredje måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den tredje måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (fjerde måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den tredje måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (fjerde måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter den fjerde måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (femte måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter den fjerde måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (femte måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den femte måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (sjette måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den femte måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (sjette måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: Syv dage efter den sjette måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper gennemgå SUE (syvende måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
Syv dage efter den sjette måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper gennemgå SUE (syvende måling).
Bestemmelse af niveauet af angst
Tidsramme: En time efter den syvende måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (ottende måling).
Subjective Units of Experience (SUE) vil blive anvendt til at bestemme angstniveauet hos kvinder i overgangsalderen. SUE bruges til at bestemme intensiteten af ​​ens følelser i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Skalaen er scoret mellem -10 og +10, hvor negative tal indikerer negative/ubehagelige oplevelser og positive tal indikerer positive/behagelige oplevelser.
En time efter den syvende måling vil alle kvinder i overgangsalderen i alle tre grupper få SUE (ottende måling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studieleder: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
  • Studieleder: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Studieleder: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSUESRAKARATASOKYAY003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihed teknik gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner