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- 임상시험 NCT06158672
감정자유기법이 갱년기 증상, 삶의 질, 우울증 수준에 미치는 영향
2025년 4월 28일 업데이트: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
정서적 자유 기법이 갱년기 증상, 삶의 질, 우울증 수준에 미치는 영향: 실험적 연구
갱년기 여성에게 감정자유기법을 적용해보겠습니다.
감정자유기술군, 가짜 감정자유기술군, 대조군은 각각 35명의 폐경기 여성으로 구성되었다.
연구 개요
상세 설명
목적: 연구의 목적은 감정자유기법(EFT)이 폐경기 증상, 삶의 질, 우울증 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 이 무작위 대조 시험은 2024년 1월부터 2024년 6월까지 Fırat Family Health Center 및 Göztepe Family Health Center에서 총 105명의 폐경기 여성을 대상으로 실시됩니다(EFT 53명, 음악 53명, 대조 53명). EFT와 Sham EFT가 연구에 적용될 것입니다. EFT 그룹의 여성은 1주일 간격으로 4번 EFT를 받게 됩니다. 가짜 EFT 그룹의 여성은 일주일 간격으로 4번 가짜 EFT를 받게 됩니다. 신청 전, 감정자유기법 적용 전 개인정보양식, 폐경기 우울증 척도, 폐경별 삶의 질 척도, 폐경 증상 평가 척도를 작성하여 사전 검사 자료를 확보하게 됩니다. 신청 후, 폐경기 우울증 척도, 폐경별 삶의 질 척도, 폐경 증상 평가 척도를 작성하여 사후 검사 데이터를 얻습니다. 또한, 각 EFT 개입 전후에 주관적 경험 단위(SUE) 척도가 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조
- Firat Family Health Center
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Malatya, 칠면조
- Göztepe Family Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자연스럽게 폐경기를 겪은 분,
- 지난 1년간 월경이 없었으며,
- 교양 있는,
- 호르몬 대체요법을 받지 않고,
- 종양학적 질환이 없으며,
- 두드린 부위에 감염, 상처, 흉터가 없으며,
- 의사소통이 가능한 여성도 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 자연적으로 폐경기를 겪지 않은 분,
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 호르몬 대체 요법을 받고,
- 두드리는 부위에 감염, 상처, 흉터 등의 질환이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정자유기술그룹
감정자유기법 그룹에서는 갱년기 여성을 대상으로 감정자유기법을 적용해 본다.
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감정자유기법 집단의 갱년기 여성에게 1주일 간격으로 총 4회 연구자에 의해 감정자유기법을 시행하게 된다.
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위약 비교기: 샴 감성자유기법 그룹
엉터리 정서자유기법 그룹의 갱년기 여성들은 엉터리 정서자유기법을 받게 됩니다.
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가짜 정서자유술군에 속한 폐경기 여성에게 1주일 간격으로 총 4회 연구자에 의해 가짜 정서자유술을 시행하게 된다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 폐경기 여성은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 우울증의 수준 결정
기간: 폐경기 우울증 척도는 첫째 날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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이 척도는 폐경기 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 에너지, 편집증적 사고, 과민성, 자존감, 고립감, 불안, 신체 증상, 수면 장애, 체중, 성적 관심, 기억력 및 집중력과 관련된 12개 항목과 5개 하위 척도로 구성됩니다.
척도의 모든 항목은 0에서 4 사이의 점수로 계산됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
척도 점수의 증가는 우울 증상 상태의 증가를 나타냅니다.
20~24점은 경미한 폐경전후우울증, 24~32점은 치료가 필요한 중등도의 폐경전후우울증, 32점 이상은 치료가 필요한 중증의 폐경전후우울증을 의미합니다.
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폐경기 우울증 척도는 첫째 날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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폐경기 우울증의 수준 결정
기간: 폐경기 우울증 척도는 폐경기 여성 3그룹을 대상으로 마지막 면담(1주일 간격으로 4차 개입 후)에 실시한다.
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이 척도는 폐경기 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 에너지, 편집증적 사고, 과민성, 자존감, 고립감, 불안, 신체 증상, 수면 장애, 체중, 성적 관심, 기억력 및 집중력과 관련된 12개 항목과 5개 하위 척도로 구성됩니다.
척도의 모든 항목은 0에서 4 사이의 점수로 계산됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
척도 점수의 증가는 우울 증상 상태의 증가를 나타냅니다.
20~24점은 경미한 폐경전후우울증, 24~32점은 치료가 필요한 중등도의 폐경전후우울증, 32점 이상은 치료가 필요한 중증의 폐경전후우울증을 의미합니다.
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폐경기 우울증 척도는 폐경기 여성 3그룹을 대상으로 마지막 면담(1주일 간격으로 4차 개입 후)에 실시한다.
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삶의 질 결정
기간: 폐경기 특정 삶의 질 척도는 첫날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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폐경기 특정 삶의 질 척도는 폐경기 여성의 삶의 질을 평가합니다.
척도는 29개의 Likert 유형 질문과 4개의 하위 영역(혈관 운동, 심리사회적, 신체적, 성적)으로 구성됩니다.
각 질문의 점수는 1~8 사이입니다.
점수에서 1점은 상황이 경험되지 않았음을 의미하고, 2점은 상황이 경험되었지만 방해가 되지 않았음을 의미하며, 3~8점은 상황의 심각성을 나타냅니다.
각 하위 도메인의 점수는 하위 도메인에 있는 항목의 점수를 평균하여 구합니다.
척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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폐경기 특정 삶의 질 척도는 첫날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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삶의 질 결정
기간: 폐경기 특정 삶의 질 척도는 폐경기 여성 3개 그룹을 대상으로 마지막 인터뷰(1주 간격으로 4차 개입 후)에 시행됩니다.
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폐경기 특정 삶의 질 척도는 폐경기 여성의 삶의 질을 평가합니다.
척도는 29개의 Likert 유형 질문과 4개의 하위 영역(혈관 운동, 심리사회적, 신체적, 성적)으로 구성됩니다.
각 질문의 점수는 1~8 사이입니다.
점수에서 1점은 상황이 경험되지 않았음을 의미하고, 2점은 상황이 경험되었지만 방해가 되지 않았음을 의미하며, 3~8점은 상황의 심각성을 나타냅니다.
각 하위 도메인의 점수는 하위 도메인에 있는 항목의 점수를 평균하여 구합니다.
척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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폐경기 특정 삶의 질 척도는 폐경기 여성 3개 그룹을 대상으로 마지막 인터뷰(1주 간격으로 4차 개입 후)에 시행됩니다.
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폐경기 증상 평가
기간: 폐경기 증상 평가 척도는 첫날(1차 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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갱년기 증상 평가 척도는 갱년기 증상의 심각도를 측정합니다.
갱년기 불편함을 포함한 총 11개 항목으로 구성된 리커트형 척도에는 "0=없음", "1=약함", "2=중등도", "3=심함", "4=매우심함" 선택지가 있습니다. 각 항목마다.
척도의 총점은 각 항목에 부여된 점수를 기준으로 계산됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 44점이다.
총점의 증가는 경험된 불만의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
척도는 3개의 하위 척도(신체 불만 하위 척도, 심리적 불만 하위 척도, 비뇨생식기 불만 하위 척도)로 구성됩니다.
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폐경기 증상 평가 척도는 첫날(1차 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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폐경기 증상 평가
기간: 폐경기 증상 평가 척도는 폐경기 여성 3그룹을 대상으로 마지막 면담(4회차 개입 후 1주 간격)에서 실시한다.
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갱년기 증상 평가 척도는 갱년기 증상의 심각도를 측정합니다.
갱년기 불편함을 포함한 총 11개 항목으로 구성된 리커트형 척도에는 "0=없음", "1=약함", "2=중등도", "3=심함", "4=매우심함" 선택지가 있습니다. 각 항목마다.
척도의 총점은 각 항목에 부여된 점수를 기준으로 계산됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 44점이다.
총점의 증가는 경험된 불만의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
척도는 3개의 하위 척도(신체 불만 하위 척도, 심리적 불만 하위 척도, 비뇨생식기 불만 하위 척도)로 구성됩니다.
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폐경기 증상 평가 척도는 폐경기 여성 3그룹을 대상으로 마지막 면담(4회차 개입 후 1주 간격)에서 실시한다.
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불안의 정도 결정
기간: 주관적 경험 단위(SUE) 척도는 첫날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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주관적 경험 단위(SUE) 척도는 첫날(첫 번째 인터뷰)에 세 그룹의 폐경기 여성에게 시행됩니다.
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불안의 정도 결정
기간: 첫 번째 인터뷰 1시간 후 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(두 번째 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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첫 번째 인터뷰 1시간 후 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(두 번째 측정)를 실시합니다.
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불안의 정도 결정
기간: 첫 번째 인터뷰 7일 후 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(세 번째 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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첫 번째 인터뷰 7일 후 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(세 번째 측정)를 실시합니다.
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불안의 정도 결정
기간: 3차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(4차 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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3차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(4차 측정)를 실시합니다.
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불안의 정도 결정
기간: 4차 측정 후 7일 후에 세 그룹 모두의 모든 폐경 여성에게 SUE(5차 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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4차 측정 후 7일 후에 세 그룹 모두의 모든 폐경 여성에게 SUE(5차 측정)를 실시합니다.
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불안의 정도 결정
기간: 5차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(6차 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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5차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(6차 측정)를 실시합니다.
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불안의 정도 결정
기간: 6차 측정 후 7일이 지나면 세 그룹 모두 폐경기 여성 전원이 SUE(7차 측정)를 받게 된다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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6차 측정 후 7일이 지나면 세 그룹 모두 폐경기 여성 전원이 SUE(7차 측정)를 받게 된다.
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불안의 정도 결정
기간: 7차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(8차 측정)를 실시합니다.
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폐경기 여성의 불안 정도를 판단하기 위해 주관적 경험 단위(SUE)를 적용할 예정이다.
SUE는 치료의 시작과 끝에서 개인의 감정의 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 -10에서 +10 사이로 점수가 매겨지며, 음수는 부정적/불쾌한 경험을 나타내고 양수는 긍정적/즐거운 경험을 나타냅니다.
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7차 측정 1시간 후, 세 그룹 모두의 모든 폐경기 여성에게 SUE(8차 측정)를 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- 연구 책임자: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- 연구 책임자: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- 연구 책임자: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감정자유기술그룹에 대한 임상 시험
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Atlas University아직 모집하지 않음