Effekten av emotionell frihetsteknik på klimakteriebesvär, livskvalitet och depressionsnivå
28 april 2025 uppdaterad av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av emotionell frihetsteknik på klimakteriebesvär, livskvalitet och depressionsnivå: en experimentell studie
Teknik för emotionell frihet kommer att tillämpas på kvinnor i klimakteriet.
Teknikgrupp för emotionell frihet, skengrupp för teknik för emotionell frihet och kontrollgrupper bestod vardera av 35 kvinnor i klimakteriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med studien var att fastställa effekten av emotionell frihetsteknik (EFT) på klimakteriebesvär, livskvalitet och depressionsnivå.
Material och metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras med totalt 105 kvinnor i klimakteriet vid Fırat Family Health Center och Göztepe Family Health Center mellan januari 2024 och juni 2024 (53 EFT, 53 musik, 53 kontroll). EFT och Sham EFT kommer att tillämpas i studien. Kvinnor i EFT-gruppen kommer att få EFT fyra gånger med en veckas mellanrum. Kvinnor i Sham EFT-gruppen kommer att få Sham EFT fyra gånger med en veckas mellanrum. Före ansökningarna kommer förtestdata att erhållas genom att fylla i formuläret för personlig information, Perimenopausal Depression Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale och Menopause Symptom Assessment Scale innan tillämpningen av Emotional Freedom Technique. Efter ansökningarna kommer posttestdata att erhållas genom att fylla i skalan för perimenopausal depression, skalan för klimakteriets specifik livskvalitet och skalan för menopaussymptombedömning. Dessutom kommer skalan Subjective Units of Experience (SUE) att tillämpas före och efter varje EFT-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Firat Family Health Center
-
Malatya, Kalkon
- Göztepe Family Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En person som har gått igenom klimakteriet naturligt,
- Ingen mens det senaste året,
- Läskunnig,
- tar inte hormonersättningsterapi,
- Ingen onkologisk sjukdom,
- Ingen infektion, sår, ärr i tappområdena,
- Kvinnor som kan kommunicera kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- En som inte har gått igenom klimakteriet naturligt,
- Analfabet,
- Får hormonersättningsterapi,
- Kvinnor med tillstånd som infektioner, sår, ärr i tappområdena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emotionell frihet teknik grupp
Emotionell frihetsteknik kommer att tillämpas på kvinnor i klimakteriet i gruppen emotionell frihetsteknik.
|
Kvinnor i klimakteriet i gruppen emotionell frihetsteknik kommer att administreras emotionell frihetsteknik av forskaren totalt 4 gånger med en veckas mellanrum.
|
|
Placebo-jämförare: Sham Emotionell frihet teknik grupp
Kvinnor i klimakteriet i gruppen sken av emotionell frihetsteknik kommer att få sken av emotionell frihetsteknik.
|
Kvinnor i klimakteriet i gruppen sken av emotionell frihetsteknik kommer att administreras sken av emotionell frihetsteknik av forskaren totalt 4 gånger med en veckas mellanrum.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Menopausala kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämma nivån av perimenopausal depression
Tidsram: Perimenopausal Depression Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor på dag ett (första intervjun).
|
Skalan utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av perimenopausala depressionssymtom.
Skalan består av 12 poster och fem underskalor relaterade till energi, paranoida föreställningar, irritabilitet, självkänsla, isolering, ångest, somatiska symtom, sömnstörningar, vikt, sexuellt intresse, minne och koncentration.
Alla punkter på skalan får poäng mellan 0 och 4. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 48.
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av depressiv symtomstatus.
Ett poängintervall på 20-24 poäng indikerar mild perimenopausal depression, ett poängintervall på 24-32 poäng indikerar måttlig perimenopausal depression som kräver behandling, och en poäng på 32 poäng och mer indikerar allvarlig perimenopausal depression som kräver behandling.
|
Perimenopausal Depression Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor på dag ett (första intervjun).
|
|
Bestämma nivån av perimenopausal depression
Tidsram: Perimenopausal Depression Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
|
Skalan utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av perimenopausala depressionssymtom.
Skalan består av 12 poster och fem underskalor relaterade till energi, paranoida föreställningar, irritabilitet, självkänsla, isolering, ångest, somatiska symtom, sömnstörningar, vikt, sexuellt intresse, minne och koncentration.
Alla punkter på skalan får poäng mellan 0 och 4. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 48.
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av depressiv symtomstatus.
Ett poängintervall på 20-24 poäng indikerar mild perimenopausal depression, ett poängintervall på 24-32 poäng indikerar måttlig perimenopausal depression som kräver behandling, och en poäng på 32 poäng och mer indikerar allvarlig perimenopausal depression som kräver behandling.
|
Perimenopausal Depression Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor vid den sista intervjun (efter den 4:e interventionen med en veckas intervall).
|
|
Att bestämma livskvalitet
Tidsram: Den Menopause Specific Quality of Life Scale kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet på dag ett (första intervjun).
|
Den Menopause Specific Quality of Life Scale bedömer livskvaliteten för kvinnor i klimakteriet.
Skalan består av 29 Likert-frågor och 4 subdomäner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk och sexuell.
Poängen för varje fråga varierar mellan 1 och 8.
Vid poängsättning indikerar poängen 1 att situationen inte upplevdes, poängen 2 indikerar att situationen var upplevd men inte störande, och poängen mellan 3-8 indikerar hur allvarlig situationen är.
Poängen för varje underdomän erhålls genom att beräkna ett genomsnitt av poängen för objekten i underdomänen.
Ett högt betyg på skalan indikerar låg livskvalitet.
|
Den Menopause Specific Quality of Life Scale kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet på dag ett (första intervjun).
|
|
Att bestämma livskvalitet
Tidsram: Menopausspecifik livskvalitetsskalan kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den fjärde interventionen med en veckas intervall).
|
Den Menopause Specific Quality of Life Scale bedömer livskvaliteten för kvinnor i klimakteriet.
Skalan består av 29 Likert-frågor och 4 subdomäner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk och sexuell.
Poängen för varje fråga varierar mellan 1 och 8.
Vid poängsättning indikerar poängen 1 att situationen inte upplevdes, poängen 2 indikerar att situationen var upplevd men inte störande, och poängen mellan 3-8 indikerar hur allvarlig situationen är.
Poängen för varje underdomän erhålls genom att beräkna ett genomsnitt av poängen för objekten i underdomänen.
Ett högt betyg på skalan indikerar låg livskvalitet.
|
Menopausspecifik livskvalitetsskalan kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet vid den sista intervjun (efter den fjärde interventionen med en veckas intervall).
|
|
Bedömning av klimakteriebesvär
Tidsram: Menopausal Symptom Rating Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor på dag ett (första intervjun).
|
Menopausal Symptom Rating Scale mäter svårighetsgraden av klimakteriebesvär.
I skalan av Likert-typ som består av totalt 11 punkter inklusive klimakteriebesvär, finns det "0= Inga", "1= Mild", "2= Måttlig", "3= Allvarlig" och "4= Mycket allvarliga" alternativ för varje föremål.
Skalans totala poäng beräknas utifrån poängen som ges för varje punkt.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 44.
En ökning av totalpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av de upplevda besvären.
Skalan består av tre delskalor (subskala Somatic Complaints, Psychological Complaints Subscale, Urogenital Complaints Subscale).
|
Menopausal Symptom Rating Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor på dag ett (första intervjun).
|
|
Bedömning av klimakteriebesvär
Tidsram: Menopause Symptom Assessment Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor vid den sista intervjun (efter den fjärde interventionen med en veckas intervall).
|
Menopausal Symptom Rating Scale mäter svårighetsgraden av klimakteriebesvär.
I skalan av Likert-typ som består av totalt 11 punkter inklusive klimakteriebesvär, finns det "0= Inga", "1= Mild", "2= Måttlig", "3= Allvarlig" och "4= Mycket allvarliga" alternativ för varje föremål.
Skalans totala poäng beräknas utifrån poängen som ges för varje punkt.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 44.
En ökning av totalpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av de upplevda besvären.
Skalan består av tre delskalor (subskala Somatic Complaints, Psychological Complaints Subscale, Urogenital Complaints Subscale).
|
Menopause Symptom Assessment Scale kommer att administreras till tre grupper av menopausala kvinnor vid den sista intervjun (efter den fjärde interventionen med en veckas intervall).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Skalan Subjective Units of Experience (SUE) kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet på dag ett (första intervjun).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
Skalan Subjective Units of Experience (SUE) kommer att administreras till tre grupper av kvinnor i klimakteriet på dag ett (första intervjun).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den första intervjun kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (andra åtgärden).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
En timme efter den första intervjun kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (andra åtgärden).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den första intervjun kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (tredje mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
Sju dagar efter den första intervjun kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (tredje mätningen).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den tredje mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (fjärde mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
En timme efter den tredje mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (fjärde mätningen).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den fjärde mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (femte mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
Sju dagar efter den fjärde mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (femte mätningen).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den femte mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (sjätte mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
En timme efter den femte mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (sjätte mätningen).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: Sju dagar efter den sjätte mätningen kommer alla kvinnor i klimakteriet i alla tre grupperna att genomgå SUE (sjunde mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
Sju dagar efter den sjätte mätningen kommer alla kvinnor i klimakteriet i alla tre grupperna att genomgå SUE (sjunde mätningen).
|
|
Bestämma nivån av ångest
Tidsram: En timme efter den sjunde mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (åttonde mätningen).
|
Subjective Units of Experience (SUE) kommer att användas för att bestämma ångestnivån hos kvinnor i klimakteriet.
SUE används för att bestämma intensiteten av ens känslor i början och slutet av terapin.
Skalan poängsätts mellan -10 och +10, med negativa siffror som indikerar negativa/obehagliga upplevelser och positiva siffror indikerar positiva/trevliga upplevelser.
|
En timme efter den sjunde mätningen kommer alla kvinnor i menopaus i alla tre grupperna att ges SUE (åttonde mätningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studierektor: Zeliha ÖZŞAHİN, PhD, Inonu University
- Studierektor: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studierektor: Sinem GÜVEN SANTUR, Master, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSUESRAKARATASOKYAY003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vi delar inte individuella deltagares data med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .